过氧化氢低温等离子灭菌器及耗材拿到批件的情况（各厂家）

qihangcn · 发表于 2012-7-5 17:19

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排名不分先后，随机排序

1	强生STERRAD牌200型过氧化氢低温等离子体灭菌器	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2010)第0001号	2010-01-15	4	有效
2	强生STERRAD牌200型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2010)第0010号	2010-08-27	4	有效
3	STERRAD®100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置卡匣	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2010)第0011号	2010-08-27	4	有效
4	强生STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2010)第0012号	2010-08-27	4	有效
5	易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣	国产	杭州易路医疗器械有限公司	卫消字(2010)第0194号	2010-12-29	4	有效
6	白象牌PS120型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	北京白象新技术有限公司	卫消字(2009)第0187号	2009-12-01	4	有效
7	新华牌PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	山东新华医疗器械股份有限公司	卫消字(2009)第0185号	2009-12-01	4	有效
8	易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	杭州易路医疗器械有限公司	卫消字(2009)第0190号	2009-12-01	4	有效
9	老肯牌LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	成都老肯科技有限公司	卫消字(2009)第0189号	2009-12-01	4	有效
10	老肯牌LK/MJQ-50型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	成都老肯科技有限公司	卫消字(2009)第0188号	2009-12-01	4	有效
11	凯斯普牌CASP-80A型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	牡丹江等离子体物理应用科技有限公司	卫消字(2009)第0201号	2009-12-22	4	有效
12	强生STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2009)第0010号	2009-12-01	4	有效

13	凯斯普牌低温等离子灭菌器专用过氧化氢灭菌剂	国产	北京德润科技有限公司	卫消字(2011)第0001号	2011-02-17	4	有效
14	凯斯普牌CASP-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	牡丹江等离子体物理应用科技有限公司	卫消字(2010)第0013号	2010-03-03	4	有效
15	凯斯普牌CASP-50型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	牡丹江等离子体物理应用科技有限公司	卫消字(2010)第0012号	2010-03-03	4	有效
16	威高牌MD-J.T型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	卫消字(2012)第0006号	2012-01-19	4	有效
17	麦德安牌过氧化氢等离子体低温灭菌器	国产	深圳市麦德安医疗设备有限公司	卫消字(2012)第0001号	2012-01-19	4	有效
18	老肯牌过氧化氢低温等离子体灭菌器专用过氧化氢卡匣	国产	成都老肯科技股份有限公司	卫消字(2011)第0051号	2011-04-25	4	有效
19	海尔牌HRPS-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	青岛海尔特种电器有限公司	卫消字(2011)第0048号	2011-04-25	4	有效
20	力康牌HK-LTPS100A型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	珠海世纪华康电子科技有限公司	卫消字(2011)第0060号	2011-04-25	4	有效
21	三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	杭州三源医疗设备有限公司	卫消字(2009)第0186号	2009-12-01	4	有效
22	新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂	国产	山东新华医疗器械股份有限公司	卫消字(2012)第0062号	2012-04-06	4	有效
23	STERRAD®100NX型过氧化氢低温等离子灭菌器卡匣	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2012)第0004号	2012-04-06	4	有效
24	STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2012)第0005号	2012-04-06	4	有效

25	白象牌PS60型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	北京白象新技术有限公司	卫消字(2011)第0125号	2011-08-18	4	有效
26	白象牌PS90型过氧化氢低温等离子体灭菌器	国产	北京白象新技术有限公司	卫消字(2011)第0126号	2011-08-18	4	有效
27	STERRAD®100S型过氧化氢等离子体灭菌器	进口	美国Advanced灭菌器材公司	卫消进字(2008)第0009号	2011-08-18	4	有效
28	STERRAD®100NX型过氧化氢低温等离子灭菌器	进口	高级灭菌产品公司	卫消进字(2011)第0026号	2011-08-18	4	有效
29	江医TMGDQ·SJM-100型过氧化氢低温等离子灭菌器	国产	武汉市江汉医疗制药设备有限公司	卫消字(2011)第0091号	2011-07-15	4	有效

zpax · 发表于 2013-3-5 15:34

谢谢楼主，正在找这方面的资料！

rgc27 · 发表于 2013-4-30 08:17

过氧化氢低温等离子体灭菌器是否还需要索证？

1989363 · 发表于 2013-6-5 15:30

楼主有心了。谢谢！
不知能否再归纳一下那些用于过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂的获得了许可的情况——现在该产品可不好采购呢。

海洋之心 · 发表于 2013-6-6 13:21

本帖最后由 xiesq999 于 2013-11-19 10:14 编辑

有消毒批件的过氧化氢等离子，化学包内指示卡全是一类卡，只能证明经过灭菌过程，和包外指示胶带一样不能检测灭菌效果。
有消毒的生物指示剂目前只有一家，STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂。据说现在国内断货，其它的全是没有消毒批件的，现在全国使用的大部分是所谓厂家专用，全都没有消毒批件。

http://slps.wsjdzx.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

小花2011 · 发表于 2013-11-18 21:51

本帖最后由 xiesq999 于 2013-11-19 10:15 编辑

那如何办呢？没有批件的生物指示剂可靠吗？目前推荐使用低温等离子灭菌腔镜，生物指示剂没有批件，难

joliejolie · 发表于 2020-1-8 15:53

那如何办呢？没有批件的生物指示剂可靠吗？目前推荐使用低温等离子灭菌腔镜，生物指示剂没有批件，难

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