关于一次性医疗用品及消毒剂证件

wuxingzi99

论坛上有好多老师关于一次性医疗用品及消毒剂证件审核的贴子，审核表有好多很好又实用。但我们在工作中遇到一些困难，也有一点疑惑，请老师们发表高见：
1、一次性医疗用品每批次都要索要“检验报告吗？
1、消毒剂和消毒器械每批次都要索要“检验报告吗？
3、消毒剂必须要有“经营企业许可证”吗？有没有这个证？经销给我们消毒剂的都没能提供这个证件，只有营业执照。
4、一些老师的消毒剂审核表中有“营业执照许可证”？有没有这个证啊？我们也没见过
5、一些老师的审核表中“CDC检验报告  发文号  （有效期1年）”，不太明白：“发文号”是哪个？看见有“样品受理号”，是不是“样品受理号”呢？另外，也没看见有“有效期”啊，只看见“签发人”及日期

沧海一粟

1~2问题的回复是肯定的，就是必须要索每批次的检验报告，3、消毒剂经营应该有经营许可证，因为它属于消毒产品，经销商不提供给你那是他们不规范经营，下次我发个样证给你看（现在用的是平板电脑我在外地，资料没带）；4、指的是营业执照中的经营范围包括有消毒剂；至于5、那是指消毒剂首次进入你们医院必须要有卫生行政部门指定的检测机构对消毒剂的质量进行检测的一个报告（通常由CDC检测），最主要的是有对产品使用说明书所说的对某些微生物有杀灭作用的检测报告，也就是卫生许可批件中产品说明里面所提供的杀灭微生物种类的检测。

冰洁如清

沧海老师解释的非常清楚，佩服啊！

908357243

老师讲的非常好，学习了，谢谢！

淡年华

沧海老师真是知识渊博，我想问一次性医疗用品每个批次都要有卫生安全评估报告吗？而且是第三方公司检验出具，这是培训课上老师说的，给我们设备科说这个东西，他一直在问是个什么东东，我也确实不知道是什么东东。

13608016951

1、要
2、要
3、不要
4、不要
5、看报告日期就行了

蓝色的天空

老师讲的非常好，学习了，谢谢

天上流云

谢谢楼上老师，下载学习了。

wuxingzi99

非常感谢老师的解疑！这个论坛就是好啊，学习到好多东西。再次感谢！

西安猫

3。 如果是厂家直销的话，没有“经营企业许可证”，但要有医疗器械生产企业许可证。

wuyiming

老师讲的非常好，学习了，谢谢！

守望者06

沧海一粟 发表于 2012-12-13 18:27

                               
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1~2问题的回复是肯定的，就是必须要索每批次的检验报告，3、消毒剂经营应该有经营许可证，因为它属于消毒产 ...

请教沧海老师一个问题，你所说的“消毒剂有经营许可证”，对这一方面不甚清楚，老师方便的话，请指教。或者是发一个此类证件到我的邮箱，谢谢。wyk0122@163.com

沧海一粟

淡年华 发表于 2012-12-13 19:46

                               
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沧海老师真是知识渊博，我想问一次性医疗用品每个批次都要有卫生安全评估报告吗？而且是第三方公司检验出具 ...

一次性医疗用品每个批次要有同批产品质量检测报告。

淡年华

沧海一粟 发表于 2012-12-17 10:34

                               
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一次性医疗用品每个批次要有同批产品质量检测报告。

谢谢沧海老师

ygbwlh

正需要这方面的资料，谢谢！

青青从这里来

解疑释惑，谢谢老师！