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环氧乙烷灭菌的一次性无菌物品包装

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发表于 2012-10-17 11:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据相关标准的要求,如一次性使用输液器 国家标准(GB8368-2005)要求:“采用环氧乙烷灭菌时,为确保每套输液器环氧乙烷残留量控制到0.5mg以下,输液器单包装宜采用易于环氧乙烷进出的透析材料(如采用一面是透析纸,另一面是塑料膜的符合包装袋,或在已打孔的包装袋上加贴透析纸),否则可认定为不符合7.6的要求(即:按GB/T14233.1进行试验时,每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg)”。根据国标要求,我们目前使用的多数双面塑料包装的一次性无菌物品都不符合要求,相关厂商应尽快将这些产品按照国标要求进行更换。希望各位关注一下所在医院使用的一次性无菌医疗用品。
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发表于 2012-10-17 14:28 | 显示全部楼层
刚刚昨天供应室护士长参加培养回来与我交流过,我们规范上是要求相应手术物品均需要高压灭菌的,但我们使用的一次性棉球与纱布的包装是环氧乙烷操作的,有关老师做的课题说明这些包装中的环氧乙烷残留量是大大超标的,我也在关注此事,期待后续!
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 楼主| 发表于 2012-10-22 15:05 | 显示全部楼层
怎么没有人回答啊?
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发表于 2013-1-8 12:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 海洋之心 于 2013-1-8 12:40 编辑

1楼:环氧乙烷穿透力极强是可以穿透塑料包装袋的,透析纸包装袋除残快但也易破损,不易长时间存放和物流运输。现在医院供应室大部分都用。双面塑料包装除残时间需要加长,但不易破损一般生产厂家会用,另外医疗器械的包装也和器械的分类有关,比如1类的器械大部分用纸袋包装,3类的有的用铝塑袋包装,是为了便于物流运输和防止细菌进入。这些都有相关标准并不是全用透析纸包装是最好的,他是根据器械而定的。2楼:卫生部二规一标要求供应室所有器械都要灭菌,但不是要求全用高温高压灭菌,对不耐高温高压的器械应选择低温灭菌(纯环氧乙烷灭菌、等离子灭菌、低温甲醛灭菌)。 你所说的一次性棉球与纱布是出厂时经过环氧乙烷灭菌的,只要包装完好在保质期内是不用再高温高压灭菌的。 环氧乙烷可以杀灭所以细菌和芽饱,棉布可以用环氧乙烷灭菌,但灭菌后要做除残处理,因为会有残留环氧乙烷混合气体灭菌后一般要置放7天以上。
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发表于 2013-10-17 15:48 | 显示全部楼层
请教:
一二三类器械是如何划分的?
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