征求意见稿算不算正式文件？

无极紫晶

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/10310.html“关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函 ”（食药监械函[2004]96号 ）2004年11月01日 发布
关于2005版的《医疗器械分类目录》，我有几点疑惑，请大家解答。
1、请问：征求意见稿算不算正式文件？
2、为什么时隔7年了还没有一个正式下发的文？意见还没有征求完?还是不需要征求了？
3、http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/10400.html“关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知”（国食药监市[2005]239号）最后一句话是：“　备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗 器械分类目录》（征求意见稿）制定。 ”意思就是可以根据征求意见稿制定，那就不需要正式稿了？

小点点

个人感觉：征求意见稿应算草案，不能算正式文件，如没出台正式文件，可按意见稿暂时执行。不知理解是否对？

xcjtzslyy

   征求意见稿肯定不是正式文件，正式文件就不存在征求意见了。

樵夫

既然都还在征求意见，肯定不能算正式文件哦。
领导们是不是征求意见就征求忘咯

jcyyhlb

征求意见稿肯定不是正式文件，正式文件就不存在征求意见了。赞成此观点。

大自然

小点点 发表于 2012-2-11 12:59

                               
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个人感觉：征求意见稿应算草案，不能算正式文件，如没出台正式文件，可按意见稿暂时执行。不知理解是否对？

征求意见稿就是在讨论中，没有正式下发就不能执行。

绿竹

嘿嘿，领导们忘记了，估计会征求N年

乔-乔

大自然 发表于 2012-2-11 14:28

                               
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征求意见稿就是在讨论中，没有正式下发就不能执行。

所言极是，没有正式颁布的文件就不是正式文件！

石磊--wxmsl

征求意见稿就是在讨论中，在没有正式下发前不能执行。

无极紫晶

我跟大家的想法一样，但1楼第3条中的备注：“本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗 器械分类目录》（征求意见稿）制定。 ”如何解释呢？

风雨同舟

无极紫晶 发表于 2012-2-11 20:08

                               
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我跟大家的想法一样，但1楼第3条中的备注：“本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局 ...

虽然是征求意见稿，但其中的某些政策是体现持续质量改进的内容，具有先进性。因此就先借用了

无极紫晶

wxmsl 发表于 2012-2-11 16:22

                               
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征求意见稿就是在讨论中，在没有正式下发前不能执行。

https://bbs.sific.com.cn/forum.ph ... id=70574&extra=
如果征求意见不能执行，请看这个链接的附件。

在2002版的“6856”里没有“医用空气净化系统”，但是在2005版的征求意见稿中加上去了。既然不能执行，为什么现在某些厂家的产品（空气净化系统）的医疗器械注册证就是按照“56”批的，这个怎么解释呢？

鬼才

呵呵，多年了，许多工作就是只打雷，不下雨，许多事都是一阵风，过后就没下文了，真不知下面的百姓如何办？

无极紫晶

鬼才 发表于 2012-2-11 22:57

                               
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呵呵，多年了，许多工作就是只打雷，不下雨，许多事都是一阵风，过后就没下文了，真不知下面的百姓如何办？

的确，这为我们审证带来很大困扰。根据征求意见稿发证，大家都认为不合适；但是说不对吧，人家可以XX省食药监局发的证，能不认吗？

越来越不会干了~

沧海一粟

个人认为征求意见稿不应该算作正式稿，这个征求意见稿只是某几个人撰写的，是否需要增减、修改还要看看大家有什么意见，如果合理意见，还是应该放进去的，如果没有意见，必须要报相关部门审批才能算正式稿。至于2005版的《医疗器械分类目录》至今未发正式版，是否有这样的可能，人员变动，没有好好交班，使的这项工作停滞了？

无极紫晶

沧海一粟 发表于 2012-2-13 15:28

                               
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个人认为征求意见稿不应该算作正式稿，者个征求意见稿只是某几个人撰写的，是否需要增减、修改还要看看大家 ...

不会是郑筱萸事件影响了整个国食药监局的工作吧？这都多少年过去了，即便从头开始也没这么慢呀~

沧海一粟

无极紫晶 发表于 2012-2-13 17:10

                               
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不会是郑筱萸事件影响了整个国食药监局的工作吧？这都多少年过去了，即便从头开始也没这么慢呀~

我就是这样想的现在很多事情都是这样的。上一个领导班子做的事情，有几个接任班子延续做下去啊？除非是重要的任务。