关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函（食药监械函[2004]96号）

无极紫晶 · 发表于 2012-2-11 22:42

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2005版的《医疗器械分类目录》比2002版的《医疗器械分类目录》多了很多内容（红字带下划线的部分）。因为我一直没有找到正式下发的2005版目录，所以，现将这个征求意见稿发上来供大家阅读。

“医用空气净化系统”归在“6856 病房护理设备及器具”，大家认为合适吗？

关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函（食药监械函[2004]96号）.doc (519 KB, 下载次数: 127)

沧海一粟 · 发表于 2012-2-12 11:00

我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

医疗器械分类目录2005版.doc (475 KB, 下载次数: 185)
相关链接：http://www.baidu.com/s?wd=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E5%88%86%E7%B1%BB%E7%9B%AE%E5%BD%95%282005%E6%96%B0%E7%89%88%29&tn=ichuner_1_dg&ie=utf-8

无极紫晶 · 发表于 2012-2-12 21:49

沧海一粟发表于 2012-2-12 11:00

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我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

相关链接：http://www.baidu.c ...

我是说“国家食品药品监督管理局”的网上找不到正式下发的2005版的目录。
这些各地网站上的东西我看了，有的还是2002版的内容但题目是2005版，有的写的是05版但内容是征求意见稿的，连红字和下划线都在。

lljjww · 发表于 2012-2-21 16:33

沧海一粟发表于 2012-2-12 11:00

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我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

相关链接：http://www.baidu.c ...

药监局05年发布的这份医疗器械目录，其中关于消毒灭菌设备的部分，与02版卫生部消毒产品分类目录重叠，这即增加了企业的负担，也干扰了医院对这类产品的了解增加了医院的风险，也给卫生行政执法带来了很多麻烦。
现在药监局从新回归卫生部，这个问题应该必须及时妥善解决。请各位专家在有机会的场合下向有关部门呼吁一下。

lljjww · 发表于 2012-2-21 16:34

《医疗器械分类目录(05年版)》
6857消毒和灭菌设备及器具
序号名称品名举例管理类别
1 辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器 Ⅱ
2 压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 Ⅱ
3 气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 Ⅱ
4 干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜 Ⅱ
5 高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、
病房用高压电离灭菌设备 Ⅱ
6 专用消毒设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、 Ⅱ
超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置 Ⅰ
7 煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 Ⅰ
8 煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽 Ⅰ
9 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 Ⅰ

lljjww · 发表于 2012-2-21 16:35

消毒产品分类目录
（二）消毒器械
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械

heyuhuan · 发表于 2013-4-7 10:17

学习了，老师们辛苦了，谢谢

一路有你 · 发表于 2013-4-19 10:29

SFDAIED国家食品药品监督管理局高级研修学院论坛上有详细的内容

xuzhongxuansy · 发表于 2013-6-25 16:25

新手上路，需要不断充电，向老师们学习了，谢谢

sunny6616 · 发表于 2013-7-15 09:53

下载学写了。

lvdongqin1963 · 发表于 2014-1-6 14:57

下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献.

xiexia · 发表于 2014-9-3 10:41

下载收藏了,谢谢各位老师的无私奉献.

院感小心 · 发表于 2015-12-7 15:06

沧海一粟发表于 2012-2-12 11:00
我在网上找到了这个《医疗器械分类目录(05年版)》不知道是否是你所说的。

相关链接：http://www.baidu.c ...

下载学习了，医院让统计消毒器械审证方面的东西，学了好多东西，还是不会的多

飙飙飙 · 发表于 2016-2-19 10:28

正想详细了解下就看到了老师的帖子

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