关于我院外来器械规范化管理建议
院领导，医务科，护理部：
随着生物医学、生物材料学和组织工程学的迅速发展,外科手术器械及植入物材料品种越来越多,用途也越来越专一,且每种材料都有其专用配套工具,由厂家或经销商按需即时供货形式就应运而生。这种由器械经销商或厂家提供给医院手术室临时使用的手术器械,叫做外来器械,如骨科手术器械，内置物等。我院骨科植入手术每年大约400台次（2009，2010年数据），骨科器械和植入物多由器械公司提供，器械流动性大，经常不能保证提前清洗灭菌。手术结束后又急着带走，导致骨科外来器械存在清洗消毒不彻底，灭菌监测不规范的问题和隐患。近年来越来越多的医院感染事件的发生，为我们多次敲响警钟。综上所述，我院外来器械（植入物）规范化管理是迫在眉睫，函待解决的问题。感控科根据我院实际情况，针对外来器械及植入物规范化管理提出以下建议：1、外来器械使用前需求科室应向医务科，采供科提出申请，并征得同意后方可使用。外来器械厂家应由医院统一招标有资质有一定规模的供应商，由相关科室定期对供应商进行专业知识培训，如：外科手消毒，无菌技术操作等便于临床管理。医院相关部门应将同意使用的器械商家以文字形式通知供应室备查。2、采供部门应协助完成器械的监管工作，供应室负责清洗灭菌。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给供应室备存。3、外来手术器械应在手术前48-72小时将手术所需器械送至供应室。供应室应按照WS310的要求清洗后，由器械商清点，并在清单上签名完成本包器械完整性的确认，再由供应室工作人员负责规范包装，送灭菌（清单一式二份，一份随包内器械灭菌，供手术时核对，一份供应室留存）。
4.供应室负责对外来器械的（WS310.3)清洗、包装、灭菌、监测。包装时应在器械包内放置第五类化学指示卡，在灭菌过程中进行快速生物监测，监测合格后方可作为放行依据。并将清洗，消毒灭菌过程记录备，监测记录一式两份一份供应室存档，一份附于植入患者病历。供应室不负责器械商提供器材在临床的可使用程度。器械提供商必须提供规范、无锈、无蚀、性能正常的器材，对需要特殊清洗及灭菌的器材必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。
5.供应室接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器，灭菌包裹重量不能超过7公斤。超重应分包包装。
6.对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表，包装完毕后交与消毒员核对签名。供应室对监测合格的器械，通知科室要及时取走，并保存好植入性器械登记单备查。
7.本院使用的外来器械必须由本院供应室统一清洗灭菌。为保证临床正常使用，器械供应商必须于手术前48-72小时将手术所需器械送至供应室清洗间。如遇急诊及其他特殊情况，应由手术科室通知医务科处理。如器械商出具其他医院灭菌器械，使用科室有权拒绝使用，如违规使用一切后果由使用者承担。
7.器械商应及时按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
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发表于 2012-9-21 10:35
发表于 2012-9-21 11:28
