化学指示卡放几根？

斑~斑~

各位老师，我想咨询一下有关包内化学指示卡的问题，现在规定高度危险性物品必须放置化学指示卡，那像手术器械等，应该是放两张呢还是一张，规范要求是两层包装材料分两次包装，那内层包好后内包布上面还放化学指示卡吗？

青青湖边草

一般无菌包内放一张化学卡即可，外来器械包比较大时，要求器械盒每层对角放5类爬行卡。

康美

此类误导何时能纠正!

1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格，仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；

2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；

3、灭菌效果的监测一定要执行:

       第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;

       第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;

       最后：才是生物监测（生物指示物）。

4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

斑~斑~

谢谢老师，我明白了

随和好学

conmed 发表于 2012-2-22 22:58 static/image/common/back.gif
此类误导何时能纠正!1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格 ...

第一条的理论您是从哪儿的来的？化学指示卡监测的就是温度、压力、蒸汽、时间的物理参数。所以说化学指示卡变色合格表示灭菌器达到了规定的温温度、压力、蒸汽、时间，但并不能说明器械上肯定无菌。是否无菌应该参考生物指示剂的培养结果。

舒窈

学习学习，又长知识了。

康美

随和好学 发表于 2012-2-25 12:59 static/image/common/back.gif
第一条的理论您是从哪儿的来的？化学指示卡监测的就是温度、压力、蒸汽、时间的物理参数。所以说化学指示 ...

理论的依据出自《GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》。
见：
      1 范围
        本标准规定了对化学指示物的性能要求，该指示物暴露于灭菌工艺后，以显示物质发生物理和(或)化学变化来指示灭菌过   程。
                 注1 :这些指示物用于检测存在或获得一项或多项能满足灭菌工艺需要的参数，或用于对灭菌设备做各种特定试验。
       4.5 五类:综合指示物
              综合指示物是一种专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参数起作用的指示物。其标定值是为
              达到规定的灭菌所要求的，可参照规定的检验微生物所具有的额定D 值和z 值(如同GB 18281. 2
              ISO 11138-2 标准对环氧乙烧灭菌用生物指示物和GB 18281. 3一ISO 11138-3 对湿热灭菌用生物指示
              物的描述)。
       5.1 对于各种不同灭菌工艺下列参数都可以定义为评价性的参数:
            蒸汽:时间、温度和蒸汽饱和度。
            干热:时间和温度。
             环氧乙皖(EO): 时间、温度、温度和EO 浓度。
             辐射:总吸收剂量。
             蒸汽-福尔马林:时间、温度、湿度和福尔马林浓度。
                 注6 :其他因素也可能影响灭菌工艺的功效。
       9.3   能够影响指示物发生变化所要求的暴露程度应与具有标定D 值和Z 值的某种理论上的微生物的
             灭活相联系(见4.5) 。这些数值应不低于GB 18281-ISO 11138 标准各相应部分对用于相关灭菌工艺
             日常监测的各种生物指示物规定的数值。
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则.pdf (495.02 KB, 下载次数: 7)

2012-2-27 02:16 上传

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晴天也飘雨

这下方便了，要是也有2.3就好了更好了
。

lvdongqin1963

谢谢老师的无私奉献,下载收藏了.