FDA：丙肝药物Boceprevir勿要与一些HIV药物合用

男丁格尔

美国药品和食品管理局（FDA）今天宣布，建议临床医生不要给同时感染有丙肝和艾滋病毒的患者开具同时包含boceprevir(Victrelis, Merck)和由ritonavir(Norvir, Abbott 实验室)刺激的某些HIV蛋白酶抑制剂的处方，因为两者合用可降低其效能。

Boceprevir已经批准治疗合并肝脏疾病的慢性HCV基因型-1感染的成年人，但只能与peginterferon和ribavirin合用的形式进行。但它不适用于治疗同时感染HCV和HIV的患者。然而却有临床医生以未贴商标的形式为这些患者开boceprevir，而他们同时服用lopinavir/ritonavir(Kaletra, Abbott 实验室)，或将ritonavir与atazanavir (Reyataz, Bristol-MyersSquibb)或darunavir (Prezista,Janssen 制药)联合使用。在这些HIV疗法中，HIV蛋白酶抑制剂ritonavir升高了与其配伍的蛋白酶抑制剂的血液浓度。

二月份时，FDA通知临床医生，一项最近的药物-药物相互作用的研究证明这些药品的配伍是有问题的。这项研究显示出，当ritonavir刺激的atazanavir,lopinavir或darunavir与boceprevir同时用药时，所有这些药物的血液浓度均会下降。只有一个例外，当与ritonavir刺激的atazanavir 联合使用时，boceprevir的情况不会变化。FDA建议医生，当患者进入病毒不可检测期后，使用这些联合药物时应该检测病毒以防其反弹。

在今天是声明中，FDA报道了一项针对病毒反弹风险的临床试验的发现结果。该实验观察了同时感染有HCV和HIV的98位患者，联合使用ritonavir刺激的HIV蛋白酶抑制剂和peginterferon, ribavirin和boceprevir（或仅peginterferon和ribavirin）。其中7位患者HIV的RNA水平经不可监测期后又急剧升高。

官方还警告患者不要试图停用HCV和HIV药品，如果有疑虑向医生咨询。FDA反复建议医生密切观察接受联合用药的患者的治疗效果，并注意有可能发生的HCV和HIV病毒的反弹。

不过临床医生还没有从FDA那里收到关于这一项目的最后消息。一项正在进行更大型的临床试验会评价服用ritonavir刺激的HIV药品的同时感染HCV和HIV患者再接受boceprevir治疗的效果。FDA说，一旦得出试验结果就会将之分享出来。
2012-04-30 00:10 来源：丁香园 作者：zhaojingxin

佳蕙淼淼

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