[转]罗氏被迫为达菲的饕餮盛宴支付5亿英镑“小费”

蓝鱼o_0

本文转自丁香园。查阅了一下百度，尚无其他媒体披露，所以此文尚无官方报道。

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随着对其重磅产品“达菲”的争议日趋白热化，总部位于瑞士的罗氏（Roche）制药公司，正面临偿还5亿英镑的巨大压力，这笔巨额资金是先前政府为储备达菲所支付的。
在不久之前，David Davis带领的一群国会议员向英国公众统计委员会主席Margret Hodge请求，就临床试验数据不足的药品、医疗器械及植入物的浪费开支展开调查。
科克伦组织（Cochrane Group）是由独立学者所组成的评估药品疗效及安全性的组织，它与罗氏的争议正源自于达菲。罗氏一直不愿向科克伦协作网（Cochrane Collaboration）提供达菲的完整临床试验数据。在一封写给Hodge女士的信中，Davis先生写到：“罗氏已经进行了123项Tamiflu的临床试验，但其中至少有60%始终没有公开·····没有全部的临床实验数据，我们不能对此得出确定的结论。制药公司隐瞒了产品的相关信息，却能拿到5000万英镑来自纳税人的钱，这显然不对。”这场战役还得到了BMJ(英国医学杂志)的声援。研究者要求罗氏公开所有的临床数据来支持其所声称的：达菲能减少包括支气管炎及肺炎在内的流感并发症。同时研究者还指出：美国的监管机构所批准的适用范围比英国的窄。
Davis先生本身就是前任统计委员会的主席，他的加入必将会引发罗氏的担忧。而Hodge的接管，也极有可能让此事更棘手。Hodge已经被誉为跨国企业的灾难，特列是其最近一系列关于关于跨国公司税务状况的报告，涉及的企业波及星巴克，亚马逊，以及谷歌。看来，Hodge自然会非常认真地考虑议员们的请求。
而罗氏非常自信：“我们相信，我们的数据能充分且完整地支持Tamiflu的有效性和安全性。大量的临床试验和临床经验已经明确证明了达菲在1岁及1岁以上人群中在流感的治疗和预防方面的显著作用，罗氏已经向全世界的卫生监管部门提供了完整的临床数据来支持当地上市的程序。”
罗氏同时强调，诸多独立研究人员所发表的数据也在证实了达菲的作用，但为了“达到一个妥善并且友好的解决结果”，罗氏计划将组建一个由外部的专家所组成的咨询委员会来审查所有达菲的数据。
欧洲药品管理局最近也发表声明，他们计划以匿名的形式公布所有用于做决定的药物临床试验的每个患者的“原始数据”。

石磊--wxmsl

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