如果已经带有灭菌标识的情况下,就不需要用.(虽然卫生部要求用). 我们不但要知其然,更要知其所以然.
所谓的包内卡(国外从来没有这个名词), 属于第一类指示剂. ISO11140-1 有具体的规范管理.在这个标准中, 以蒸汽灭菌为例:在134度,+3,-0度,暴露于饱和蒸汽2分+-5 秒的情况下,指示剂变色,就属于合格.那么我们常规的灭菌时间是多少呢? 第一类指示剂,又叫过程指示剂,提醒你有否经历过灭菌过程而已.所以,不能简单的说.'包内'指示剂变色就合格!另外,如果不确定指示剂的成分是否都是医用级别,是否会对包装内医疗器械发生化学反应的情况下,最好不接触.更何况大多数变黑色的指示剂都喊还有铅! 所以, 为了病人的健康,能不放还是不放!除非那些采用不带有灭菌标识的的包装时,可以放,但是最好不要与器械直接接触为好! 有些产品,即使用普通的蒸锅.100度就可以变色,你能说合格么? 所以.要综合看待. 即BD测试合格,其他参数没有明显变化时, 1类指示卡变色,才能说是合格的. |