酶液的三证（15楼有风铃斑竹的专业解答）

大香林

请教老师，酶液不属于消毒产品，是洗涤产品，对吗？有三证吗，我院总务科认为酶液应该设备科采购，而设备科必须有三证，酶液有三证吗？

缭绕

没有！这是相互扯皮啊！我院原来归设备科买，设备科说应该归总务科买，最后总算归总务科买，我记得总务科长说了这么句话“以后就买个大皮球，大家踢来踢去好了！”:lol

欢乐天空

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈，太經典了

衛生部藥監局有說明的，多酶清潔劑不屬於醫療器械管轄

布衣

同感！医院里“踢皮球”的事情多着呢！

为健康护航

生什么气呀，这是我们的国情:ku :labixiaoxin1 :labixiaoxin1

鹊翔阿亮

可以举办足球比赛！:lol

幸福

不进球的足球比赛，守门员病假;P ;P

zzong

可以上药监局的网站查啊。不属于医疗器械来管理

一休

多酶清潔劑不屬於醫療器械管轄，管理起来就有难度了呢！这皮球实在应该有人拍拍再踢！就如同包装，这样不行，那样不行，弄个国标让医院自己去做实验吗？！

手泽涓滴

请问，各位老师，医用酶洗液应索取哪三证？

沧海一粟

1# 大香林


没听说酶液需要索证的，因为它只是属于清洁剂，就像我们买洗涤精、洗手液好像没听说要索证哎。

沧海一粟

今天我看到了消毒专家薛广波的一篇文章，其中提及清洁剂，应该有生产许可证呢。同时也应该有产品标准，买家可以对照其产品标准来了解其质量的好坏。

学感控

多酶不属于消毒产品，院感科不需要备三证吧！

wordle

是呀。酶洗液属于洗涤剂，作为洗涤产品也应该有生产许可证吧。但是质量关确实很难把握！:(

风玲

清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310.1的要求，即第一部分，管理规范9.1相关要求。我们消毒供应质控中心给予的指导意见是：对清洁剂质量检查主要从二大方面，一是行业标准，二是使用效果。
一、行业标准可参照AMMI的指南：A）无研磨剂、b）低泡、C）易漂洗、D）可生物降解、E）快速溶解/分散污染物、F）无毒、G）对各种临床污染物有效、H）有效期长、I）高性价比。首次选择产品时，应要求厂家提供的产品相关报告数据。进口产品可提供的文件：原产国当地卫生管理部门的销售免检证、产品安全信息表、ISO13485的质量认证、润滑剂还必须提供不影响蒸汽灭菌效果的证明（水溶性）以及每批次的检验合格证。国产清洁剂提供厂家自检或第三方的该批次检测报告。
二、医院自检包括二个方面：一是接收时的产品质量检查，二是使用效果的追踪记录。医院消毒供应中心接收产品时，仓管员应进行检查：外观、中文标识、瓶盖、瓶口密封性、性状、入库登记。去污区使用效果要进行质量定期评价，清洁剂质量也是影响器械清洁合格率重要的因素之一。

1# 大香林

桃花朵朵

:ffff:ffff:cry:fsdasas:gdfsd:time:

anyan

我们医院是由设备科买，它是用来清洗器械设备的，由设备科买也说得通的。

毛豆豆

回复 2# 缭绕


    踢皮球是常见的事，就看谁的技术好，这也是讲艺术的。
   做院感人，如果能把这个皮球踢好，难！

dml3570

，还要三证，我上那个厂家要去，人家要是不给，我是否不能购买了。

德国爱适妥顾

风玲 发表于 2009-11-15 18:52
清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  ...

老师的AMMI的指南,我猜想应该是来自清洗剂品牌厂家的产品教育观念来的吧,清洗剂在国际上应该是被规范医疗产品标准来管理,医疗产品的产品管理要求应该步哨以上那些标准来管理的!

有机会可以更进一步的来讨论!