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【请您参与】卫生行业标准《医院感染管理信息系统基本功能规范》(征求意见稿)

 火... [复制链接]
发表于 2012-12-13 00:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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征求意见稿,最近在卫生部网站上发布了。
本论坛不少会员已经有应用经验,为了今后能获得更好的感控软件,我们要从规范修订抓起。
请大家花点时间,研读此文件,看看哪些地方还需要修改的?
请在12月17日前,跟帖发表您的意见,我需要整理成文,报告给卫生部有关部门的领导。
您的任何意见和建议,我都会认真考虑和整理的。谢谢大家支持!

医院感染管理信息系统基本功能规范-征求意见稿20121212.pdf (173.42 KB, 下载次数: 605)

                                
                        
               
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 楼主| 发表于 2012-12-13 00:31 | 显示全部楼层
ICS 点击此处添加ICS 号
点击此处添加中国标准文献分类号
WS
中华人民共和国卫生行业标准
XX/T XXXXX—XXXX
医院感染管理信息系统基本功能规范
The basic function specification of healthcare-associated infection management
information system
XXXX - XX - XX 发布
XXXX - XX - XX 实施
发布
(征求意见稿)
XX/T XXXXXXXXX
I
前°°°°言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位:卫生部医院管理研究所、中南大学湘雅医院、解放军总医院、北京大学第三
医院、绍兴市人民医院、浙江医科大学附属第二医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院。
本标准主要起草人:巩玉秀、任南、刘运喜、邢玉斌、袁晓宁、舒婷、钟初雷、陆群、武迎宏、李
六亿、张宇。
XX/T XXXXXXXXX
1
医院感染管理信息系统基本功能规范
1 范围
本规范规定了医院感染管理信息系统基本要求、功能要求、重点部门、重点环节和重点人群
监测等。
本规范适用于医院,有住院床位的其他医疗机构可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T 312 医院感染监测规范
医院感染暴发报告及处置管理规范
3 术语和定义
3.1 医院感染管理信息系统Nosocomial infection management information system, NIMIS
医院信息系统中支持医院感染及相关信息的采集、存储、访问和辅助决策,并围绕提高医院
感染管理水平而提供信息化处理和智能化服务的功能模块。
4 基本要求
4.1 应接入医院内部局域网,并自动从医院各信息系统获取医院感染相关数据。
4.2 应满足医院感染病例自动筛查、实时预警、确认排除、干预反馈的需求。
4.3 可自定义专业筛查策略,以适应不同医院的需求。
4.4 具备数据统计、分析、查询、备份、共享和上报功能。
4.5 应与医院信息系统整体架构统一、使用医院感染标准相关术语与编码标准、数据共享、功能
融合,并保障数据安全。
5 功能要求
5.1 数据采集功能
5.1.1 采集医院感染相关信息,建立感染信息数据库,至少应采集以下基本信息:
a)系统应自动记录患者的基本信息,ID 号、科室、床号、姓名、性别、年龄、入院日期、
入院情况(有、无)、疾病诊断、护理级别、出院日期、住院天数、住院费用、转科记录、出院
情况(医嘱治愈、好转、未愈、死亡)等。
XX/T XXXXXXXXX
2
b)系统应自动记录患者的医院感染相关参数:危险因素(中心静脉插管、泌尿道插管、使
用呼吸机、气管插管、气管切开、使用肾上腺糖皮质激素、放射治疗、抗肿瘤化学治疗、免疫抑
制剂),微生物学标本送检时间、标本来源科室、标本类型、细菌名称(代码)、药物敏感试验
结果,体温、常规检验、影像学报告、病理报告、医院感染部位等。
d)重点部门、重点环节和重点人群的监测应采集的数据见相应章节。
5.1.2 采集方法:应建立相应机制,除必须手工录入的少量内容外,其他数据宜自动加载。
5.2 自动筛查功能
应结合医院自身特点定义感染病例筛查规则,实现实时、自动筛查,及时发现危险因素和感
染病例。
5.3 实时预警功能
5.3.1 应针对不同感染指标设置预警阈值,超出阈值自动报警,并及时警示疑似暴发。
5.3.2 宜具备感染病例感染时间、病区内床位分布等情况直观展示功能。
5.3.3 应具备对全院抗菌药物各项指标超标实时预警功能;各项指标的标准值可根据国家标准自行设
置。
5.3.4 应具备对细菌耐药率超过标准值实时预警功能;各项指标的标准值可根据国家标准自行设置。
5.4 确认排除功能
应具备疑似感染病例确认
5.4.1 应对医院感染病例进行确认或排除。
5.4.2 对于难以确认的疑似医院感染病例,医生和专职人员可通过实时对话等方式讨论,直至问题解
决。
5.4.3 具备反馈评价功能,记录干预执行情况。
5.4.4 宜提供医院感染诊断、防控相关知识模块,可具备实时培训与学习功能。
5.5 干预反馈功能
5.5.1 应具有将疑似医院感染病例和相关干预措施反馈至医生工作站的功能。
5.5.2 具备干预措施推送功能,可将有针对性的病例诊断建议、感染防控要点或SOP 等内容及时推送
给医生进行干预。
5.6 统计分析功能
5.6.1 系统应按类别自动记录并统计出入院人数、同期住院患者住院日总数、侵袭性器械使用天数、
患者发热天数、检验指标异常次数等,并方便查询。
5.6.2 在所有感染病例得到确认的基础上,根据预设的标准算法,自动提供医院感染发病率、例次发
病率、日发病率、患病率、感染部位及其构成比、致病菌种类及构成比、细菌对抗菌药物敏感率/耐药
率)等统计指标。
5.6.3 提供所有目标性监测相关的监测结果(详见相关章节)。
5.6.4 自动生成各种报表,并分为全院、科室(或病区)等层次,以图形、表格等方式展示,并可直
接导出EXCEL、Word 等格式的报表。
5.6.5 应具备查询功能,可随时查询任何在院或出院病例的个案情况,也可查询全院或某个病区的统
计、分析结果。
5.7 数据上报功能
5.7.1 应设置临床医生主动上报功能,对系统无法识别、未推送的的个别感染病例进行上报。
5.7.2 应具有医院按上级行政部门要求依据WS/T312 报告基本数据的功能;可具有按《医院感染暴发
报告及处置管理规范》内容要求进行报告的功能;上报的数据应采用公开的数据存储格式,使用非特定
的系统或软件能够解读数据;网络直报应满足标准的定义要求,采用指定的上报方式。
XX/T XXXXXXXXX
3
6 重点部门、重点环节和重点人群监测
6.1 手术部位感染监测
6.1.1 数据采集内容
除应采集本标准5.1.1 规定的数据外,至少还应采集监测手术病例的手术名称(代码)、择
期/急诊、手术日期、主刀医生(代码)、皮肤准备情况、麻醉方法、手术持续时间、切口等级、
美国麻醉协会ASA 评分,植入物使用、失血量、输血量、切口愈合情况、抗菌药物使用情况、手
术部位感染情况。
6.1.2 数据统计与分析
1)应按手术名称(代码)统计手术部位感染发病率,并具备按发病率由高到低排序功能及
数据导出功能。
2)按危险指数统计各类危险指数手术部位感染发病率。
3)按主刀医生(代码)统计外科医生感染发病专率,并具备排序功能及数据导出功能。
4)按主刀医生(代码)统计外科医生按不同危险指数感染发病专率、平均危险指数、医师
调整感染发病专率,并具备排序及数据导出功能。
6.2 ICU 感染监测
6.2.1 采集数据内容
除应采集本标准5.1.1 规定的数据外,至少还应采集进入/转出ICU 日期、病情严重情况评
分。
6.2.2 数据统计与分析
1) 应能统计设定时间段不同ICU 科室及全院ICU 病例(例次)感染发病率、患者(例次)
日感染发病率。
2) 应能统计设定时间段不同ICU 科室及全院ICU 中心静脉插管使用率、尿道插管使用率、
呼吸机使用率、总器械使用率及相应千日使用率。
3) 应能统计设定时间段泌尿道插管相关泌尿道感染发病率、血管导管相关血流感染发病率、
呼吸机相关肺炎发病率及相应千日发病率。
6.3 新生儿病房医院感染监测
6.3.1 数据内容与采集方式
除应采集本标准5.1.1 规定的数据外,至少还应采集出生体重、Apgra 评分、进入/转出新生
儿病房日期。
6.3.2 数据统计与分析
1) 应能统计设定时间段不同体重组新生儿日感染发病率。
2) 应能统计设定时间段不同体重组新生儿血管导管使用率、呼吸机使用率、总器械使用率及相应
千日使用率。
3)应统计设定时间段不同体重新生儿血管导管相关血流感染发病率、呼吸机相关肺炎发病
率及相应千日发病率。
6.4 侵袭性操作医院感染监测
6.4.1 采集数据内容
采集本标准5.1.1 规定的数据。
6.4.2 数据统计与分析
应能统计设定时间段不同科室及全院在院、出院患者泌尿道插管、血管导管、呼吸机使用率
及相应千日使用率;泌尿道插管相关泌尿道感染、血管导管相关血流感染、呼吸机相关肺炎感染
发病率及相应千日发病率并提供数据导出功能。
XX/T XXXXXXXXX
4
6.5 细菌耐药性监测
6.5.1 采集数据内容
采集本标准5.1.1 规定的数据。
6.5.2 数据统计与分析
1)应能统计设定时间段不同科室和全院的病原菌的数量及构成比,可按构成比排序,应具
备数据寻出功能。
2)应能统计设定时间段不同科室和全院,某一标本类型的细菌培养阳性的不同病原菌的数
量及构成比,可按构成比排序。
3)应能统计设定时间段任一病原菌药敏试验结果中不同药物药敏试验的总株数、敏感数、
耐药数、敏感率、耐药率,具备数据导出功能。
4)应具有剔除重复送检数据的功能。
6.6 临床抗菌药物使用监测
6.6.1 采集数据内容
除应采集本标准5.1.1 规定的数据外,还至少应采集住院和出院病人使用抗菌药物名称(通
用名、品种、规格、剂型)、用法、用量、疗程、目的(治疗、预防),手术病人围手术期使用
抗菌药物名称、用法、用量、疗程,处方医生姓名、职称、权限。
6.6.2 数据统计与分析
1) 应能统计设定时间段不同科室和全院的住院/出院病人抗菌药物使用量、使用率、使用
强度,越权限使用抗菌药物的比例、使用抗菌药物治疗住院患者送检率、介入患者预防性抗菌药
物使用率、一类切口手术患者预防性抗菌药物使用率等,并且能进行环比和同比,可以图、表等
形式表示。
2) 应能统计设定时间段医务人员抗菌药物使用量、使用率、使用强度,越权限使用抗菌药
物的比例、使用抗菌药物治疗住院患者送检率、介入患者预防性抗菌药物使用率、一类切口手术
患者预防性抗菌药物使用率等,并且能进行环比和同比,可以图、表等形式表示。
3)应能统计医院抗菌药物品种数、同一通用名称注射剂型品种数、同一通用名称口服剂型
品种数、同一通用名称处方组成类同的复方制剂品种数、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类
抗菌药物品服剂型品规数、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物注射剂型品规数、碳
青霉烯类抗菌药物注射剂型品规数、氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规数、氟喹诺酮类抗菌药物
注射剂型品规数、深部抗真菌类抗菌药物品规数、对细菌耐药超过标准值的抗菌药物种类。
_________________________________

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 楼主| 发表于 2012-12-13 00:38 | 显示全部楼层
大家不要把这个《规范》看得很高深莫测。
可以这样想象,今后中国要销售的感控软件,必须达到《规范》中所要求的,否则就是不合格的软件,不应销售。你单位也不要去购买没有达到《规范》所要求的功能的软件。
你现在要评价的是,《规范》的要求是否合理,是否太高了,或者有错误的要求。如果发现,就请您提出来,把它纠正过来。

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 楼主| 发表于 2012-12-13 00:49 | 显示全部楼层
我先举个例子:
4 基本要求
4.1 应接入医院内部局域网,并自动从医院各信息系统获取医院感染相关数据。
4.2 应满足医院感染病例自动筛查、实时预警、确认排除、干预反馈的需求。
4.3 可自定义专业筛查策略,以适应不同医院的需求。
4.4 具备数据统计、分析、查询、备份、共享和上报功能。
4.5 应与医院信息系统整体架构统一、使用医院感染标准相关术语与编码标准、数据共享、功能融合,并保障数据安全。
如果《规范》的这些要求,被通过,那么离线版的感控软件,将不再存在。即,在中国如果销售感控软件的话,必须是网络版。
现在,有不少销售软件的商家,介绍自己的软件,是如何优秀,比如能自动筛查医院感染病例。
今后,你要意识到,具有这个自动筛查功能,并不说明软件有多优秀,而是软件必须所要具有的基本功能,否则就是不合格的感控软件!
类似的,还要其他功能。
现在,请您思考:
1.这5个基本要求,是否合理?科学性和可行性如何?
2.除了这些功能外,还需要哪些功能?目前意见征求稿的《规范》中尚未提及,但你认为这些功能非常重要,感控软件必须要具备的?

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 楼主| 发表于 2012-12-13 00:53 | 显示全部楼层
我已经发现,至少有一处需要修改的地方。

3 术语和定义
3.1 医院感染管理信息系统Nosocomial infection management information system, NIMIS
医院信息系统中支持医院感染及相关信息的采集、存储、访问和辅助决策,并围绕提高医院
感染管理水平而提供信息化处理和智能化服务的功能模块。  
比较一下,此《规范》的名称
医院感染管理信息系统基本功能规范
The basic function specification of healthcare-associated infection managementinformation system
医院感染的英文翻译,前后不一致,  
Nosocomial infection  
healthcare-associated infection
需要修改。

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 楼主| 发表于 2012-12-13 01:02 | 显示全部楼层
5 功能要求
5.1 数据采集功能
5.1.1 采集医院感染相关信息,建立感染信息数据库,至少应采集以下基本信息:
a)系统应自动记录患者的基本信息,ID 号、科室、床号、姓名、性别、年龄、入院日期、
入院情况(有、无)、疾病诊断、护理级别、出院日期、住院天数、住院费用、转科记录、出院
情况(医嘱治愈、好转、未愈、死亡)等。
b)系统应自动记录患者的医院感染相关参数:危险因素(中心静脉插管、泌尿道插管、使
用呼吸机、气管插管、气管切开、使用肾上腺糖皮质激素、放射治疗、抗肿瘤化学治疗、免疫抑
制剂),微生物学标本送检时间、标本来源科室、标本类型、细菌名称(代码)、药物敏感试验
结果,体温、常规检验、影像学报告、病理报告、医院感染部位等。
d)重点部门、重点环节和重点人群的监测应采集的数据见相应章节。  
这里缺少了
“c)”项  
不知道什么原因?
“年龄”,最好改为出生日期。目前病史记录中,都会有身份证号,是否从此引出来“出生日期”?

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 楼主| 发表于 2012-12-13 01:18 | 显示全部楼层
6.5 细菌耐药性监测
6.5.1 采集数据内容
采集本标准5.1.1 规定的数据。
6.5.2 数据统计与分析
1)应能统计设定时间段不同科室和全院的病原菌的数量及构成比,可按构成比排序,应具
备数据寻出功能。
2)应能统计设定时间段不同科室和全院,某一标本类型的细菌培养阳性的不同病原菌的数
量及构成比,可按构成比排序。
3)应能统计设定时间段任一病原菌药敏试验结果中不同药物药敏试验的总株数、敏感数、
耐药数、敏感率、耐药率,具备数据导出功能。
4)应具有剔除重复送检数据的功能。  
不少医院,存在错误的细菌检验报告:明显的耐药检测和细菌鉴定的错误。
还有一种情况是,正常菌群或污染菌的问题。
比如,痰培养:出现草绿色链球菌,病原学统计的时候,这个细菌就不要统计进去。
又如,痰培养:白色念珠菌+,基本可以肯定是污染菌,肺部感染病原学统计的时候,同样不要统计进去。
所以,软件中,必须有这个功能:病原菌(甚至药敏结果)统计分析时,必须具备剔除或修正功能。
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 楼主| 发表于 2012-12-13 01:37 | 显示全部楼层
5.2 自动筛查功能
应结合医院自身特点定义感染病例筛查规则,实现实时、自动筛查,及时发现危险因素和感染病例。


新药上市有临床实验,新的检验方法进入医院,也要评估,即:与金标准或现行方法比较,诊断的敏感性和特异性,或检验的一致性,如何?

那么,我们的感控软件,如果要求有病例筛查功能,我们应该考虑,这个功能的正确性是否需要评估?
比如:与现行手工法相比,其最佳设置状态下,筛查医院感染病例的敏感性和特异性,应达到多少?
目前,已经有多家公司,到我院介绍他们软件的这个功能,但是毫无例外地,这些软件都存在这方面的问题。
设想:如果您院使用的软件,有这个筛查功能。医院有2000张病床,每天早上8点,感控软件筛查出疑似医院感染病例,让您去确认,感觉不错吧。
但是,如果跳出来,共有700人为疑似医院感染,您认为这个软件好吗?
如果修改选择项目,结果跳出来只有70个疑似医院感染病例,要去确认医院感染的工作量减轻很多,但是,之后发现,明确是医院感染的病例20例,没有在其中。您如何评价这个软件?
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发表于 2012-12-13 06:03 | 显示全部楼层
我院的感控软件运行2个多月了,期间提出不少意见,提供方做了修改,但仍有许多不尽人意的地方。
卫生部出台规范,对于很多感控软件给予引导,预防误入歧途,避免鱼龙混杂造成重复引进,给出指南样的规范,理清思路,少走弯路等。
1、感控软件操作者是否有规范?发挥软件作用关键是人,很多判断和诊断,以及预警和统计等功能需要智能的人脑?没有合格的人才,软件或许是摆设?
2、医院应具备哪些HIS等系统平台,是否有规定?比如我们没有手麻系统,对于手术分级风险评估就无法有基础数据?何以统计SSI。
3、有医生上报功能,是否有感染爆发上报?是否有与局域网联通上报质控中心呢?三级甲等医院直接上报卫生部质控呢?全国数据联网吗?
4、对于重症监控的软件对于三个管子的检测需要一个平台?对于临床实时操作是否有及时的记录?对于感控的数据要求敏感性和特异性如何?
5、对于多重耐药菌是否给予一个筛查判断?需要软件给予及早筛查出,需要实验室系统哪些配合?
待续。。。

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参与人数 1威望 +10 金币 +5 文点 +5 收起 理由
icchina + 10 + 5 + 5 很给力!

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发表于 2012-12-13 07:42 | 显示全部楼层
很需要这样的一个指导,我院的软件应用一年,但很多数据根本提供不了,还需要手工操作,院感信息系统也需要规范的
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发表于 2012-12-13 08:23 | 显示全部楼层
我听过,看过一些感控软件的介绍,都没有涉及到统计标准制定的较详细的信息,这就显现一个重要的核心-标准化数据。比如: 确定一个感染疾病诊断需要哪些指标,具体信息收集途径是什么相对可靠?制定这项指标时是否有相关各方面专家参与详细讨论,在原有的疾病代码详细增加少数的疾病、术式名称。记得胡老师带我们参观香港时确定一个感控监测软件各方专家严格把关各项临床指标标准耗时1年。这样出来的软件才靠谱,“一劳永逸”!在设计感控软件时要做足软件后台准备工作,成立一个感控软件开发临床专家组区域性把关更好。
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发表于 2012-12-13 09:15 | 显示全部楼层
临床抗菌药物使用监测,现在有专用的软件,是否还是需要加在里面,比如:我院现在就已经有临床抗菌药物使用监测软件,听说很不错,说实话,对于临床抗菌药物使用监测管理我们院感科是参与,我院有专门的临床药学科和医院药学部,这方面的工作由他们做。
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发表于 2012-12-13 11:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 梅之媚2010 于 2012-12-13 17:10 编辑

胡教授,您好!
在6.5 细菌耐药性监测6.5.2 数据统计与分析中,
除了可以统计总的病原菌的数量及构成比、任一病原菌的株数及耐药率,是否还可以进行细菌分类统计分析,如革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、金黄色葡萄球菌属、肠球菌属细菌、常见多重耐药菌等的分离数、构成比及对抗药物的耐药率。
另外,我院因工作需要,且面临三甲评审,急需购置医院感染监测软件,不知现在有哪些院感软件能达到《规范》要求,或者是比较规范的软件,烦请胡教授给我们介绍一下。谢谢!急盼!

点评

签约合同里有规定的内容,应力争达到规范要求。  发表于 2012-12-13 21:12
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发表于 2012-12-13 21:20 | 显示全部楼层
6、医生操作的平台应设置电子病历工具栏?我院在电子病历“感控系统”。是否需要打开电子病历就弹出提示窗?
7、医生应用感控软件经培训后,很多不知道执行该要求,造成事实漏报很多。或处置预警不及时,就需要医院无线短信的通知,能否及时通知医生呢?
8、医生对干预措施执行力很差,临床以忙为借口,不能及时处理隔离和清除超耐药菌。
9、预警病历处置干预很漫长。。。贻误时机,让隔离成为形式?
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发表于 2012-12-14 15:23 | 显示全部楼层
其实我觉得是否应该规定哪些医院应在哪个时间点前建立信息系统?
目前只规定了系统的基本功能,但是数据的准确性没有规定,不能功能都达到了,但是数据并不准确,或者有很多遗漏的病例。
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发表于 2012-12-15 19:55 | 显示全部楼层
期待医院感染管理信息系统早日使用
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发表于 2012-12-15 22:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 美丽心情 于 2012-12-15 22:53 编辑

我院现在使用的是杭州杏林医院感染实时监控系统,购进至今已近一年半,全院范围内的正式使用近一年,期间跟随公司的发展进行了几次升级。《规范》中提到的功能基本都可使用。包括了病例监测、危险因素、预警、干预(沟通交流、学习平台)、目标性监测(病原菌检出、抗菌药物使用)、消毒隔离、病例查询等功能,似乎没有向上级行政部门上报。当然,在使用过程中也会不断的发现问题,需要公司不断的跟进,所以,向胡教授提议增加“售后服务”这一项管理内容,方便院感人与时俱进。
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发表于 2012-12-16 19:28 | 显示全部楼层

应该规定软件筛查预警医院感染病例准确性与实际情况的拟合度达90%以上(通过人工筛查判断)。
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发表于 2012-12-19 11:26 | 显示全部楼层
学习了,还不明白,感控软件和医院管理软件捆邦一起吧。
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发表于 2012-12-24 09:33 | 显示全部楼层

院感信息系统

医院感染管理信息系统基本功能规范.pdf (173.42 KB, 下载次数: 147)
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