论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 根据新的《医疗器械监督管理条例》修改的一次性使用的医疗器械验证登记表

沧海一粟 发表于 2014-4-2 15:15

建议增加注册证变更情况。

控制感染 发表于 2014-4-2 15:51

新修改的一次性使用的医疗器械验证登记表很实用，踏实的工作并与时俱进。

xiesq999 发表于 2014-4-2 16:05

沧海一粟 发表于 2014-4-2 15:15
建议增加注册证变更情况。

谢谢童老，但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案，这一点还没太理解，第二、三类医疗器械“非实质性变化”不知指什么情况下为“非实质性变化”？

11640481 发表于 2014-4-2 16:14

已经下载了，谢谢老师！

李小青 发表于 2014-4-2 16:14

老师行动超速{:1_12:}，谢谢老师的无私奉献！！

雨霖铃yxf 发表于 2014-4-2 16:22

谢谢老师！下载学习、借鉴。

zhyygkb 发表于 2014-4-2 16:32

下载学习，谢谢分享！

沧海一粟 发表于 2014-4-2 16:37

xiesq999 发表于 2014-4-2 16:05
谢谢童老，但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案，这 ...

个人理解：这个“非实质性变化”应该是厂名、地点、法人代表、已经注册的医疗器械品种等没有变化。

天师 发表于 2014-4-2 16:38

xiesq999 发表于 2014-4-2 16:05
谢谢童老，但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案，这 ...

条例修订出台应该有相关的官方的说明吧，估计以后CFDA会重点检查了，不知卫计委的卫生监督部分对这块的监管会不会有所变化

xiesq999 发表于 2014-4-2 17:00

天师 发表于 2014-4-2 16:38
条例修订出台应该有相关的官方的说明吧，估计以后CFDA会重点检查了，不知卫计委的卫生监督部分对这块的监 ...

新的《医疗器械监督管理条例》

xiesq999 发表于 2014-4-2 17:03

天师 发表于 2014-4-2 16:38
条例修订出台应该有相关的官方的说明吧，估计以后CFDA会重点检查了，不知卫计委的卫生监督部分对这块的监 ...

婉如 发表于 2014-4-2 17:22

下载学习了，谢谢老师。

月光依旧 发表于 2014-4-2 18:41

老师行动好快呀！我还没有弄清楚新旧的变化呢，老师已经执行了。
火箭！
感谢老师分享！先下载再学习。

花儿微笑~ 发表于 2014-4-2 19:33

谢谢老师的分享，无私奉献。

hqh05 发表于 2014-4-2 19:39

下载学习了，正好需要。

傲雪洁尘 发表于 2014-4-2 20:53

谢谢老师的分享，下载学习了

四叶草 发表于 2014-4-2 21:10

版主的信息很及时啊！认真学习了。新修订的《医疗器械监督管理条例》我们还没有打照面呢，明天赶紧去问器械科。{:1_17:}

学海无涯 发表于 2014-4-2 21:41

反应、行动太快了，向您学习！{:1_17:}

完美妩媚 发表于 2014-4-2 21:41

我也正需要,谢谢老师的无私奉献.

xd6185623 发表于 2014-4-2 22:23

感谢老师分享         收藏了                     

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