关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函（食药监械函[2004]96号）

无极紫晶

2005版的《医疗器械分类目录》比2002版的《医疗器械分类目录》多了很多内容（红字带下划线的部分）。因为我一直没有找到正式下发的2005版目录，所以，现将这个征求意见稿发上来供大家阅读。

“医用空气净化系统”归在“6856   病房护理设备及器具”，大家认为合适吗？

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2012-2-11 22:40 上传

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沧海一粟

我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。
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2012-2-12 10:58 上传

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相关链接：http://www.baidu.com/s?wd=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E5%88%86%E7%B1%BB%E7%9B%AE%E5%BD%95%282005%E6%96%B0%E7%89%88%29&tn=ichuner_1_dg&ie=utf-8

无极紫晶

沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00

                               
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我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

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我是说“国家食品药品监督管理局”的网上找不到正式下发的2005版的目录。
这些各地网站上的东西我看了，有的还是2002版的内容但题目是2005版，有的写的是05版但内容是征求意见稿的，连红字和下划线都在。

lljjww

沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00

                               
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我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

相关链接：http://www.baidu.c ...

药监局05年发布的这份医疗器械目录，其中关于消毒灭菌设备的部分，与02版卫生部消毒产品分类目录重叠，这即增加了企业的负担，也干扰了医院对这类产品的了解增加了医院的风险，也给卫生行政执法带来了很多麻烦。
现在药监局从新回归卫生部，这个问题应该必须及时妥善解决。请各位专家在有机会的场合下向有关部门呼吁一下。

lljjww

《医疗器械分类目录(05年版)》
6857消毒和灭菌设备及器具
序号        名 称        品 名 举 例        管理类别
1        辐射灭菌设备        医用伽玛射线灭菌器        Ⅱ
2        压力蒸汽灭菌设备        预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器        Ⅱ
3        气体灭菌设备        环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器        Ⅱ
4        干热灭菌设备        干热灭菌器、微波灭菌柜        Ⅱ
5        高压电离灭菌设备        手术室用高压电离灭菌设备、
病房用高压电离灭菌设备        Ⅱ
6        专用消毒设备        氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、        Ⅱ
                超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置        Ⅰ
7        煮沸消毒设备        电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器        Ⅰ
8        煮沸灭菌器具        煮沸消毒器、贮槽        Ⅰ
9                 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机        Ⅰ

lljjww

消毒产品分类目录
（二）消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械

heyuhuan

学习了，老师们辛苦了，谢谢

一路有你

SFDAIED国家食品药品监督管理局高级研修学院论坛上有详细的内容

xuzhongxuansy

新手上路，需要不断充电，向老师们学习了，谢谢

sunny6616

下载学写了。

lvdongqin1963

下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献.

xiexia

下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献.

院感小心

沧海一粟 发表于 2012-2-12 11:00
我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

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下载学习了，医院让统计消毒器械审证方面的东西，学了好多东西，还是不会的多

飙飙飙

正想详细了解下  就看到了老师的帖子