大年初二上班的收获：Roche's COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan 检测HBV、HCV和HIV

细菌耐药

今天在UCLA上班，亲眼目睹了Roche公司的全自动检测设备，用于HBV、HCV和HIV：简单的样品处理、全自动的核酸提取、拿出核酸，放入检测仪器，等待几个时间，直接拿到结果，几乎不要多少操作过程，基本都由仪器完成了。太完美了.....

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晚上回来继续查找相关资料：

COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test
The COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test is an in vitro nucleic acid amplification test for the quantitation of hepatitis C virus (HCV) RNA in human plasma or serum using the COBAS® AmpliPrep Instrument for automated specimen processing and the COBAS® TaqMan® Analyzer or the COBAS®TaqMan®48 Analyzer for automated amplification and detection. The test is intended for use in conjunction with clinical presentation and other laboratory markers of HCV infection for the clinical management of patients with chronic HCV. The test can be used to assess the probability of a sustained viral response early in a course of antiviral therapy and to assess viral response to antiviral treatment as measured by changes in serum or plasma HCV RNA levels.

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COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, v2.0

Dieser äusserst empfindliche Test bietet die vollautomatisierte Echtzeit-PCR-Technologie von Roche und erreicht so einen weiten dynamischen Bereich zum quantitativen Nachweis von Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA im Plasma und Serum von Patienten. Der COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, v2.0 kann zur Messung der HBV-DNA-Viruslast zu Beginn sowie während der Behandlung eingesetzt werden, um das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen. Mit dem Test können die Genotypen A–H sowie Prä-Core-Mutanten nachgewiesen werden. Das Testsystem bietet einen dynamischen Bereich, der die Vorgängertests an Weite übertrifft und von einem unteren Wert von nur 20 IE/ml bis zu einem oberen Wert von 1,7E+08 IE/ml reicht. So können Ärzte die Viruslast besser überwachen. Für die Untersuchung können sowohl Serum- als auch Plasmaproben verwendet werden, und das für den Test benötige Probenvolumen beträgt nur 650 μl.

http://www.roche.com/DE/products ... =product&id=125

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FDA approves Roche's COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HBV Test v2.0

Roche Molecular Diagnostics (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved the COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HBV Test v2.0 for use in the United States. The new Roche test provides a fully automated solution for the quantitative detection of hepatitis B virus (HBV) DNA in human plasma or serum for patients on HBV antiviral therapy.  

"This new test enables clinicians to follow best practices in patient care with standardized viral load measurements, a broad range of detection, and high sensitivity," said Paul Brown, Ph.D., President and CEO of Roche Molecular Diagnostics. "The system is also carefully designed to protect the integrity of each patient result, so clinicians can make key medical decisions about therapy with confidence."

According to the Centers for Disease Control, an estimated 1.2 million people in the United States are living with chronic hepatitis B. Clinical practice guidelines for chronic HBV highlight the importance of monitoring the levels of circulating hepatitis B viral DNA as an indicator of when hepatitis B therapies should be started, and to measure response to treatment, including suppression of HBV replication.

"Viral load testing remains the gold-standard for the management of HBV antiviral therapy," said Teresa Wright, MD, Chief Medical Officer of Roche Molecular Diagnostics. "Roche's new HBV test provides accurate and reproducible results at the key medical decision points, allowing the clinician to optimize patient outcomes."

SOURCE Roche Molecular Diagnostics

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HCV检测的操作手册，欢迎下载

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HIV-1检测的操作手册，欢迎下载！

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HBV检测的相关文献，检索自JCM期刊，欢迎下载！

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有一个问题不是很清楚，国内关于HIV的检测，很多医院是HIV的初筛实验室，如果阳性就得送到CDC进行确认试验。那么，CDC的战友可否解释一下是用什么方法来确诊HIV的呢？该方法与Roche公司这种新方法相比如何？

热带雨林2010

节期还这么敬业，真的很佩服你，向你致敬！辛苦了。

蓝鱼o_0

这个材料曾经看过技术人员的报告。确实迅捷。价格也很昂贵，这些给适用性带来了一定的障碍。
但是我想一定级别的血液中心还是应该有一台的。毕竟代表了前沿的分子鉴定技术。

TAQMAN的方法灵敏度和特异度都比较高。我以前导师的实验室就用这个分析遗传变异，这是一种中通量鉴定技术。国外高分文章对这种技术人认可也很好。

现在越来越发现分子鉴定技术很重要，比如RFLP，也许从技术角度没有问题，但是人家自然对您低看一等。
呵呵。我想这也是一种出版偏倚，来自于编辑来自于审稿人。

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热带雨林2010 发表于 2012-1-25 13:38

                               
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节期还这么敬业，真的很佩服你，向你致敬！辛苦了。

正所谓入乡随俗，美国这个时候是正常的工作时间，所以就努力工作了，必竟我在美国的时间短，抓紧时间，争取多看点多学些东西。

石磊--wxmsl

我想这也是一种出版偏倚，来自于编辑来自于审稿人！赞同

凤凰飞翔

老师在美国学习，怪不得上传的内容都是英文的。向您表示敬意。

jcyyhlb

细菌耐药 l好敬业啊，春节期间还这么敬业，向你学习。

热带雨林2010

细菌耐药 发表于 2012-1-25 13:48

                               
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正所谓入乡随俗，美国这个时候是正常的工作时间，所以就努力工作了，必竟我在美国的时间短，抓紧时间，争 ...

哦，原来您在异国他乡啊。那更是辛苦了，好好努力吧，多带回些先进的知识和理念，我们期待着分享您的收获。

ssydj

                                   向您表示敬意。