治疗艰难梭菌感染新药获准上市

桃子妖妖

       2011年5月27日，美国食品与药物管理局（FDA）宣布批准窄谱抗生素fidaxomicin上市。该药成为近30年来首个被批准用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的新药。在此之前，万古霉素是唯一一个经FDA批准上市用于治疗CDI的抗生素。此外，甲硝唑也多被用于CDI一线治疗。万古霉素和甲硝唑对CDI都很有效，但是感染复发率非常高。
　　Fidaxomicin作为新一类大环内酯类抗生素，其作用机制为抑制细菌核糖核酸（RNA）聚合酶。与万古霉素和甲硝唑比，fidaxomicin抗菌谱较窄，对肠道正常菌群影响较小，感染复发率更低。一项比较fidaxomicin与万古霉素的Ⅲ期非劣效性研究显示，两者临床有效率相近，但fidaxomicin组感染复发率下降了47%，显著低于万古霉素组。
      （来自医学论坛网）

玉玲珑

这个治疗艰难梭菌感染（CDI）的新药看起来疗效不错，估计价格也一定较高吧，不知道啥时能进入中国市场呢？