关于医疗器械监督管理院感科的介入管理如何实施

云竹

紫晶老师，我已下摘您整理的医疗器械监督管理规章制度，准备认真学习，谢谢！
      我有个问题想请教，医疗器械监督管理院感科的介入管理如何实施？我院消毒液进货验收均在药房管理. 消毒药械和一次性使用医疗器械在器械科管理，进货全在器械科管理，验货和相关使用科室一起验收, 一次性注射器在供应室验收.人工骨关节和骨科一起验收。我院感科怎样介入管理，需怎样体现审核，签字是否有特定的文字格式? 你们各医院怎么操作?  求教了. 谢谢!
     备:  这次医院管理年要求，"2.6.8对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核。现场抽查近期新进消毒液、消毒器械或一次性使用医疗器械、器具，查看是否有医院感染管理科签字审核。发现一个未经过医院感染管理科审核扣2分，扣完4分为止。"

缭绕

制定一张审核表，我记得本论坛本版块有。到临床去抽几件现在在用的消毒剂或一次性医疗用品，到你说的部门去核对各种证件，包括仓库的存放条件，一次性医疗用品是否外包装上有灭菌标识，存放条件是否符合要求，是否有除湿设施和测试表？然后进行登记。
这是比较应急的措施，因为你院本来的流程就没有让院感科介入，是不是？
其实，我觉得所有的一次性医疗用品都介入，也很难，特别是骨科器械，但消毒剂，消毒药械的购买，院感科应该有技术性的发言权。

云竹

谢谢缭绕版主！我院以前是没有介入这一块管理，这次医院管理年要求，我准备还是做起来，看来我们院感科不是在订货时审核，而是在进货后临床用的过程中查验，查验符合进货证件是否齐全，货物存放条件是否附合要求，临床应用是否规范?我理解的应该是这样的。再次谢谢。

缭绕

按照管理年的要求，似乎是应该进货时就由院感科签字，新入的器械、消毒剂都应这样！建议您借机将这块做起来，理顺来，制定一张表格（我院消毒剂进货都得由院感科签字过）向领导提出来。

霸王别姬

医院管理年检查中提出了一个新的内容要求，院感科对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核，且应在订货时审核。以前的自查或随卫生监督所一起查时，当时没想到要签字，现在总务处重新设计表格，有签字的地方喽！

风雨同舟

应该在进货前审核，没有经过医院感染管理科审核签字，属非法进货，设备科及使用部门要承担法律责任。
从论坛上可以看到，为何很多医院这项工作一直没有开展？要今年医院管理年提出来了再重视？谁在玩忽职守？单靠我们医院感染管理科提出来有用吗？:han :han :han

柳荷

回复 #6风雨同舟 的帖子
主要是院领导不重视,器械科不愿意.

csphq

院感科对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核，且应在订货时审核。可器械 科怎么会同意,非常敏感的问题!!:ok :ok :ok

七星瓢虫

问题太敏感了，我们就是想管，器械科和总务科、药剂科也未必乐意，关键是领导，否则工作真的很难开展。

梦瑶

说得太对了,这事太敏感,只可意会
只有老大重视才可以真正把关

老朽

除了订货时的审核把关外，还应在入库、保存、使用、回收、销毁等各个方面进行全方位的监督检查督导。

云竹

谢谢各位老师，说的真对，除了订货时的审核把关外，还应在入库、保存、使用、回收、销毁等各个方面进行全方位的监督检查督导。

学海无涯

关于一次性等用品应由院感科把关实在有太多的无奈：首先物资设备处无这个意识，因此我们组织医院感染管理委员会委员（当然包括物资处负责人）数次学习规范、等级医院评审要求等，强化院领导等意识，结果无效；我们又在来我院进修、学习的安排上增加对一次性物品、消毒器械等管理内容，安排物资处负责人接待、介绍，他们的管理理论比我们不差，且将院感科把关、索证及其重要性放在相当高的位子，甚至引来参观学习同行的羡慕...原来他们什么都知道，就是不让你干！:'(

完美妩媚

...原来他们什么都知道，就是不让你干！如此明白装糊涂，院长一定要重视呀，多一个人把关更能放心。

yeyongfeng2007

说的很透彻，但是实施起来有很大的困难！还是意识不清！