辉瑞斯沃低价攫取中国市场 从未发布风险预警

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“这款药物在中国的售价是400多一粒，在美国的售价则要贵上将近一倍”，世界制药龙头辉瑞公司医药代表张睿（化名）这样介绍其负责的处方药物。在定价高昂的中国进口药物中，这款名为“斯沃”的产品成为其中的异类。
辉瑞公关部人士则表示，作为国家医保目录下药品，斯沃的定价受到严格的把控，而出台的限制抗生素使用政策，也使得斯沃所属的抗生素类产品大幅降价。
作为辉瑞旗下的重症用药，斯沃虽极为“小众”，但低价策略仍成为斯沃渗透市场的有力武器。而享受了几近半价的中国市场上，在欧美发布多次的风险预警、提示则从未如期而至。
半价售药
斯沃，即利奈唑胺，2000年4月首先获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，是专门用于治疗肺炎和皮肤细菌性感染的抗菌类药物。
网易财经通过美国的药品在线购买平台查询，在美国本土，斯沃的600mg*20片包装，总报价在2340美元，即每片120美元左右，按照目前的汇率折合人民币大约在750元。
2007年9月，斯沃在我国北京、上海和广州三地同时上市。
作为获批的第一款恶唑烷酮类合抗生素，斯沃在临床上的效用被医生普遍所承认。对于恶名昭著的金葡菌感染疾病，辉瑞在其2010年年报中称，斯沃已经成为世界上最为畅销的对症药品。而有数据显示，金葡菌感染，已迅速超过乙肝和艾滋病，名列世界三大最难解决的感染性疾患第一位。
在中国市场，斯沃的售价似乎并没有如其他进口药物一般，定出远高于本土的昂贵价格。
张睿告诉网易财经，在中国零售市场上，出现的斯沃薄膜片包装一般是600mg*10片装，大多数药店的价格都定在4720元/盒，也就是每片470元左右。而在最初的辉瑞对外销售时，采用的都是全国统一价格，“价格大约在400左右一片”。
“斯沃在中国比在美国卖的要便宜几近一半，我暂时难以想到有其他进口药在中国的定价是这样的”，张睿坦言，在进口药市场，斯沃是异类。
中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭向网易财经表示，针对国内的进口药物其曾经做过相关的调研，结果发现享有原研药优势的进口药物往往比国内的同类仿制药品贵出将近一倍。
联邦制药的一位资深从业人士，则对网易财经称，在华售价低于进口国的药物很少，其一时难以想起有哪款药物的定价策略如此。
低价策略渗透市场？
前述联邦制药人士直指，在中国定价高于海外，背后显然是基于对超额利润的攫取。而在2009年之前，外资药企一直享受超国民待遇的税率优惠，外企即使专利过期的药品仍享受原研药自主定价的待遇，外企更是协同作战提高定价，最终导致了进口药物在华昂贵行销。
目前并未实现在华生产的斯沃，似乎并没有低价销售的理由。
辉瑞公关部人士向网易财经表示，斯沃属于比较小众的处方药，作为国家医保目录下药物，定价是受限的。而斯沃所属的整个抗生素类药品，在近几年受到了严厉的调控而多次降价。
但在全球的抗菌药中，斯沃的销售额已然达到“重磅炸弹”级别。
根据辉瑞发布的2010年年报，斯沃在其单品销售中排名11，年销售额11.76亿美元，而在此前的2009年和2008年，斯沃的销售额分别为11.41亿美元和11.15亿美元，年增长率不到3%。
这与斯沃在此前两年的增势凶猛形成对比。2006年，斯沃德世界市场销售额高达7.82亿美元，在全球畅销处方药排名第151位；2007年其世界市场销售额高达9.44亿美元，比上年增长了21%；2008年上半年为5.51亿美元，比上年同期增长了20%。
另一种声音，是指斯沃借低价倾销中国攫取市场。2007年进入中国后，斯沃迅速从北上广渗透至数十个城市。
许铭则称，作为辉瑞旗下的明星抗菌药，斯沃以低价倾销根本没有必要。
虽然张睿表示，“为什么卖的便宜我也不知道”，但其坦言，低价的确成为斯沃销售的有力武器之一，在抗生素市场上，比斯沃昂贵的药物并不鲜见。
渗透市场的另一条途径，是药物的“超适应证”推广，即将药物在其进口登记的适应症之外进行运用。
对斯沃而言，其在美国的“超适应症”违规推广已有前科。2012年3月21日下午，辉瑞同意向美国俄勒冈州支付逾330万美元了结有关违规营销抗生素的指控。
而在更早的2009年，超适应症营销诱使医生开出处方药物，辉瑞为旗下的伐地考昔以及抗精神病药 ( 吉尔登 ) 、抗生素 ( 斯沃 ) 、抗癫痫药 ( 利痛抑 )等药物共支付了23亿美元罚款。
中国市场无示警
虽然斯沃在抗菌上行之有效，但这仍旧抵不住其在FDA和欧盟频频接到警告。享受了几近半价的中国市场上，国家食品药品监督管理局（SFDA)从未对斯沃有过任何风险预警提示。
2007年3月16日，FDA发布了关于斯沃的安全性警告，警告称通过临床研究发现了该药新的安全性信息。在此临床研究中的一组对比试验中，使用斯沃与使用其他同类产品相比，有更高的死亡率。
网易财经查阅的相关医学文献显示，学界对斯沃导致死亡率更高的临床试验结果并不意外，正是因为斯沃在对付金葡菌方面效用远超其他抗生素，所以在用药数天后容易造成菌群紊乱，临床疗效往往不满意，甚至病人死亡率升高。
上述安全警告发布后的2008年9月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了辉瑞制药公司致医生的一封信，信中称辉瑞对斯沃的适应症加以限制。
事实上，早在2005年，欧盟就已就斯沃的适应症发布了相关的预警。
张睿则称，辉瑞的不良反应症收集体系非常完整，作为处方药的销售人员，如果在临床接到不良反应后的24小时没有公司进行报告，那么就要面临相应的惩罚。
张睿说，“我有一次差点因为超过24小时报告不良反应症被罚了，所以我们与医生的联系都很紧密，因为报告主要从医生那里过来，之后我们再对所有使用药品的医生进行沟通”。
他如是解释药品临床反应的收集，“比如说一个老太太在马路上摔了一跤，刚好她正使用我们的药物，尽管没有什么证据说明摔跤与用药有什么关系，但是摔跤的结果我们仍要上报”。
同济大学附属东方医院血管外科主任张强则对网易财经表示，进口药物的不良反应症以及适应症等诸多内容，在医生面对新药或者经验不足的时候，都是由医药代表对医生行使告知义务。而在利益推动下，医药代表隐瞒不良反应等或存在。

米奇朋克

上周去杭州参加某药品企业的所谓“高峰论坛”，席间就听同道说2009年辉瑞因超适应症营销诱使医生开出处方药物被处罚23亿美元的事情。中国的食品药品管理局也应适时发布这些售药巨头所售药品的风险警告，如果涉嫌夸大效果等行为也应给予处罚，不能因其在国内市场的价格比国外市场低廉就放任不管。说严重点这是对国民知情权和健康权的践踏！