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次氯酸钠消毒剂购买前的产品资质审核到底是不是按照消毒剂来审核?

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发表于 2011-7-6 11:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
我院肾内科即将开展肾透析工作。护士长向药剂科提出需要购买次氯酸钠这种消毒剂。我们医院感染管理科电话询问了肾内科该次氯酸钠购买回来的用途,其回答是用于透析机的消毒之用。药剂科联系厂方需要购买他们的次氯酸钠产品,并且要求该厂家提供相关资质证件让我们院感科审核后才能购买。厂家提供了一些证件,但是我们审核后发现,基本上是一些化学试剂的证件,同时厂家回答说他们销售的次氯酸钠是分析纯的工业化学试剂,不需要提供什么卫生许可证,授权书等。我疑惑了,不知道次氯酸钠消毒剂购买前的产品资质审核到底是不是应该按照相关消毒剂的程序来审核?次氯酸钠是不是根据含量不同,有分消毒剂和化学试剂的两种区别?我们能购买这家厂家提供的次氯酸钠吗?还是应该按照平时审核别的消毒剂一样,需要厂家必须提供:卫生许可证、营业执照、CMA质检报告单、生产厂家对经营厂家的授权书、经营厂家对销售个人的授权书、销售个人的身份证复印件等(国家有文件规定,次氯酸钠不需要提供卫生许可批件的)。需要得到您们的帮助和解答!谢谢
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发表于 2011-7-6 14:21:54 | 显示全部楼层
我估计你们购入的是工业用的次氯酸钠,可能不是医用的,4-7%的次氯酸钠和2-2.5%的戊二醛取消了卫生行政许可,但要索取卫生安全评价报告
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发表于 2011-7-6 15:41:40 | 显示全部楼层
回复 1# yinger168


    次氯酸钠根据使用用途不同,可以分为试剂级别(包括分析纯、化学纯、工业纯等)和消毒剂级别。
如果是作为试剂用采购的话,就不需要提供资质,直接购买使用即可。
如果是作为消毒剂采购的话,在采购前,就要向供应商索取相关的资质,一般包括:卫生许可证、营业执照、机构代码证、税务登记证、CMA检验报告、卫生安全评价报告、产品使用说明书等。
你们在采购中的次氯酸钠是试剂级别的,是不可以用于医院消毒使用的。只能采购医用的、作为消毒剂管理的次氯酸钠才行。也就是要求其必须提供上述资质。
个人意见,仅供参考。
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 楼主| 发表于 2011-7-6 17:16:50 | 显示全部楼层
谢谢以上两位老师的帮助,真是如及时雨一样,让我顿时茅塞顿开!再次说声谢谢!我已经回答药剂科了,之前厂方提供的次氯酸钠消毒剂是不能用来作为血透析机用的消毒使用,我们必须要购买消毒级别的次氯酸钠。所以有厂房提供相关产品的销售时,必须让其提供相应作为消毒剂的资质证件。和其他消毒剂一样,仅仅不需要卫生许可批件。别的:如卫生许可证、营业执照、CMA质检报告单、生产厂家对经营厂家的授权书、经营厂家对销售个人的授权书、销售个人的身份证复印件等都必须齐全!明白了,又学到了知识,呵呵!
审核消毒药械及一次性医疗用品的相关资质这项工作虽然辛苦,但是从疑惑和困难中也能学到很多知识。还是很有成就感的呵呵!
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发表于 2020-3-26 10:29:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主和老师的解惑。
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发表于 2022-8-8 17:10:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的解惑!
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发表于 2022-11-17 09:52:09 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的解惑!
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