外来器械灭菌如果不做植入物手术需做生物监测吗？

感触

请教各位老师：外来器械灭菌如果不做植入物手术必须做生物监测吗？现在我们医院对外来器械全部做生物监测，成本高，但有些手术使用外来器械没有用植入物，咨询其他医院说法不一，在此请教论坛专家能给我们明确答案？谢谢！

玉蝶

生物监测是针对灭菌器（高压锅、等离子体），不是针对某个手术包的。

rubber

我们做了PCD监测，并且同时有五类行卡。植入物是肯定做生物监测的。

xiyangyang

根基规范的要求，只有植入物的器械才必须做生物监测的要求，我想单单是外来的器械不必吧

cunxue

外来器械不做监测,怎么放行?

水立方

根据《医院消毒供应中心管理规范第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》：
4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测
4.4.2.3 生物监测法
4.4.2.3.1 应每周监测一次
而对植入物的要求：
4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。
4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
由此可见，单纯的外来器械灭菌，如果不是植入物，可不用生物监测，只需物理监测和化学监测即可。

yygrglkl

外来器械不管是否有植入，确实存在安全隐患，我院外来器械均需送消毒供应中心清洗、消毒、灭菌处理，生物监测合格后才允许使用

xiongkeyy

没有植入物不必做生物监测，但要保证该灭菌锅每周一次的生物监测。但就像楼上几位老师说的，外来器械均需送消毒供应中心清洗、消毒、灭菌处理。

放飞心情

外来器械不管是否有植入，你不知它的流程是否符合要求，存在安全隐患，外来器械均需送消毒供应中心清洗、消毒、灭菌处理。生物监测合格后才允许使用。

感触

现在我们医院就是外来器械不管是否有植入都是送消毒供应中心清洗、消毒、灭菌处理，生物监测合格后才允许使用，我看了楼上专家还是有两种意见，我们就是想不做植入物的外来器械不做生物监测行不行提出讨论的，当然保证该灭菌锅每周一次的生物监测......

HDYG2115167

我院是只有植入物时才做快速生物监测，确实成本挺高的，一般外来器械的话只是清洗、灭菌，和其他手术器械一样的流程

云儿飞

消毒供应中心监测规范没有要求外来器械的灭菌要做生物监测，只是要求有植入物灭菌时要做生物监测，外来器械需交消毒供应中心按流程清洗、打包灭菌即可。

海洋之心

水立方 发表于 2012-5-22 08:56 static/image/common/back.gif
根据《医院消毒供应中心管理规范第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》：
4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测
4. ...

非常赞同老师的说法，WS310.3-2009规定外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。

聆听

首先外来植入器械是外来器械的一种特殊器械，规范说的很明白，植入器械每批次做生物监测，合格后方可放行，如果不是植入性的外来器械可以不做生物监测。

wxygrk

我院的等离子低温灭菌器，各项运行指标都正常，为啥生物监测不合格呢？在此请教论坛专家能给我们分析原因？谢谢！

wxygrk

生物监测指示物是嗜热脂肪杆菌芽孢自含式菌管

天下无疾

根据《医院消毒供应中心管理规范第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》：
4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测
4.4.2.3 生物监测法
4.4.2.3.1 应每周监测一次
而对植入物的要求：
4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。
4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
如果仅仅是外来器械，那只作为一般手术器械来处理，没必要做生物监测。如果一定要做，那也不是坏事。只是成本高了。

莱州中医院

水立方 发表于 2012-5-22 08:56 static/image/common/back.gif
根据《医院消毒供应中心管理规范第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》：
4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测
4. ...

谢谢，学了很多，我和老师的看法一样！