压力灭菌器快速生物检测仪是否属于医疗设备

勤劳的小蜜蜂

我院准备购买一台快速生物检测仪，但设备科说这不属于医疗设备。快速生物检测仪在购买时需要所取相关证件吗

柳莹依

目前快速生物培养阅读仪只有3M公司有.

babysophie

我们也准备购买，否则植入物手术缺乏保障，个人认为快速生物检测仪属于医疗设备，购买时需要索取证的吧

河边草

就是快速生物读卡器，属于设备科

wmr

快速生物检测仪应由设备科购买及查要相关的证件。

沧浪之水

wmr 发表于 2012-2-24 19:39 static/image/common/back.gif
快速生物检测仪应由设备科购买及查要相关的证件。

赞同wmr 老师的意见！

clarkwzr

这个是3m独家的一个东西，还真的不属于医疗设备，没有相关证照，但是其配合使用的试剂是有卫生部消毒批件的。我知道比较实惠的供应渠道，感兴趣的，站内短信我。

产品配合下面的耗材用：

3MTMATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速），卫生部批件：
产品名称：3MTMATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速）
产品名称（英文）：3MTMATTESTTMRapid Readout Biological Monitoring System
产品类别：消毒产品进口 器械器械
批准文号：卫消进字(2006)第0014号
批准日期：2010-05-13
批件有效期：截止2014-05-12

3MTM环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂，卫生部批件：
产品名称：3MTM环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂
产品名称（英文）：3MTM ATTESTTM 1294 RAPID READOUT BIOLOGICAL INDICATOR FOR EO
产品类别：消毒产品进口 器械器械
批准文号：卫消进字(2006)第0015号
批准日期：2010-05-13
批件有效期：截止2014-05-12