无菌物品采样不合格

五月红荷

预真空压力锅灭菌物品，经物理检测、化学检测、生物监测均合格，但无菌物品采样有细菌生长，供应室是否可放行，问题出在哪？

桂花酿

如果确定预真空压力灭菌器灭菌效果各项监测指标均无问题，那就要考虑你们无菌检验过程某个环节出问题了。或是培养基制作、或采样、或接种等等。

云儿飞

现在不是不提倡做灭菌物品的采样吗？做无菌物品的采样需要在百级洁净环境下进行，你们是这样做的吗？如果不是的话，在物理、化学、生物监测都合格的情况下采样培养出细菌，那问题很可能出在检验过程的某个环节了。

香山朗月

去年听胡教授的课，不提倡做灭菌物品的细菌培养。可我们一直还在做，每月做一次，是在微生物室的生物安全柜采样。纠结中....

依依

五月红荷 发表于 2012-11-10 10:45

                               
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无菌物品采样不合格影响因素很多，但其他检测合格，供应室能否放行

根据“美国疾病预防控制中心（CDC）和美国医院感染控制实践顾问委员会（HICPAC）的建议”：“除植入物之外的物品无需因为单次芽孢试验阳性而召回，除非蒸汽灭菌器或灭菌操作有缺陷”。该建议的原理是灭菌器单次芽孢试验阳性偶有发生。如果物理监测和化学指示剂提示灭菌器运行正常，则单次芽孢试验阳性并不一定提示灭菌器故障，但应立即重复进行芽孢试验。如果芽孢试验持续阳性，则应停止使用该灭菌器，并进行维修。

在欧洲，不对灭菌过程常规开展生物监测。而是根据灭菌过程的物理条件监测放行灭菌物品，称为“参数放行”。

黄晓琳

各位老师，我想问个问题，同一锅次高压灭菌的无菌包，有一个灭菌包内棉球检测霉菌阳性，其他为阴性。此高压灭菌器都定期做生物监测，均合格。请问，霉菌阳性原因何在？

禅静思语

污染的可能性不能排除。
建议仔细学习《医院消毒卫生标准》GB15982-2012中A.5.2.兴许对您有启发。

小土豆

在什么环境下采的样？采样过程中使用的物品是否均安全呢？为何要采无菌物品呢？污染或者采样中使用的物品如：棉签、盐水，采样环境等均不可忽视。

LHJQWE

关于灭菌物品采样，《新的消毒技术规范》出台后，我们也修改了监测控制的措施，对灭菌物品因为有锅的物理监测，B-D监测，生物监测，包外、包内化学监测，还有必要再监测灭菌物品吗？再说了灭菌物品有好几个环节的监测，不可能出现霉菌阳性的，可能是采样环节出了问题了。

边缘科学

赞同3楼小土豆老师的说法，同时再采样作对比。

春天的使者

应仔细查找一下采样环节是否存在问题。

SWHXY123

应该是采样环节存在问题？

赵梓含

医院无菌物品采样应在百级层流台进行，采样污染可能性大！

茶韵幽香

目前，不需要医院常规开展无菌物品的监测，由于实验条件的有限，监测抽样数量的不足，即使您检出某个样品长菌，意义又能有多大？还给自己增加麻烦！

mdj秋水伊人

医院无菌物品采样应在百级层流台进行，采样污染可能性大！

黄晓琳

谢谢老师的讲解，但是当地卫生监督所委托市疾病控制中心来我院采样，检测结果不合格，要求我们予以查因整改，并作书面报告

laywin

请问你的灭菌器的物理检测是怎样做的？是否是灭菌器自带打印出来的参数？这样的参数不属于真正的物理检测，真正的物理检测应该使用温度压力检测仪检测读取灭菌器整个灭菌过程中的数据，看是否达到设定值的过程。
再个，在生物安全柜中监测，经过我们这几年的生物安全柜的监测发现，很多生物安全柜监测不合格，。
所以你的监测结果不合格的因素很多，单次的监测阳性并不能真正找出原因，如需进一步查明原因，还需要从灭菌器、采样、无菌操作等等过程查找。