下载APP
收藏本站
帮助中心
天天打卡
切换到宽版
账号
自动登录
找回密码
密码
登录
注册
微信登录,快人一步
只需一步,快速开始
快捷导航
感染网
门户
Portal
论坛
BBS
导读
Guide
视频
问答
积分商城
法规文库
新媒体联盟
微信大全
自编书
积分商城
优秀会员
技能提升
直播回放
2024年会
法规文库
专家笔记
视频库
指标解读
感术行动
更多专栏
绑定微信
官方微信
医考圈
绑定手机
官方微博
实名认证
下载APP
论坛公告
发展历程
关于我们
搜索
搜索
热搜:
感术行动
规率行动
送检率
规范解读
口腔科
邻苯二甲醛
隔离标识
水处理
手卫生
手术室
多重耐药菌
计划
法规
本版
用户
上海国际医院感染控制论坛
»
论坛
›
基础感控
›
消毒药械与一次性器械
›
紫外线灯管是否纳入消毒药械管理?
公告区
+ 发布
高山雪莲W
:
2025年1月份优秀主题贴
02-17 16:11
高山雪莲W
:
2025年1月份优秀回帖
02-17 16:10
系统消息:
AI工具试用丨“斯斯”陪你做感控,有问必答!(赚金币啦)
#AI工具#
01-07 16:18
系统消息:
上传视频拿金币,快来上传你最喜爱的感控相关视频吧!
#👈点我了解详情#
01-06 15:55
小小牧童
:
竟然才知道,SIFIC论坛可以一键搜索【知名专家】的授课笔记资源啦!
#SIFIC感染科普笔记#
01-02 17:30
返回列表
发新帖
查看:
5795
|
回复:
14
紫外线灯管是否纳入消毒药械管理?
火...
[复制链接]
粒粒
粒粒
当前离线
积分
1059
发表于 2012-5-7 16:23
|
显示全部楼层
|
阅读模式
马上注册登录,享用更多感控资源,助你轻松入门。
您需要
登录
才可以下载或查看,没有账号?
注册
|
×
请教老师们:我院在对紫外线灯管采购前按消毒药械进行资质审核,发现没有产品注册证和生产企业授权书,经营企业给的说明是:紫外线杀菌灯管不属于医疗器械管理范围,只是属于一种特殊的电器灯管消耗品,所以该产品就不需要注册证和登记表;因紫外线杀菌灯管不属于医疗行业的专用产品,所以生产企业不会对该产品针对每个经营企业开具授权书。请问是这样吗?
回复
使用道具
举报
蓝色家园
蓝色家园
当前离线
积分
239
发表于 2012-5-7 16:33
|
显示全部楼层
不应该是这样的,它是消毒器械,应该有相关证件。
回复
顶
踩
使用道具
举报
水至清则无鱼
水至清则无鱼
当前离线
积分
1114
发表于 2012-5-7 16:40
|
显示全部楼层
紫外线灯属于消毒产品,按照卫生部的有关规定,索取相关证件,而不归于食品药品监督局管理。
回复
顶
踩
使用道具
举报
懒女人2
懒女人2
当前离线
积分
855
发表于 2012-5-7 17:27
|
显示全部楼层
同意老师们看法,应该要有注册证和登记表
回复
顶
踩
使用道具
举报
guozhihua
guozhihua
当前离线
积分
3890
发表于 2012-5-7 17:28
|
显示全部楼层
紫外线灯管属于消毒产品,应该索取相关证件。
回复
顶
踩
使用道具
举报
粒粒
粒粒
当前离线
积分
1059
楼主
|
发表于 2012-5-7 17:33
|
显示全部楼层
谢谢老师们的回答,但厂家说有紫外线消毒车和紫外线灭菌灯的注册证,没有灯管的注册证,怎么办?
回复
顶
踩
使用道具
举报
0791690
0791690
当前离线
积分
2012
发表于 2012-5-7 17:36
|
显示全部楼层
卫监督发[2005]208号规定,不需要卫生部批件了。但需要评价报告等材料
省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位:
为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理,决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整,现将有关问题通知如下:
一、根据《消毒管理办法》及相关规定,即日起,卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:
(一)专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品
(二)口罩
(三)避孕套
二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂,可在卫生许可批件有效期内继续生产销售,批件到期后不予换发。
三、对于已经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套,自2006年1月1日起,新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号,如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套,自即日起,新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号,如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
五、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。
六、取消对下列消毒产品的卫生许可:
(一)紫外线杀菌灯
(二)食具消毒柜
(三)压力蒸汽灭菌器
(四)75%单方乙醇消毒液
上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上,按照相关法规、标准和规范生产,并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。各地卫生行政部门要根据相关法规、标准和《消毒技术规范》,加强对上述产品的监督管理。
以往发布规范性文件与本通知不一致的,以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题,请及时函告我部监督司。
二○○五年五月三十
回复
顶
踩
使用道具
举报
mic1943
mic1943
当前离线
积分
1229
发表于 2012-5-7 17:41
|
显示全部楼层
我们只是看他的紫外线强度 好像不用相关资质 要也没有啊
回复
顶
踩
使用道具
举报
玉蝶
玉蝶
当前离线
积分
4054
发表于 2012-5-7 18:49
|
显示全部楼层
紫外线灯属于消毒产品,在医院普遍使用,在规范上有明确说明,应索取相关证件,最起码有卫生部的批件。
回复
顶
踩
使用道具
举报
心灵的翅膀
心灵的翅膀
当前离线
积分
2509
发表于 2012-5-7 19:30
|
显示全部楼层
紫外线灯属于消毒产品,按卫生部规定标准管理。另外,我们每次对新进灯管还要进行强度检测。
回复
顶
踩
使用道具
举报
muniuxing
muniuxing
当前离线
积分
5547
发表于 2012-5-7 19:45
|
显示全部楼层
我们是要了紫外线循环风消毒机的证件了,紫外线灯没要,应当都索取。
回复
顶
踩
使用道具
举报
佳蕙淼淼
佳蕙淼淼
当前离线
积分
10370
发表于 2012-9-20 08:13
|
显示全部楼层
也应该有相应的合格证。也是消毒产品。
回复
顶
踩
使用道具
举报
守望者06
守望者06
当前离线
积分
1290
发表于 2012-9-20 09:22
|
显示全部楼层
本帖最后由 守望者06 于 2012-9-20 10:02 编辑
紫外线杀菌灯早已不做为医疗器械管理了,所以说不用索取医疗器械的相关资质;在2010年开始,卫生部卫生监督中心也不对紫外线杀菌灯进行行政审批管理了,所以说也不要再向企业索取卫生许可批件了。
医院在采购中,可以向企业索取“卫生许可证、卫生安全评价表和产品的检测报告”就可以了。
个人意见,仅供参考。
回复
顶
踩
使用道具
举报
守望者06
守望者06
当前离线
积分
1290
发表于 2012-9-20 09:25
|
显示全部楼层
如果还有什么疑问的话,可以去卫生产部的网站查取相关的法律法规进行阅读了解。
回复
顶
踩
使用道具
举报
呆呆up
呆呆up
当前离线
积分
481
发表于 2012-12-11 16:53
|
显示全部楼层
谢谢各位老师,院感人员的我真的要加强学习
回复
顶
踩
使用道具
举报
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
注册
|
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
Copyright © 2008-2023
上海国际医院感染控制论坛(SIFIC)
(https://bbs.sific.com.cn/) 版权所有 All Rights Reserved.
网站信息反馈联系:sific2007@163.com
Powered by
Discuz!
X3.5 技术支持:
上海莫畏信息科技有限公司
|
沪ICP备16047626号-1
快速回复
返回顶部
返回列表