“规范指南看这里”第六期之软式内镜清洗消毒技术规范

ohj妮

“规范指南看这里”第六期之软式内镜清洗消毒技术规范

        近几年国家卫计委颁布的医院感染管理相关的卫生行业标准在不断更新和实施中，我们在学习和实施这些新标准、新规范的过程中，总有一些疑问和困惑。论坛将于每周三在《规范、标准、指南、行政文件解读》板块推出“规范指南看这里” 系列活动，给大家一个吐槽的地方，同时了解大家在实际工作中的实施状况，让我们在相互交流和探讨中增进对规范的透彻理解，避免实施中“跑偏”。

       该系列活动自4月1日推出以来，分别征集了 WS310-2016《医院消毒供应中心》、WS 510-2016《病区医院感染管理规范》、WS 511-2016《经空气传播疾病医院感染预防与控制规范》和WS 506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》。

      好消息总是在不经意间降临：2018年5月17日～20日将在上海国际会议中心召开的“2018全国感控与耐药感染会议”有一个专项：“草根挑战大V”，我们将把会员对规范的疑问，汇总后咨询相关专家，以期给大家一个确切的回复。

      年会临近，时间紧迫，故，今天我们会连发3个规范，欢迎吐槽！

     让我们相约每周三的“规范指南看这里”系列讨论活动，不见不散哦~~~

第六期：WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》

    WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》是按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。

软式内镜清洗消毒技术规范.doc (179 KB, 下载次数: 162)

2018-5-9 07:58 上传

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——规范原文在3楼，请前往阅读！

小白天使

上班后，又有新的学习内容。好开心的

ohj妮

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中华人民共和国卫生行业标准

WS 507—2016

软式内镜清洗消毒技术规范

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会     发布

软式内镜清洗消毒技术规范

i范围

本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测 与记录等内容。

本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。

注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB  5749	生活饮用水卫生标准
GB  15982	医院消毒卫生标准
GB 28234	酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准
GB  30689	内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS/T311	医院隔离技术规范
WS/T313	医务人员手卫生规范
WS/T367	医疗机构消毒技术规范
3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

软式内镜 flex犫丨e endoscope

用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。

3.2

清洗 cleaning

使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。

3 .3

漂洗 rinsing

用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。

3.4

终末漂洗 final rinsing

用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。

3 .5

清洗液 tfeaning sOutOn

按照产品说明书，将医用清洗剂加人适量的水配制成使用浓度的液体。

4管理要求

4.1医疗机构的管理要求

4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。

4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。

4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳人医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实，加强监测。

4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心（室）的管理履行以下职责：

a)       根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员。

b)       落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳人内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划。

c)        对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。

d)       发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进

措施。

e)       对内镜诊疗中心（室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。

f)        负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责内镜诊疗中心（室）设备的维护和定期检修，并建立设备档案。

g)       保障内镜诊疗中心（室）的水、电、压缩空气的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。

4.2内镜诊疗中心（室）的管理要求

4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。

4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹配。

4.2.3应指定专人负责质量监测工作。

4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求做好个人防 护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。

4.2.5内镜诊疗中心（室）的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育，正确掌握以下知识与技能：

a)       内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；

b)       内镜构造及保养知识；

c)        清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法；

d)       标准预防及职业安全防护原则和方法；

e）  医院感染预防与控制的相关知识。

5布局及设施、设备要求 5.1基本要求

5.1.1内镜诊疗中心（室）应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室（区）、清洗消毒室（区）、内镜与附件

2

储存库(柜）等，其面积应与工作需要相匹配。

5.1.2应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。

5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。

5.2内镜诊疗室

5.2.1诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机(含显示器）、吸引器、治疗车等。

5.2.2软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。

5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。

5.2.4应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.2.5应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。

5.2.6注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。

5.2.7宜采用全浸泡式内镜。

5.2.8宜使用一次性吸引管。

5.3清洗消毒室

5.3.1应独立设置。

5.3.2应保持通风良好。

5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜>10次/h，最小新风量宜达到2次/h。

5.3.4清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置 张贴。

5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。

5.3.6应配有以下设施、设备：

a)       清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。

b)       全管道灌流器。

c)        各种内镜专用刷。

d)       压力水枪。

e)        压力气枪。

f)         测漏仪器。

g)       计时器。

h)       内镜及附件运送容器。

1)   低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。 j) 手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.3.7宜配备动力泵（与全管道灌流器配合使用）、超声波清洗器。

5.3.8宜配备内镜自动清洗消毒机。

5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689的规定，主要包括：

a)       应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

b)       宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.3.10灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

5.3.11清洗消毒室的耗材应满足以下要求：

a)       水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB 5749的规定。纯化水应符合 GB 5749的规定，并应保证细菌总数<10 CFU/100 mL;生产纯化水所使用的滤膜孔径应

<0.2 ym，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微 生物学检测。

b)        压缩空气:应为清洁压缩空气。

c)        医用清洗剂应满足以下要求：

1)   应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；

2)   可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

d)        医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

e)         消毒剂应满足以下要求：

1)   应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；

2)   可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也 可选用其他消毒剂；

3)   部分消毒剂使用方法见附录B;

4)   酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。

f)          灭菌剂应满足以下要求：

1)   应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；

2)   可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；

3)   部分灭菌剂使用方法见附录B。

g)        消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。

h)        干燥剂：应配备75%&#12316;95%乙醇或异丙醇。

5.3.12个人防护用品：应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、

专用鞋等。

5.4内镜与附件储存库（柜）

内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，与附件储存库（柜)应通风良好，保持干燥。

6清洗消毒操作规程 6.1基本原则

6.1.1所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。

6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：

a)        进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；

b)        与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒；

c)         与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。

6.1.3内镜清洗消毒应遵循以下流程（见图1)。

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file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image006.gif

6.1.4注意事项如下：

内镜使用后应按以下要求测漏：

1)  宜每次清洗前测漏；

2)  条件不允许时，应至少每天测漏1次。

))内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。

file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image007.gif)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。

[)消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行 终末漂洗。

)内镜应储存于清洁、干燥的环境中。

)每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用 于患者诊疗。

手工d作流程

预处理流程如下：

)内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱 布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用；

0反复送气与送水至少1〇s;

)将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；

[)盖好内镜防水盖；

)放入运送容器，送至清洗消毒室。

测漏流程如下：

)取下各类按钮和阀门；

0连接好测漏装置，并注入压力；

c)        将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体；

d)      首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；再观察插人部、操作部、连接部等部分是否有气泡冒出；

e)        如发现渗漏，应及时保修送检；

f)         测漏情况应有记录；

g)       也可采用其他有效的测漏方法。

6.2.3清洗流程如下：

a)       在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。

b)       用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插人部和操作部。擦拭布应一用一更换。

c)       刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见污染物。

d)      连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说明书。

e)        刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。

f)         每清洗1条内镜后清洗液应更换。

g)       将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。

6.2.4漂洗流程如下：

a)       将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移人漂洗槽内；

b)       使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留；

c)        用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；

d)       使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30 s，去除管道内的水分；

e)        用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布应一用一更换。

6.2.5消毒（灭菌）流程如下：

a)       将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移人消毒槽，并全部浸没于消毒液中；

b)       使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；

c)        更换手套，向各管道至少充气30 s,去除管道内的消毒液；

d)       使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。

6.2.6终末漂洗流程如下：

a)       将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移人终末漂洗槽；

b)       使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2 mm，直至无消毒剂残留；

c)        用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；

d)       采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗；

e)        取下全管道灌流器。

6.2.7干燥流程如下：

a)       将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。

b)       用75%&#12316;95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。

c)        使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30 s,至其完全干燥。

d)       用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。

e)        安装按钮和阀门。

6.3内镜清洗消毒机操作流程

6.3.1使用内镜清洗消毒机前应先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的规定对内镜进行预处理、测漏、清洗 和漂洗。

6

6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。

6.3.3内镜清洗消毒机的使用应遵循产品使用说明。

6.3.4无干燥功能的内镜清洗消毒机，应遵循6.2.7的规定进行干燥。

6.4复用附件的清洗消毒与灭菌

6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注人清 洗液。

6.4.2附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。

6.4.3采用超声清洗的附件，应遵循附件的产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动 水漂洗干净，干燥。

6.4.4附件的润滑应遵循生产厂家的使用说明。

6.4.5根据6.1.2选择消毒或灭菌方法：

a)       耐湿、耐热附件的消毒：

1)  可选用热力消毒，也可采用消毒剂进行消毒；

2)  消毒剂的使用方法应遵循产品说明书；

3)  使用消毒剂消毒后，应采用纯化水或无菌水漂洗干净，干燥备用。

b)       耐湿、耐热附件的灭菌首选压力蒸汽灭菌；不耐热的附件应采用低温灭菌设备或化学灭菌剂浸泡灭菌，采用化学灭菌剂浸泡灭菌后应使用无菌水漂洗干净，干燥备用。

6.5储存

6.5.1内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。

6.5.2内镜与附件储存库（柜)应每周清洁消毒1次，遇污染时应随时清洁消毒。

6.5.3灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。

6.6设施、设备及环境的清洁消毒

6.6.1每日清洗消毒工作结朿，应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗，并采用含氯消毒剂、过氧乙酸或其他 符合国家相关规定的消毒剂进行消毒。

6.6.2每次更换消毒剂时，应彻底刷洗消毒槽。

6.6.3每日诊疗及清洗消毒工作结朿后，应对内镜诊疗中心（室）的环境进行清洁和消毒处理。

7监测与记录

7.1内镜清洗质量监测

7.1.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。

7.1.2可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。

7.2使用中的消毒剂或灭菌剂监测 7.2.1浓度监测

7.2.1.1应遵循产品使用说明书进行浓度监测。

7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重

复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；肖毒内镜数量达到规定数量的 一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。

7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有

效氯浓度。

7.2.2染菌量监测

每季度应监测1次，监测方法应遵循WS/T 367的规定。

7.3内镜消毒质量监测

7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。

7.3.2监测方法应遵循GB 15982的规定，消毒合格标准:菌落总数<20CFU/件。

7.3.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵循GB 15982的 规定。

7.4内镜清洗消毒机的监测

7.4.1内镜清洗消毒机新安装或维修后，应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测，监测合格后方可

使用。

7.4.2内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家的有关规定。

7.5手卫生和环境消毒质量监测

7.5.1每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T313的规定。

7.5.2每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T 367的规定。

7.6质量控制过程的记录与可追溯要求

7.6.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括：诊疗日期、患者标识与内镜编号（均应具唯一 性）、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等。

7.6.2应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果。

7.6.3应记录内镜的生物学监测结果。

7.6.4宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印资料。

7.6.5应记录手卫生和环境消毒质量监测结果。

7.6.6记录应具有可追溯性，消毒剂浓度监测记录的保存期应>6个月，其他监测资料的保存期应

>3年。

附录 A
(规范性附录）

内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求

内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求见表A.1。

表A.1内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求           区域 防护着装 工作服 手术帽 口罩 手套 护目镜或面罩 防水围裙或防水隔离衣 专用鞋 诊疗室 V V V V △ 清洗消毒室 V V V V V V     V           注：V应使用，△宜使用。

附录犅
(规范性附录）

部分消毒（灭菌）剂使用方法

部分消毒（灭菌）剂使用方法见表B.1。

表B.1部分消毒（灭菌）剂使用方法

消毒(灭菌）剂	高水平消毒及灭菌参数	使用方式	注意事项
邻苯二甲醛 (OPA)	浓度：.55%(0.5%〜0.6%) 时间：消毒>5min	1.内镜清洗消毒机。    2.手工操作：消毒液应注满 各管道，浸泡消毒	1.    易使衣服、皮肤、仪器等染色。    2.接触蒸气可能刺激呼吸道和 眼睛
戊二醛    (GA)	浓度：>2%(碱性）    时间：支气管镜消毒浸泡时间> 20min;其他内镜消毒>10min; 结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊 感染患者使用后的内镜浸泡> 45min;灭菌 >10h	1．内镜清洗消毒机。    2.手工操作：消毒液应注满 各管道，浸泡消毒	1.    对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏 性和刺激性，并能引发皮炎、结  膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘， 宜在内镜清洗消毒机中使用。    2.易在内镜及清洗消毒设备上 形成硬结物质
过氧乙酸 (PAA)	浓度：0. 2%〜0. 35%(体积分 数）    时间：消毒> 5 min，灭菌> 10 min	内镜清洗消毒机	对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性
二氧化氯	浓度：00 mg/L〜500 mg/L 时间：消毒3 min〜5 min	1．内镜清洗消毒机。    2.手工操作：消毒液应注满 各管道，浸泡消毒	活化率低时产生较大刺激性气 味，宜在内镜清洗消毒机中使用
酸性氧化电 位水    (AEOW)	主要指标：    有效氯浓度60 mg/L±10 mg/L; pH 2.0&#12316;3.0;    氧化还原电位>1 100 mV;    残留氯离子<1 000 mg/L。    时间：消毒3 min&#12316;5 min	1.酸性氧化电位水内镜清 洗消毒机。    2.手工操作：使用专用连接 器将酸性氧化电位水出水  口与内镜各孔道连接，流动 浸泡消毒	1.在存在有机物质的情况下，消 毒效果会急剧下降，消毒前清洗  应彻底。尤其对污染严重、不易 清洗的内镜（如肠镜等），应增加 刷洗次数，延长清洗时间，保证 清洗质量。    2.    应采用流动浸泡方式消毒。    3.消毒后纯化水或无菌水冲洗 30 s
注1:表中所列的消毒(灭菌）剂，其具体使用条件与注意事项等遵循产品使用说明书。    注2:表中未列明的同类或其他消毒(灭菌）剂，其使用方式与注意事项等遵循产品使用说明书。

上善若水95

6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：
a)        进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；
b)        与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒；
提问：在内镜检查中需要取病理，人为造成粘膜破损，那么，胃镜是否必须是灭菌的。
         怀疑有胃肠道粘膜出血，或者检查中发现胃肠道粘膜有出血，此时应用的镜子是否为灭菌的？

guoli2008

对于这个规范，不太熟悉，因为我们目前没有内镜，但是，好像很快也会有，症状学习中

ynosmile

我们医院在执行中！     

大青叶

   学习了，谢谢分享。

1848093589

虽然这个规范是强执性，但是对水要求太高了，目前我院都还没有解决终未漂洗水的问题，还有检测内镜细菌培养也是个难点，不知其他基层医院是怎么做的。

huangyimi

我们医院目前还没有软式内镜，先学习。

jcyyhlb

   学习了，谢谢老师的分享。

hngln

我们胃镜室的软化水目前从透析中心接，新的支气管镜清洗消毒按照新规范设计。

wymm2008

上善若水95 发表于 2018-5-9 08:22
6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：
a)        进人人体无菌组织、器 ...

问的好      

院感2008

上善若水95 发表于 2018-5-9 08:22
6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：
a)        进人人体无菌组织、器 ...

跟老师存在一样的疑惑

yigeshiji

已收藏，好好学习，谢谢老师分享

我是一个小妮子

学习了，谢谢老师分享！

ohj妮

1848093589 发表于 2018-5-9 09:43
虽然这个规范是强执性，但是对水要求太高了，目前我院都还没有解决终未漂洗水的问题，还有检测内镜细菌培养 ...

我们是采样送微生物室培养

zhongqq2018

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淡然1997

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神仙鱼

虽然这个规范是强执性，但是对水要求太高了，目前我院都还没有解决终未漂洗水的问题，清洁的压缩空气也难以做到，不知其他基层医院是怎么做的。

ohj妮

https://mp.weixin.qq.com/s/8iBFkKuiLMDz_dkYDnKiyQ草根挑战权威第三场丨软式内镜清洗消毒技术规范（刘银梅VS刘运喜）原创： 胡秀琼/张静整理 [url=]SIFIC感染官微[/url] 昨天

整理丨胡秀琼/张静

来源丨2018全国感控与耐药感染大会

一年一度的院感年会如期在上海盛大召开，年年创新不断，今年隆重推出的创意专题之一，就有“草根VS权威”，开场还有半小时，会场里就已座无虚席，看过前两场的草根挑战权威文章，大家兴致正高，那不再多说，我们直奔主题吧！

第一个问题：软式内镜2016新规要求纯化水细菌总数≤10cfu/100ml，那么针对这个标准每次采集多少ml纯化水？多久采一次？ 指南中没有明确的提示或注明。

循证依据：

1、卫监专家要求采集400毫升水。

2、查阅国内外文献，英国的卫生技术标准推荐采集100毫升，每周采一次；英国的感染控制协会指南也是推荐采集100毫升，每周或至少每个月采一次；还有来自英国、美国和意大利的研究，都提出每次采集100毫升冲洗水，有的是每周采一次，有的是每个月采一次。

刘运喜教授（专家应战）：

感谢对规范仔细的阅读及对细节的关注。虽然规范没有特别标注冲洗水的采集时间，但规范要求每季度对内镜采样，如果发现内镜细菌超标，可能有三个来源，消毒剂、终末漂洗水和压力气枪的气体污染，所以通过内镜采样也可以检测冲洗水的问题。

胡国庆教授（后援团应战）：

关于我国诊疗用水，目前要求不够具体，待新的口腔用水和医疗用水标准发布以后就有诊疗用水要求了！（及时雨，很给力）

刘银梅：好的，期待新标准出台。（观众：没有挑战的味道）

第二个问题：指南中规定，重复使用的消毒剂或灭菌剂配置后应测定一次浓度，每次使用前进行监测，消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定，目前使用较多的有戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等等，那么不同消毒剂最多能够消毒内镜的根数是多少？在指南中没有看到数量的备注。

循证依据：

• 医院的内镜产品说明书，也没有看到最多消毒内镜的根数，最多只有使用14天这样的推荐。
• 查找国内外一些文献，很多提及邻苯二甲醛是80个循环，戊二醛是40个循环，这个循环可以理解成内镜消毒的根数吗？现在有的清洗消毒机一次可以清洗消毒两根内镜，有的是一根内镜，在执行过程中如何断定。
• 而且质控专家在检查过程中发现每个医院对内镜消毒根数在认识上是有差距的，有人说30根，有人说120根，也有人说150根，所以，我们在指南中是不是需要将根数注明呢？
  
  

胡国庆教授（后援团应战）：

一种消毒剂，到底能处理多少根内镜？不是根据实验室数据来的，而是跟自己医院里使用的条件有很大的关系，最好由医院和厂家共同来做。

胡必杰教授（主持人点评）：

目前看来一个是对没有根数很有疑惑，一个是有根数不符合医院具体状况，要进行具体评价。

宋晓岩教授（主持人点评）：

医院的规章制度一定要考虑到医院的实际情况，要实用。再一个，要跟病人的具体情况相结合，对病人做风险评估。

第三个问题：对戊二醛消毒时间有疑惑，规范中规定支气管镜至少20分钟，其他内镜至少10分钟，可以理解消化内镜也是至少10分钟，但是查阅美国多协会指南，针对消化软式内镜的，浓度≥2%戊二醛消毒时间是20分钟，我国规定的是10分钟，差异太大了，请专家解释。（这不是解释，是应战（挑逗））

刘运喜教授（专家应战）：

2004版《内镜清洗消毒技术规范》中，2%戊二醛消毒内镜时间是20分钟，但是临床上做不到，写规范很多是一个妥协的过程，是实际做法和国际接轨进行的综合考虑，10分钟是结合我们中国的情况制定的。

挑战者刘银梅，10分钟内镜消毒效果会不会对病人存在风险？

胡必杰教授（主持人点评）：

循证是解决争议最好的方式！

第四个问题：不同系统软式内镜清洗槽和自动清洗消毒机应分开使用，那么软式纤维喉镜的消毒，是按呼吸系统还是消化系统？因为它既不属于呼吸系统也不属于消化系统，但它也是软式内镜，因为系统不一样，戊二醛消毒的时间也不一样，消化内镜消毒时间是10分钟，呼吸系统支气管镜消毒时间是20分钟。

循证依据：

• 2004年哈佛医学院发表的文章，对软式纤维喉镜消毒也是用2.5%的戊二醛，时间20分钟。
• 有很多种方法清洗消毒软式纤维喉镜，包括30秒抗菌皂液刷洗，30秒70%异丙醇刷洗，还有30秒抗菌湿巾的擦拭，50分钟酶液浸泡，5-20分钟不等的邻苯二甲醛的刷洗，研究结果发现，除了50分钟酶液浸泡没有去除真菌以外，其它方法都可以去除金黄色葡萄球菌和真菌的效果，由此可以看出消毒软式喉镜可以不需要按照软式内镜规范来操作。
• 专家反映在检查过程中，发现门诊五官科纤维喉镜的消毒差异很大。
  
  

刘运喜教授（专家应战）：

软式纤维喉镜处理，目前我国是要按照呼吸系统的软式内镜进行消毒处理的。分系统的目的是考虑到呼吸系统由结核分支杆菌或非结核分支杆菌感染的风险，因为戊二醛对分支杆菌的消毒效果并不是很好，如果未来有更理想的的消毒液，分系统就意义不大了。

胡必杰教授（主持人点评）：

这场挑战赛怎么这么平和呢？我仔细琢磨过，这个题目本身就有问题，我们是挑战！不是请教！不是“可不可以”这样简单！应该说“这个指南里面某个表述我有疑问”或者是“不应该这样表述！这是错误的！”（胡教授幽默诙谐，用更直白的语言“挑逗”挑战者与被挑战专家进行PK。）

第五个问题：胃镜微生物常规监测内容里包括消毒剂的染菌量监测、内镜消毒质量的监测、自动清洗消毒机的安装和维修后的监测以及手卫生和环境物表的微生物监测，但是没有提及到注水瓶水的监测。

循证依据：

• 文献显示，注水瓶要求达到高水平消毒或灭菌，瓶子里装的是医用灭菌水。
• 2017年韩国指南对注水瓶的要求提高到灭菌的水平。我国的研究表明，注水瓶水合格率是很低的，大约54%左右，不容乐观。2007年欧洲的一个指南，微生物的采样内容包括注水瓶的采样。澳大利亚的指南也提到注水瓶水的采样。所以我国注水瓶水是否要加入常规监测的范围？但这个新的规范中没有提及。
  
  

刘运喜教授（专家应战）：

我认为刘医师你提了一个很好的问题，要求注水瓶水要用无菌水，并且每天更换，无菌水的标准，国家也有要求，你提出来的建议如果规范在近三年内或五年内进行修订时，可以考虑将注水瓶水纳入监测范围。

第六个问题：规范要求，每日诊疗工作前应对当日所使用的内镜再次进行清洗消毒漂洗干燥以后才能使用。那么在严格按照规范清洗消毒干燥后，放在专用储镜柜中的消毒内镜，次日使用是否不需要消毒呢？

循证依据：

• 对于内镜保存时间，一直有争议的。
• 我国的研究：彻底清洗消毒干燥后，放在镜柜或镜房中15个小时后采样细菌没有超标，63个小时后采样是7%-8%的超标率。
• 英国的指南要求，如果内镜储存在高效空气过滤器的专用储存柜中可以储存72小时，如果没有高效空气过滤储存器，只能保存3小时。
• 澳大利亚指南推荐，十二指肠镜和支气管镜只能保存12小时，其他内镜可以达到72个小时。
• 加拿大和法国等国家的专业指南上提到有3天到1个月不等的保存周期。
• 以上提到的这些指南有一个共同点，就是：内镜是储存在专用的储镜柜中。
  
  

我想问的是，我国目前状况下，如果严格按照规范清洗消毒干燥后放在专用的储镜柜中的内镜，第二天再使用，可以不用再消毒吗？

王萍教授（后援团应战）：

规范要求，是每天使用前要先消毒处理的。将来如果有一些研究数据可以证实或厂家说明书可以佐证，在修订规范的时候可以考虑纳入您的这个依据，这样，还可以减轻临床的工作量。

感悟

三场“草根挑战权威”已经介绍结束了，三场风格各不相同，但最终目的，都是希望用这样争辩的方式，让大家从中获得更大的获益。正如本场主持人付强主任幽默的点评说道：即便挑战者提出的问题，不太具有挑战性，也要用挑战的语言和挑战的态度说出来！

付强主任强烈建议：明年的感控年会上，这档节目应该保留、形式保留，挑战者事先一定要做好准备工作，因为有句话叫“高手在民间”！

最后， 全场观众在欢笑声中学习了知识，不知不觉忘记了时间的存在，意犹未尽，期待来年，我们再战一场！

挑战者和专家团个人简介

挑战者：刘银梅

硕士，主管医师，就职于上海市第十人民医院医院感染与疾病控制处。以第一作者或通讯作者在核心期刊发表论文15余篇。2015年中华预防医学会感染控制分会第二届“百佳青年感控之星”，2016年中华预防医学会感染控制分会第三届“百佳青年感控之星”，2017年中华预防医学会感染控制分会“科学感控优秀基层实践者”。

应战专家，国家规范制定者：刘运喜

解放军总医院感染管理与疾病控制科主任、研究员，中国老年医学学会感染管理质量控制分会主任委员; 中国医院协会医院感染管理专业委员会常务副主任委员；国家卫生标准委员会医院感染控制标准委员会委员；《中华医院感染学杂志》主编。

后援团专家，胡国庆

浙江省疾病预防控制中心主任医师，现任国家卫生标准委员会消毒专业委员会委员，中国卫生监督协会消毒与感染控制分会副主任委员，中华预防医学会消毒分会常委、青年委员会常务副主委以及医院感染控制分会委员，主持修订GB15982-2012《医院消毒卫生标准》，参与医疗机构消毒技术规范、消毒供应中心行业标准等卫生行业标准修订，主编《医疗机构空气净化最佳实践》，主持完成多项消毒与感控课题研究。

后援团专家，王萍

复旦大学附属中山医院内镜中心护士长，副主任护师，中华护理学会门诊护理专业委员会副主任委员，中华护理学会门诊护理专业委员会内镜学组组长，上海护理学会外科专委会副主任委员兼内镜学组组长，中国医学装备协会护理装备与材料分会副秘书长，中国医学装备协会护理装备与材料分会内镜专委会主任委员，中国医师协会内镜医师分会内镜感染控制与管理专业委员会委员，中国卫生监督协会消毒与感染控制专业委员会内镜感控学组常务副组长，内镜管理专刊特邀主编;《上海护理》杂志审稿专家。

图文编辑：小小牧童