骨科钢板有效期怎么算呢？

阿女

春节这几天骨科有请专家来我院做手术，所用骨科器械的注册证件是过期的（证件与实物标识相符），可医生们说骨科器械是现用现灭菌的，不存在过期……不知有经验的各位老师怎么处理此类事项的？请指教！！！

新翼感控

我也想知道，高人路过请指点。

rongronggu2005

我也想知道其他医院是怎么操作这骨科器械的？

myzxyymch

骨科器械注册应该是指厂家生产有效期，但在效期内生产出的产品自身也应该有使用寿命。

囧囧兔

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 第十四条  医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
　第二十六条 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
贵单位医生的解释不能作为借口，可能需要联合设备科一起监督，予以规范。

海洋之心

器械过期后灭菌再使用，是指的你的器械的包装时间过期，需要重新灭菌。注册证是要提前6个月申请的，如果刚过期也可以提供，受理函。证明注册证在办理过程中。如果什么也没有，哪就属于三无产品不能使用，为什么注册证到期不能重新办理，只能证明你的产品有缺陷才不给你办理。

高原院感人

今天浏览论坛路过此地看到了未曾遇到过的问题，学到了新知识。

孟6386

高原院感人 发表于 2013-2-16 10:01

                               
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今天浏览论坛路过此地看到了未曾遇到过的问题，液学到了新知识。

路过，学到了新的知识了。

1124729808

路过，学到了新的知识了。

ynosmile

骨科器械的注册证件过期，通知器械科要求重新办理。

zhoukouyy

骨科钢板在使用中存在诸多问题，如医生在使用钢板中，一次要求灭菌多个规格的钢板，但用时只用合适的一种，其余不能弃去，只有下次再用，如此反复灭菌会对钢板材质有影响吗？并使用后会发生短板么？我这儿有这情况。

快乐宝贝520

也是路过的,学习了,谢谢各位老师的无私奉献!

高原院感人

孟6386 发表于 2013-2-16 10:17

                               
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路过，学到了新的知识了。

谢谢老师的细心指导，

hyx1186

路过学到了新知识,谢谢老师的知识分享.

阿女

海洋之心 发表于 2013-2-16 09:57

                               
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器械过期后灭菌再使用，是指的你的器械的包装时间过期，需要重新灭菌。注册证是要提前6个月申请的，如果刚过 ...

产品上的注册证件号是过期的了，不单纯证件过期。
比如：注册号 国食药监械(准)字2004第3460576号 这个骨科用品，2008年证件就过期了，可是用品上的标识是这个呀，遇到这个情况的所有产品怎么办呢？也有同类产品新的注册证件，但是与所用骨科器械不符呀……

阿女

myzxyymch 发表于 2013-2-16 09:15

                               
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骨科器械注册应该是指厂家生产有效期，但在效期内生产出的产品自身也应该有使用寿命。

感觉老师理解我的意思了，不知这个有效期是多少？也就是说骨科器械在未经灭菌前能存放 多长时间？

暖冬

今天浏览论坛路过，学到了新知识。

海洋之心

阿女 发表于 2013-2-16 10:48

                               
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产品上的注册证件号是过期的了，不单纯证件过期。
比如：注册号 国食药监械(准)字2004第3460576号 这个骨 ...

你说的是不是，注册证是新的，可产品上的注册证号没有改正，还是用的老的注册证号。哪是低级的错误，出厂检验人员不仔细造成的。可以投诉厂家。我们的环氧乙烷灭菌器2011年换的新证，在出厂二次QC检验时，发现有一台没有更换铭牌还是2007年的，根据厂规是当事人扣除当月工资，主管和当事人取消半年奖。前年仓库新增加了一套物流管理系统，这样就简单多了。

阿女

海洋之心 发表于 2013-2-16 11:08

                               
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你说的是不是，注册证是新的，可产品上的注册证号没有改正，还是用的老的注册证号。哪是低级的错误，出厂 ...

我说的意思是可能这个产品生产日期已经很久了（超过4年），注册证件（4年）的日期已经是过期了，可是骨科器械生产日期没标识有效期，不知怎么办？

海洋之心

阿女 发表于 2013-2-16 11:19

                               
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我说的意思是可能这个产品生产日期已经很久了（超过4年），注册证件（4年）的日期已经是过期了，可是骨科 ...

明白了，哪他的灭菌有效期肯定是过期了，如果使用必须的重新灭菌。如果材质过期必需的更换，可以咨询一下厂家。骨科钢板属于植入物一定要严格要求。