等离子低温灭菌生物检测到到底用什么指示剂？

海洋之心

卫生行政许可公从查询网上消毒产品批件库，等离子生物指示剂只有一个STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂，产品信息里面显示为嗜热脂肪芽孢杆菌。但GB27955-2011标准附录A还有医院消毒技术规范都是要求，以嗜热脂肪芽孢杆菌和枯草杆菌黑色变种芽饱分别重复5次。测试结果 均无细菌生长，则判定无菌合格。现在有的医院用嗜热脂肪芽孢，还有的用枯草杆菌。但没有发现两个全用的，这样符合规范吗？还有只有一个有消毒批件的生物指示剂，厂家提供的配套的生物指示剂没有批件可以使用吗？

石磊--wxmsl

目前没有规定说要使用有批件的等离子生物检测剂，因为强生也是去年刚拿到，之前卖的都是没有批件的。国家没有相关规定，所以能不用等离子就不要去用。

海洋之心

石磊--wxmsl 发表于 2013-2-18 12:36 static/image/common/back.gif
目前没有规定说要使用有批件的等离子生物检测剂，因为强生也是去年刚拿到，之前卖的都是没有批件的。国家没 ...

还有听说美国FDA文件是要求等离子灭菌器，每个灭菌循环均需要使用生物指示剂进行验证 。而我国的WS310.2是要求一天至少做一次就可以 。有没有人有这个    FDA  文件。

石磊--wxmsl

海洋之心 发表于 2013-2-18 12:47 static/image/common/back.gif
还有听说美国FDA文件是要求等离子灭菌器，每个灭菌循环均需要使用生物指示剂进行验证 。而我国的WS310.2是 ...

中国这样制定是为了体现等离子比环氧乙烷好。（其实只有中国在大力推广一个没有国家国际标准的灭菌器，进口产品的价格卖到国外的5到10倍）

随和好学

都淡定吧。国情如此，适应为上。质疑也仅限于质疑，我们只能呼吁却没有决策权，。

湘妃竹

这块确实是好乱，让人无所适从。厂家均要求我们使用他们配套的生物指示剂，如使用第三方的生物指示剂，出问题不负责。我觉得能不用就不用吧。

美丽乌江

厂家就要求用他们的指示剂，不也都是嗜热脂及杆菌芽胞菌吗？为什么不能用其它厂家的，就用他们专用的贵得多嘞，郁闷。

xiuyueshang

这个？不清楚，低温等离子灭菌器的灭菌效果只用一张厂家自己的灭菌试剂卡就能说明问题？