求助如何才能做好产品证件审核工作？

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院感科对消杀产品有必要审核证件吗？如何才能做好产品证件审核工作？请老师指点

青鸟

这个问题很重要！听听{:5_602:}{:5_619:}

绿蔷薇

我院消杀产品是在药房领取的，我科和药剂科做了很好的沟通，只要有新的消毒剂要引进，需经过我科审证并同意才能引进。

求真务实

消毒剂需要的证件：一般必须有生产单位“卫生许可证”、卫生部“卫生许可批件”、生产单位“生产许可证”或经营单位的“经营许可证”。

禅静思语

对此我有同样的困惑！药剂科对院感参与审证很不以为然，确切的说，很不愿意让院感参与。他们怕什么？要不是《办法》要求院感审核证件，院感真的不想参与此事！！！难道药剂索证没有院感专业？？？

一叶轻舟

审证是必须的，如果产品证件不全出现问题感控也脱不了责任

沉静之心

有疑问的老师可以阅读卫生部《医院感染管理办法》和2000年国务院第276号令——医疗器械监督管理条例，然后就基本明白了。

玲子02

确实是个问题，我院就没有给院感授权，说只要有部门管这事就行，所以我们也很无奈------。

沉静之心

这些正规规定上面就说得非常清楚：院感科的职责，医疗机构的义务，医疗器械使用的要求等。我们还在期待最新版本的《消毒技术规范》、《一次性医疗消毒药械管理规定》？的出台。

沉静之心

拿着卫生部《医院感染管理办法》和卫生部2011年版《医院评审标准》去找院长理论吧！一定要争取，不是其他而是我们感控人的职责所在！坚持就是胜利！我也正在战斗！

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巴中孙菊华 发表于 2012-3-21 10:55

                               
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这些正规规定上面就说得非常清楚：院感科的职责，医疗机构的义务，医疗器械使用的要求等。我们还在期待最新 ...

是很清楚，但在很多医院都执行不通，我和院感朋友交流时她们都说领导不支持，工作很难开展，有些医院领导就直说院感不用参与，无奈！

吕永红123

禅静思语 发表于 2012-3-21 10:36

                               
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对此我有同样的困惑！药剂科对院感参与审证很不以为然，确切的说，很不愿意让院感参与。他们怕什么？要不是 ...

和禅静老师有同感，他们不愿意我们审，我们也不想多管，很多都是他们购进来，我们去要相关资质，我想这块工作就给他们得了，检查时到他们那里查资质去。

柳莹依

查验证件并不是说叫你院感科去决定给不给人家进来。事前不能查验那就事后查验呗。
药监局的文与卫生部的文打架的事多着呢，部门利益，不是我们讨论得了的。
各地的一次性灭菌物品都是集中招标的，既然这样，招标时证件齐全是基本要求。如果是中标产品，那就有人帮扛着了，不是挺好的吗。

沉静之心

1262636559 发表于 2012-3-21 11:37

                               
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是很清楚，但在很多医院都执行不通，我和院感朋友交流时她们都说领导不支持，工作很难开展，有些医院领 ...

我现在在考虑：如果院领导口说：院感科不用参与，就一定要他们有文字方面的记录或依据，到时说得脱就走得脱，不然口说无凭！

沉静之心

我原来也是这么想的：不要院感科审核，我还少些工作和麻烦，但是卫生部明确规定了院感科专职人员的职责，如果不履行的话，一定出了问题还得院感科去善后，因此我想不如先就把好关。但确实还得我们自己去与院领导斡旋、沟通{:5_568:}{:5_592:}

水至清则无鱼

把国家的法律法规学好了，审核就容易多了。如果学通了，你就发现市面上医院中使用的消毒器械，有很多是不行的。

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消杀产品有必要审核证件吗？如何才能做好产品证件审核工作？请老师指点