建立本机构诊疗活动中使用的侵入性诊疗器械名录

懒羊羊

医院感染十项核心制度要求：建立本机构诊疗活动中使用的侵入性诊疗器械名录。请问哪位老师有，请赐教，谢谢！

小小林

马克，等待解答zsbdzsbdzsbd

ynosmile

建议使用有统一名录，供大家选择。

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ynosmile 发表于 2019-6-28 11:03
建议使用有统一名录，供大家选择。

非常赞同老师的观点。。。。。。

倾心一世

口腔科侵入性诊疗器械名录
序号        类别        用途        品名        管理类别
1        口腔手术刀、凿        用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。        牙龈刀、牙科用软组织环切刀、牙科用刀、牙科用手术刀、拔牙刀、牙科用凿、牙骨凿、牙釉凿、颌骨凿、牙科用骨劈开凿        Ⅰ
2         口腔用钳        用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、剪切和去除等操作。        牙科用扩大钳、拔牙钳、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳、舌钳、牙科用咬骨钳、正颌专用钳、牙科用骨穿孔钳、口腔止血钳        Ⅰ
3        口腔手术剪        用于牙科手术中剪切口腔组织。        牙龈剪、牙科用剪        Ⅰ
4        牙挺        用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。        牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、开冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齿牙挺        Ⅰ
5        口腔针        用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。        拔髓针、钩鍉针、牙科用棉花针、牙探针、脓肿探针、牙周探针、牙科用双头探针、一次性使用牙探针        Ⅰ
6        牙科锉        配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。        机用根管锉        II
                用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。        根管锉针、根管锉、根管扩大针、根管扩大器、镍钛合金根管锉、不锈钢根管锉针、牙科用锉、牙科用旋转锉、牙周锉、镍钛合金牙锉、牙骨锉        Ⅰ
                用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。        根管锉取出器        Ⅰ
7        口腔车针、钻        配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、钻等操作。        牙科车针、高速牙科车针、牙科金刚砂车针、牙科钨钢车针、牙科用低速车针、树脂车针、陶瓷车针、高速牙科金刚石车针、牙科钻头、碳化钨牙钻、不锈钢牙钻、牙科种植用钻        II
                配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。        牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针        Ⅰ
                用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。        定位环        Ⅰ
8        洁治器具        用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。        牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙        Ⅰ
9        口腔分离牵开用具        用于口腔手术中分离指定部位的软组织。        牙骨膜分离器、牙龈分离器、腭裂分离器、牙科用分离器、一次性使用磨牙牙龈分离器        Ⅰ
                用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。        牙科用牵开器、唇颊牵开器、口角拉钩、牙科用创口钩、颌面部组织拉钩、口腔拉钩、面颊牵引器        Ⅰ
                用于口腔手术中保持口腔开启。        牙科开口器、牙科丁字式开口器        Ⅰ
10        治疗辅助器具        用于口腔颌面外科手术中穿通颊部，钻孔定位导向。        颊部穿通器        Ⅰ
11        牙种植体        植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。        牙种植体、纯钛牙种植体、羟基磷灰石涂层牙种植体、钛合金牙种植体        Ⅲ
12        基台及附件        牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。        基台、金合金基台、氧化锆基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽、基底、杆卡附着体、定制式基台        Ⅲ
                用于口腔科种植手术后的临时修复过程，保护种植体的上部结构或基台。        保护帽        Ⅱ
13        种植支抗        用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗，以最大限度移动牙齿或颌骨，辅助进行正畸或正颌治疗。        种植支抗、正畸支抗        Ⅲ
14        种植体密封材料        用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。        种植体密封胶        II
15        种植辅助材料        用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。        替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽        Ⅰ
16        骨填充及修复材料        用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙周损伤及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充、修复或引导骨、组织的再生或成型。        牙科骨粉、骨修复材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅烧骨修复材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三钙、引导组织再生膜、牙科骨粉用支撑钛膜、口腔修复膜        Ⅲ
17        颌面固定植入物        用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。        颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝、颞下颌关节置换植入物        Ⅲ
18        种植体安装辅助器械        用于牙科种植过程。        无菌上颌窦提升用球囊        Ⅱ
                配合有源器械使用，用于牙科种植过程。        机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器        Ⅰ
                用于牙科种植过程。
        种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件        Ⅰ

户名：红杉

ynosmile 发表于 2019-6-28 11:03
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赞同老师意见，使用同一目录

zaqxsw

我也觉得应该统一，供各个医院去选择。

小白天使

国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）
第三条对“侵入性医疗器械”的定义是：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

pyxrmyyygb

我也觉得应该统一，供各个医院去选择。

Zeroanys

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lyk

Zeroanys 发表于 2019-06-29 21:43
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国家不定，最好行业组织制定！

cuizhiying0308

ynosmile 发表于 2019-6-28 11:03
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阳光总在风雨后

期待国爱或地方能出台统一的侵入性操作目录和器械目录

大雨点123

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烟如织1

正在定制度，这个在院感的制度中如何体现？

卧佛

期待国爱或地方能出台统一的侵入性操作目录和器械目录

荔枝丹

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荔枝丹

倾心一世 发表于 2019-6-28 15:09
口腔科侵入性诊疗器械名录
序号        类别        用途        品名        管理类别
1        口腔手术刀、凿        用于牙科手术中进行切割或凿 ...

请问 老师，您这个名录是哪里提供的？做得非常好！

珍惜1981

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