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查看: 1526|回复: 7

化学、生物指示物审证问题

 火.. [复制链接]
发表于 2012-9-17 02:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向老师们请教一下,化学、生物指示物需要审哪些证件。
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发表于 2012-9-17 08:24 | 显示全部楼层
这个不外乎是两方面的,一方面是企业的资质,另一方面是所采购产品的资质
企业资质包括:营业执照、税务登记证、机构代码证、生产企业许可证等;产品的资质包括:产品的注册证及登记表、检测合格报告等。
个人意见,仅供参考。

点评

卫生部的卫生许可批件是最重要的一个!  发表于 2012-9-17 08:26
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发表于 2012-9-17 08:25 | 显示全部楼层
作为消毒产品之一,这些都应该核消毒剂的索证要求是一致的。
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发表于 2012-9-17 08:26 | 显示全部楼层
《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》.《医疗器械经营许可证》、卫生部卫生许可批件等。
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发表于 2012-9-17 09:49 | 显示全部楼层
下载学习了,学习老师的指导。
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发表于 2012-9-17 10:31 | 显示全部楼层
谢谢!以后在这方面加强监管!
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发表于 2012-9-17 14:43 | 显示全部楼层
不好意思,我对“化学、生物指示剂”的属性是医疗器械还是消毒产品,定位不了解,所以无法详细说。
如果是消毒产品的话,那应该是:
企业资质包括:卫生许可证、营业执照、税务登记证、机构代码证、等;产品的资质包括:卫生许可批件、检测合格报告等。
个人意见,仅供参考。
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 楼主| 发表于 2012-11-5 11:59 | 显示全部楼层
谢谢老师们的回复,学习了
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