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[讨论] 术中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,这些属于植入物吗?

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发表于 2013-1-5 09:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,那么,这些属于植入物吗?如果是,是否按植入物管理需要粘贴追逆标签呢?

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发表于 2013-1-5 09:58 | 显示全部楼层
 按照我国的卫生行业标准,植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求,认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入物,按照植入物进行全程管理。在临床中,大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理,如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有小部分植入物,主要为骨科的钢板、钢钉,是需要医院进行处理的。它们是医院植入物手术的风险来源,也是容易被临床医师忽视的一点。
  我们医院没有把明胶海绵、缝线之类的物品纳入植入物的范畴。

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发表于 2013-1-5 10:32 | 显示全部楼层
我认为植入性物主要是指器械,消毒供应中心规范3里写的就是“紧急灭菌植入型器械时可在生物PCD中加入5类化学指示物”。
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 楼主| 发表于 2013-1-5 10:45 | 显示全部楼层
老师们,有关于植入物粘贴的相关规定吗?
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 楼主| 发表于 2013-1-5 10:46 | 显示全部楼层
骨水泥算不算是植入物呢,纳入植入物管理吗?
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发表于 2013-1-5 10:56 | 显示全部楼层
术中用于止血的医用胶、蛋白海绵需数月后才降解吸收,那么,这些属于植入物吗?
我认为不算!
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