证据评价的内容与方法

鬼才

证据评价的基本内容
评价研究证据时，应对研究工作的全过程进行全面的评价。
一、研究目的(假说)
是否以问题为基础确定研究目的；研究目的或假说是否明确具体，并清晰陈述；所研究的问题是否具有临床的重要性；研究假说是否具有科学性、先进性和可行性。
二、各种研究设计方案都有一定的优缺点与适用性。是否根据不同的研究问题和各种研究设计方案的科学性和可行性选择合适的设计方案；所选择的研究设计方案是否优于以往相类似或相同问题的研究设计。
三、研究对象
目标人群定义是否明确；研究对象有无公认的或金诊断标准以及恰当的纳入标准与排除标准；样本量是否足够；研究对象分组是否保证了组间均衡可比。
四、观察或测量
研究变量有无明确的定义；是否采用客观指标；变量的测量方法是否恰当；结局变量是否明确，有无标准定义，是中间性指标还是结局性指标；测量指标的判断标准和临床意义要明确；测量结局变量的方法是否准确；是否采用盲法收集资料。
五、结果分析
是否根据设计方案和资料的性质选择合适的统计分析方法；计算是否正确；研究中可能出现的误差、混杂和交互作用是否进行分析，统计推理是否恰当。
六、质量控制
研究全过程可能出现的主要偏倚有哪些；是否采取了相应的控制措施；所采取的偏倚控制措施效果如何。
七、结果表达
研究中观察效力有多大；研究结果的表达是否观点清晰、数据准确；是否有量效或剂量反应关系的证据；核心结果的表达是否标准化；如为阴性结果，统计学把握度是否足够。
八、卫生经济学
对干预措施是否采用成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价经济效益和社会效益。
九、研究结论
研究结论是否回答了研究假说；研究发现与实验研究所得作用模式是否一致；研究所获结果在生物学上是否有可靠依据；研究发现与同类研究结果是否一致；研究结论是否可以外推；研究发现是否肯定引起现行临床实践的某种改变。
最后，评价者应全面总结以上各方面的评价结果，提出改进研究或如何使用该证据的建设性意见。

鬼才

证据评价的基本方法
评价证据应先初筛临床研究证据的真实性和相关性、再确定研究证据的类型、最后根据研究证据类型按相关标准进行评价。
一、初筛研究证据的真实性和相关性
1、初步判定研究证据的真实性  以该研究证据是否来自经同行评审(peer-reviewed)杂志、产生证据的机构是否与自己所在的机构相似、该证据是否由某个组织所倡议且其研究设计或结果是否因此受影响等为参考指标，对研究证据的真实性进行初步的判断。
2、初步判定研究证据的相关性  以下列3项指标为参照，对研究证据的相关性进行初步的判断。①若该研究证据提供的信息是真实的，是否为自己的患者所关心的问题及其健康有无直接影响；②该研究证据是否为临床实践中常见问题，其涉及的干预措施或试验方法在自己所在机构是否可行；③若该研究证据提供的信息是真实的，是否将改变现有的医疗实践。
二、确定研究证据的类型
不同的临床问题，最适合的研究设计方案不同；不同的研究设计方案其技术要领和研究功效亦不同，因此，评价研究证据前应根据其所研究的问题和所采用的研究设计方案准确判定其类型。
三、根据研究证据类型进行评价
研究证据的评价应遵循临床流行病学/循证医学的原则与方法，并根据其分类属性采用相应评价标准进行科学评价。

鬼才

证据评价的注意事项
为了确保对证据作出客观、全面的科学评价，评价证据时还应注意以下事项。
一、        方法学评价是基础
正确的研究设计方案是获得真实可靠的研究结果的根本保证，因此，方法学评价是证据评价的基础。
二、证据的真实性是评价重点
证据的真实性是其生命，是作为是否采用该证据的基本依据，不具备真实性的证据是毫无价值的，因此，评价研究证据的真实性应作为其重点。
三、        要选择恰当的评价指标
各研究设计方案分别有相应评价标准或指标。选择评价指标是否恰当，直接影响评价的结果，因此，应根据研究设计类型选择恰当的评价标准或指标。
四、评价要力求全面系统
评价研究证据时应对该研究的全过程，包括选题、设计、测量、分析、结果解释等逐项逐条进行评价，并完整报告评价所获得的全部结果，包括其优点和局限性。
五、评价要实事求是
研究证据来自于对病人或人群的观察或试验，由于无法严格控制各种研究条件，误差(偏倚和随机误差)、混杂只能控制而无法消除。因此，评价研究证据时务必实事求是，本着科学精神善于发现其优点，使用其有利的部分，同时客观估价其缺陷，以利于临床循证医学实践中取舍。
六、正确认识阴性结果
研究者都希望获得肯定的、有效的阳性结果。同时阳性结果的文章比阴性结果的文章容易发表，而且有较多机会发表在高影响因子的期刊上，会有更高的引用率。其实，否定一项无效甚至有害的干预措施，其贡献不亚于肯定一项确实有效的干预措施，只要设计科学、测量严谨、分析客观、结论正确，阴性结果同样有意义。因此，在针对某一项临床问题的研究证据进行评价时，应注意不要遗漏阴性结果的证据。

星火

鬼才 发表于 2012-2-12 19:06

                               
登录/注册后可看大图

证据评价的注意事项
为了确保对证据作出客观、全面的科学评价，评价证据时还应注意以下事项。
一、        方法学 ...

https://bbs.sific.com.cn/thread-70041-1-1.html
杨教授的课件在说明如何评价抗菌药物。

婉若秋水

评价的内容、方法、注意事项，好全啊，迈向循证的基础，好好学习！

细雨润竹

恨不能三头六臂每天再多出36小时啊，否则这么多的东东还真难一下子消化掉，而且学以致用更是得经过些历练才成。

鬼才

细雨润竹 发表于 2012-2-12 22:50

                               
登录/注册后可看大图

恨不能三头六臂每天再多出36小时啊，否则这么多的东东还真难一下子消化掉，而且学以致用更是得经过些历练才 ...

多学习，多实践，就容易掌握了。关键目前的确有许多基础的书要看，不看不行，要看还得花精力。

6624206

谢谢老师。作为院感基层医院的感控人员，确实需要了解这方面的知识。