EMEA不支持口服诺氟沙星治疗有并发症肾盂肾炎

海内知己

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     欧洲药品管理局(EMEA)近期建议,限制含诺氟沙星口服药在泌尿系感染中的应用。EMEA的人用药物委员会(CHMP)的结论性意见认为,应该撤消含诺氟沙星口服药治疗急性或慢性有并发症肾盂肾炎的适应证。因为目前证据表明,含诺氟沙星口服药对此病的好处不超过危险,治疗此种感染效果未得到充分证明。

     诺氟沙星是一种氟喹诺酮类抗生素。含诺氟沙星药获全部欧盟成员国批准(有多个商品名)用于治疗感染,包括有或无并发症的泌尿系感染、前列腺感染、无并发症淋病和多种胃肠炎和结膜炎。

     应比利时药品管理局的请求,CHMP对诺氟沙星进行了审查。比利时药品管理局怀疑口服诺氟沙星治疗有并发症的肾盂肾炎的疗效(与其他氟喹诺酮类抗生素相比)。目前,有并发症的肾盂肾炎通常用注射抗生素或其他氟喹诺酮类抗生素(口服或注射)治疗。

     在对各药品公司提供的信息进行评估后,CHMP在2008年7月会议上指出,没有充分临床资料证明含诺氟沙星口服药治疗有并发症肾盂肾炎的疗效。因此,CHMP不再支持用含诺氟沙星口服药治疗急性或慢性有并发症肾盂肾炎。

     同时,EMEA 在公告中指出,CHMP的此建议不影响含诺氟沙星口服药在其他感染中的应用。

   

    FDA建议停用一批次维菩隆375 mg胶囊

     美国FDA和EG Labs,LLC公司近期通告医务人员和患者,不要购买或使用(一种提高性功能药)维菩隆(Viapro)375 mg胶囊。因为发现一个批次的该产品中含有潜在危害的未公布成分西地那非类似物(硫代-methisosildenafil)。

     FDA指出,此成分可与某些药(如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,使服用者血压下降至危险水平。而有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的消费者经常使用含硝酸盐药物。消费者应停用Viapro 375 mg胶囊,使用该药后如出现任何问题应与医师联系。

责任编辑 余安怀