本帖最后由 conmed 于 2012-2-16 22:27 编辑
植入物器械里面放置爬行卡,作为放行的依据,是没有任何意义的工作!
理由:
1、【同炉次的包做生物监测“用3M的芽胞试管”做的生物监测均是阴性 】只表明是百万分之一的合格；
2、【每个包内均有第5代化学指示卡（爬行卡），都是合格的】爬行卡的证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；
3、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；
4、灭菌效果的监测一定要执行:
第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;
第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;
最后：才是生物监测（生物指示物）。
5、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）
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发表于 2012-2-16 20:27
发表于 2012-2-16 22:07
