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[求助] 纸塑包装能不能用于棉纱的高压蒸汽灭菌包装?

 火... [复制链接]
发表于 2012-8-13 10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 灯火斓珊 于 2012-8-13 10:59 编辑

药监部门对我院供应室检查,对纸塑包装用于棉纱的高压蒸汽灭菌包装提出疑议!所依据法规不详!
给出如下整改方案:
1.棉纱高压灭菌用布类包可以,纸塑不可以。
2.层流供应室可以用纸塑包装棉纱灭菌。
3.要有每批次的微生物监测合格证据。
我院目前的情况是:
1.临床对于棉纱每包数量要求不同,供应室根据各科需求打包灭菌。
2.纸塑包装袋及棉纱来源索证齐全。
3.锅的周生物监测、次物理监测、化学监测均合格。(药监部门认为此三项合格只能说明此锅合格,不能说明包内灭菌合格,无语!)
通过翻阅相关包装灭菌要求,包括供室3个规范、YY/T0698标准、2012消毒技术规范,没有找到“纸塑包装能或不能用于棉纱的高压蒸汽灭菌包装”的依据,请高人支招!

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 楼主| 发表于 2012-8-13 10:10 | 显示全部楼层
此现象在我市各家医院普遍存在,且省内医院也存在,据说,市药监部门已将此情况上报省药监部门,请各位感控专家支招!
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发表于 2012-8-13 10:40 | 显示全部楼层
关于这些个问题,“药监部门”似乎显得很专业哦,专家为何不去找制定专家的人或部门谈呢?
我们只是执行者而已。不是吗?
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发表于 2012-8-13 10:44 | 显示全部楼层
如果是用于纱布类的物品,建议使用一次性纱布,也很好。
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 楼主| 发表于 2012-8-13 10:49 | 显示全部楼层
禅静思语 发表于 2012-8-13 10:40 static/image/common/back.gif
关于这些个问题,“药监部门”似乎显得很专业哦,专家为何不去找制定专家的人或部门谈呢?
我们只是执行者 ...

没错,我们只是执行者而,但面临无法可依的情况,真的无所适从!一直采用的方法却找不到依据!可能是我愚钝!请教!
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 楼主| 发表于 2012-8-13 10:51 | 显示全部楼层
娟子姐姐的微笑 发表于 2012-8-13 10:44 static/image/common/back.gif
如果是用于纱布类的物品,建议使用一次性纱布,也很好。

一次性的棉纱固然方便,但是包装数量相当单一,未用完的还是涉及再灭菌问题。
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发表于 2012-8-13 10:52 | 显示全部楼层
有这规定?贵地药监部门很专业?这方面也懂?我院供应室根据各科所需,也在采取这种方式包装、高压灭菌后保存备用。。。关注权威结论!!
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发表于 2012-8-13 10:57 | 显示全部楼层
完了,又多了个“太岁爷”管医院了,怎么院感科总要面对这些“砖家”?如果国家制定的规范都没个准数,那我们这些执行者该听谁的啊???
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发表于 2012-8-13 10:58 | 显示全部楼层
灯火斓珊 发表于 2012-8-13 10:51 static/image/common/back.gif
一次性的棉纱固然方便,但是包装数量相当单一,未用完的还是涉及再灭菌问题。

纱布有各种规格,你所需多大,多小等均有,所以我院使用小包装的比较多。
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 楼主| 发表于 2012-8-13 11:01 | 显示全部楼层
无声的雨 发表于 2012-8-13 10:52 static/image/common/back.gif
有这规定?贵地药监部门很专业?这方面也懂?我院供应室根据各科所需,也在采取这种方式包装、高压灭菌后保 ...

以前从未对此提出过疑议,是否专业也不得而知。也未看到依据。
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发表于 2012-8-13 11:06 | 显示全部楼层
“纸塑包装用于棉纱的高压蒸汽灭菌包装提出疑议”理由是什么,有依据吗。一次性的棉纱固然方便,但是包装数量相当单一,未用完的还是涉及再灭菌问题。我院是将未用完的一次性棉纱打成小包装(纸塑袋)进行环氧乙烷灭菌。
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 楼主| 发表于 2012-8-13 11:06 | 显示全部楼层
好杜有度 发表于 2012-8-13 10:57 static/image/common/back.gif
完了,又多了个“太岁爷”管医院了,怎么院感科总要面对这些“砖家”?如果国家制定的规范都没个准数,那我 ...

是啊,太岁们扔下句不可以就撤了!留下我们上要对领导交代!下要对科室交代!
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 楼主| 发表于 2012-8-13 11:08 | 显示全部楼层
娟子姐姐的微笑 发表于 2012-8-13 10:58 static/image/common/back.gif
纱布有各种规格,你所需多大,多小等均有,所以我院使用小包装的比较多。

一次性包装对于我们来说更好管理!但是这样一来,科室使用成本可能就增加了!
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 楼主| 发表于 2012-8-13 11:15 | 显示全部楼层
勤劳的小蜜蜂 发表于 2012-8-13 11:06 static/image/common/back.gif
“纸塑包装用于棉纱的高压蒸汽灭菌包装提出疑议”理由是什么,有依据吗。一次性的棉纱固然方便,但是包装数 ...

理由之一是包内棉纱不能证明就是院方提供的有证的棉纱,之二是供应室不可以自己做棉球。(实际上我院也不自己做棉球,只是将证件齐全的大包棉球根据所需分包灭菌而已)
至于未用完的棉纱再包装环氧乙烷灭菌妥否我有不同意见:环氧乙烷灭菌后涉及解析问题,棉纱类的能否解析彻底?听高见!
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发表于 2012-8-13 11:52 | 显示全部楼层
灯火斓珊 发表于 2012-8-13 11:08 static/image/common/back.gif
一次性包装对于我们来说更好管理!但是这样一来,科室使用成本可能就增加了!

其实是一样的,反复使用不是一样的吗?而且也不符合要求。
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发表于 2012-8-13 15:35 | 显示全部楼层
我院一直以来也是纱布纸塑包装,然后高温灭菌,临床使用,目前没有专家提出质疑
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发表于 2012-8-23 23:21 | 显示全部楼层
最近在抽查我院一次性物品库,发现不同材质的物品使用的灭菌方法不一样,比如有辐射灭菌、环氧乙烷灭菌,有用纸塑包装的、有用塑料包装的如棉签包装,不知环氧乙烷灭菌和射线灭菌所用的纸塑包装是同一种材料吗?高压蒸汽灭菌所用的纸塑包装与前面所说的纸塑包装材质一样吗?还有就是有的有效期2年,有的有效期3年,纸塑包装灭菌后有效期是根据什么定出的标准?
    另新消毒技术规范中讲棉纱类最佳灭菌方法是高压蒸汽,至于用什么包装并没有提到到。
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发表于 2012-8-24 08:55 | 显示全部楼层
不是太明白,纸塑包装为什么不能作为棉纱类的包装高压蒸汽灭菌?环氧乙烷灭菌应该不妥。
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发表于 2013-5-3 10:03 | 显示全部楼层
你们那里的监管者连基本的常识都没有了解清楚,就对你们横加指责,只能说他们自己不合格。
生物监测、次物理监测、化学监测均合格,说明在相同的条件下,难以杀灭的芽孢都能灭菌,同样的包装就不能使灭菌的物品达到灭菌??这不是笑话!!!
个人认为,环氧乙烷对纸塑包装的棉纱类可以灭菌,前一段时间我们用纸塑包装灭菌了一批无纺布,质塑包装内的指标达到了灭菌效果!
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发表于 2015-9-8 10:20 | 显示全部楼层
生物监测、次物理监测、化学监测均合格,说明在相同的条件下,难以杀灭的芽孢都能灭菌,只要达到了灭菌效果还纠结必须达到使用什么外包装吗?何况是合格的纸塑,无语,学习中.....
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