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【官微已推送】灭菌器大修后性能验证,需要一连做3天?

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发表于 2015-12-27 06:29:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 小小牧童 于 2016-1-26 14:49 编辑

灭菌器大修后性能验证,需要一连做3天?
何珉
人吃五谷杂粮难免会生病,灭菌器天天使用也难免会出现故障。根据消毒供应中心的行业标准WS 310.3-2009,灭菌器在新安装、移位或大修后应进行3次生物监测。对于预真空(包括脉动真空)的压力蒸汽灭菌器还需要做3BD测试,只有在这些测试都通过了的条件下灭菌器才可以投入使用。现在问题来了:有不少老师纠结,这6次测试是可以1天做完呢,还是要分3天来做?
能够1天做完测试,将灭菌器投入正常使用当然是最好不过了。然而顾虑是,第一,BD测试按照规范要求是每天第一锅做;第二,做完一次测试之后灭菌器腔体还是热的,积累的热量会在下一次测试时会不会叠加造成假阴性的测试结果呢?
实际情况是这样吗?既是,也不是。参考罗森诺《传热学基础手册》,热量的传递有3种方式:对流、传导与辐射。一次灭菌结束时会有几个脉冲将热的水蒸汽抽出并注入空气,因而残存的高温水蒸汽非常少,也就很难在下一次测试的时候叠加热效应。然而一次灭菌结束后,灭菌器的金属架子非常热,如果我们把下一次测试用的生物PCD或者BD测试包直接放在热的架子上,会因为“传导”的方式获得很多额外的热量,有可能导致假阴性的发生(假阴性的意思是灭菌器性能不达标,BD或者生物PCD本该显示阳性的结果,但由于BD或者生物PCD吸收了灭菌架提供的额外热量而表现出阴性的结果。这一阴性结果不能代表灭菌器的实际状况,因而是“假”阴性。)这和我们生活中喝热汤的情形相似,我们用的瓷勺是热的不良导体,就是避免金属勺子舀汤时候传导热量嘛。所以我的建议是可以连续做测试,前提是两次测试之间要换成常温的金属架子。还有老师问,是否需要等灭菌器腔体壁冷却下来吗?答案是不需,由于灭菌器壁与生物PCDBD测试包之间不接触,灭菌器腔壁与生物PCDBD要是发生热量传递也能依靠“辐射”的形式。辐射需要热源有非常高的温度(比如太阳和地球不接触,通过太阳光热辐射温暖地球),灭菌器腔体壁的那点热量远远不够,因此“辐射”也不予考虑。
下一个让大家纠结的问题是:究竟什么样的维修算“大修”呢?我的建议还是咨询灭菌器厂商,毕竟谁生产的设备谁最有发言权。这里分享的是美国国家标准AAMI ST7910.6.4章节对“大修”的建议,供您参考:灭菌器的大修指超出日常维护范围的修理,比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换,主要管线的改装,以及控件的升级和改造。某些预防性的维护,比如螺线管阀门或者垫圈的更换,则不属于大修的范畴。在这种情况下不需要做3次生物监测和3BD测试,只需根据灭菌器厂商的说明在检查验收合格后,即可将灭菌器投入使用。
结论是,灭菌器新安装、移位和大修后可以在1天内连着做完生物PCDBD测试,但要记得在两次之间更换金属灭菌架。

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发表于 2015-12-27 09:22:54 | 显示全部楼层
感谢老师分享,学习了。              
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发表于 2015-12-27 10:01:06 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2015-12-27 12:21:24 | 显示全部楼层
感谢老师分享,学习了。  
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发表于 2015-12-27 12:44:41 | 显示全部楼层
每次看老师的帖子都能学到新知识,非常感谢!
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发表于 2015-12-27 14:36:30 | 显示全部楼层
灭菌器新安装、移位和大修后可以在1天内连着做完生物PCD与BD测试,但要记得在两次之间更换金属灭菌架。谢谢老师的分享!
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发表于 2015-12-27 16:01:28 | 显示全部楼层
来稿已收,正在审核
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发表于 2015-12-27 21:35:09 | 显示全部楼层
总算是理清楚三次监测的问题了。            
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发表于 2015-12-29 11:22:28 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2017-7-24 15:54:32 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2019-1-13 19:08:38 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料,很有帮助
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