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请教问题,生产厂家台湾的一次性用品审证。

 火.. [复制链接]
发表于 2012-6-8 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们这的麻醉呼吸管路是台湾厂家生产的,注册证是“许”字的,他的证件和“准”字的一样审吗?
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发表于 2012-6-8 15:02 | 显示全部楼层
不应该是“许”
字,我们的进口产品是“进”字
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 楼主| 发表于 2012-6-8 15:07 | 显示全部楼层

进口的是“进”字,台湾的可能比较特殊吧。台湾本来就是我们的,只是还没回归,应该不属于进口的哪一类吧!
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发表于 2012-6-8 15:10 | 显示全部楼层
袖珍 发表于 2012-6-8 15:07
进口的是“进”字,台湾的可能比较特殊吧。台湾本来就是我们的,只是还没回归,应该不属于进口的哪一类吧 ...

台湾的产品,按“进”字审核,台湾是我国的领土。
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 楼主| 发表于 2012-6-8 15:16 | 显示全部楼层
画中仙 发表于 2012-6-8 15:10
台湾的产品,按“进”字审核,台湾是我国的领土。

按进口审核,就不用生产许可证和营业执照了,是吗。谢谢,台湾的确就是我们的领土。
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发表于 2012-6-8 15:17 | 显示全部楼层
应该是“许”字。参见国家食品药品监督管理局令第16号 《医疗器械注册管理办法》第一章第五条。
http://www.gov.cn/gongbao/content/2005/content_64203.htm

第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
  注册号的编排方式为:
  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:
  ×1 为注册审批部门所在地的简称:
  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
  ×2为注册形式(准、进、许):
  “准”字适用于境内医疗器械;
  “进”字适用于境外医疗器械;
 “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
  ××××3为批准注册年份;
  ×4为产品管理类别;
  ××5为产品品种编码;
  ××××6为注册流水号。
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 楼主| 发表于 2012-6-8 15:22 | 显示全部楼层
西安猫 发表于 2012-6-8 15:17
应该是“许”字。参见国家食品药品监督管理局令第16号 《医疗器械注册管理办法》第一章第五条。
http://ww ...

恩,学习了,谢谢。{:1_652:}
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发表于 2012-6-8 15:29 | 显示全部楼层
袖珍 发表于 2012-6-8 15:22
恩,学习了,谢谢。

学习了。谢谢了。这方面可能要问专家了。
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发表于 2012-6-8 15:44 | 显示全部楼层
西安猫 发表于 2012-6-8 15:17
应该是“许”字。参见国家食品药品监督管理局令第16号 《医疗器械注册管理办法》第一章第五条。
http://ww ...

学习了,谢谢老师!
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发表于 2013-12-9 12:25 | 显示全部楼层
学习了,十分感谢老师们的分享!
  
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