索证

花草无语 · 发表于 2012-6-1 08:29

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我单位最近买了国外生产的卡式灭菌器，请问要索哪些证件？

紫色风絮 · 发表于 2012-6-1 08:37

我上传SUO老师的课件给你，供你参考，非常感谢原作者！

消毒药械和一次性医疗用品验证要点.pdf (3.28 MB, 下载次数: 221)

jcyyhlb · 发表于 2012-6-1 08:40

老师很好的课件，下载学习了，谢谢分享。

华丽の转身 · 发表于 2012-6-1 08:50

下载学习了，课件很实用，谢谢老师！

jcyyhlb · 发表于 2012-6-1 08:55

版主为什么我由金牌会员降为银牌会员了，不明白。新的计算方法不是从6月1号开始吗？

符号 · 发表于 2012-6-1 09:00

已下载学习，谢谢分享

深秋一 · 发表于 2012-6-1 10:02

下载学习了，谢谢老师的分享！

花草无语 · 发表于 2012-6-1 10:43

老师的课件真详细，谢谢！

心清意闲 · 发表于 2012-6-1 11:16

索瑶老师的课件太好了！谢谢2楼老师的分享。

renjianchaihong · 发表于 2012-6-1 15:16

索瑶老师讲的太详细，对我们院感染帮助很大，今后我也主动要参与索证工作。

无忧 · 发表于 2012-6-2 11:24

1. 索证齐全：供方必须具有工商部门核发的营业执照，加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证，加盖本企业印章和企业法人代表印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员身份证。
2.采购国产产品必须具有有效的《医疗器械产品注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3. 进口产品具有国务院药品监督部门颁发的《医疗器械产品注册证》，该产品必须在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.首次经营应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准、质量检测报告书，必要时对企业质量体系进行考察，签订质量保证协议，并建立质量档案。

花草无语 · 发表于 2012-6-14 09:26

无忧发表于 2012-6-2 11:24

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1. 索证齐全：供方必须具有工商部门核发的营业执照，加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器 ...

谢谢老师的回复！到底索要哪些证件我知道了。

lljjww · 发表于 2012-6-14 13:26

还有消毒产品卫生许可批件。

我的希望 · 发表于 2012-11-8 08:49

谢谢老师，下载学习了。

守望者06 · 发表于 2012-11-8 08:56

无忧发表于 2012-6-2 11:24

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1. 索证齐全：供方必须具有工商部门核发的营业执照，加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器 ...

建议“无忧”老师，最好整理成一表格，内容时行分类，分国产和进口的，再就是看其是属于医疗器械还是属于消毒产品，都完整的一整理，便于一些新学者能最快的入手。也利于大家更好的学习。

lyl · 发表于 2012-11-8 09:09

很好的课件，下载学习了。

1366483265 · 发表于 2012-11-24 12:14

很好的课件，下载学习了，谢谢老师！

春天623812691 · 发表于 2012-11-24 13:08

很好的课件，下载学习了，谢谢老师！正好用上！

wangrui2012 · 发表于 2012-11-24 13:45

下载学习了，谢谢老师的分享。

小粒子 · 发表于 2012-11-24 14:15

一直对索证很模糊，下载老师提供的课件认真学习了，现在基本掌握了。感谢老师提供！

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