各位老师：PCD指示卡合格是否可以作为植入物提前发放依据嘛？的

杜涑水

我们科室用的德国gke的批量指示卡，厂家人员说属于5类化学指示物，但放入PCD中又属于2类卡了，不知道它合格，是否可以作为提前发放的依据？

石磊--wxmsl

应该属于六类卡吧

随和好学

看他批件。国家给他批的是用于哪里

随和好学

再补充一点。规范对于紧急植入物方形的依据：生物PCD中加放第五类化学指示物，灭菌后首先根据第五类化学指示卡是否合格来即时判断是否放行，然后将生物PCD中的生物指示剂培养，以判断最终的灭菌结果。
根据规范，楼主所说的通过GKE的批量指示卡来判断是否放行植入物，不合适。
另外，如果是非紧急植入物，常规生物指示剂+常规包内监测就可以实现监测目的，批量监测的意义依然很小。

海洋之心

我国对PCD的要求
　　我国新消毒技术规范[4]对标准生物PCD的制作方法要求如下： 　　A)标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌及抗力符合国家有关标准； 　　B)标准测试包的制作：由16条41CM*66cm的全棉手术巾制成。制作方法：讲每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm*23cm*15cm大小的测试包； 　　C)标准生物PCD的制作方法：将至少一个标准指示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一个自含式生物指示剂，置于标准测试包的中心部位即完成标准生物测试包或生物PCD的制作； 　　D)培养方法：经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准测试包的指示菌片，放入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56+-1摄氏度培养7天（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果； 　　E)结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格；阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，判定为灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。自含式生物指示物不需要做阴性对照； 　　F)小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准测试包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物PCD应侧放，体积大时可平放； 　　G)采用快速压力蒸汽灭菌程序进行灭菌时，应直接将一支生物指示物放在空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，在规定的条件下培养观察结果； 　　H)可使用一次性标准生物PCD，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测； 　　I)注意事项： 　　1）监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用； 　　2）如果1d内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。