对于美瞳，您了解嘛?它是医疗器械产品吗？

蓝鱼o_0

药监局称美瞳风险较高建议暂停生产http://www.sina.com.cn  2012年01月20日02:44  京华时报
　　本报讯(记者张然)昨天，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
　　缺乏监管存安全隐患
　　去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此，国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。
　　调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。
　　将作为医疗器械监管
　　国家食品药品监督管理局有关负责人表示，彩色平光隐形眼镜的使用越来越多，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。国家食品药品监管局经报请批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
　　为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
　　建议经营者暂时停产
　　国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
　　>>特别说明
　　彩色隐形眼镜统称为“美瞳”
　　“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此随着美瞳的推广使用，现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。

手榴弹

周边人很多人在用，有时带上黑眼球变大了，眼睛变亮了。曾经向往也买个带带，变美点儿，但未付出实际行动。

青鸟

了解，死鱼眼睛！总觉得很可怕，哈哈

1995薰衣草

使用不当有可能造成对眼睛的伤害，应慎重选择、使用

bdmei73

看到周围很多美眉在用，显得眼睛大了，亮了，有顾盼流波的韵味。但是自己一直不喜欢高调的美，所以一直不感冒。而且也知道这种东西对眼睛没什么好处。真正的矫正视力的隐性眼睛都存在对角膜的刺激，何况这种没有严格检测的产品，所以一直敬而远之。现在终于引起重视列入监管，对消费者是好事。不然，本来是为了美化眼睛，最后反而引起眼睛病变就得不偿失了。

SMAP鸡包纸

隐形眼镜本来就属于医疗器械啊

金陵

周围许多人在用。如果没有了，也许还会有其他的替代产品，制止不了的！

玉玲珑

以前确实看到有朋友用美瞳，挺新鲜的，可以变化不同的眼睛颜色，而且戴上后时尚、眼睛有神、很亮，只是自己胆小、也比较保守，没敢尝试，现在想来还是保守点好。俗话说“眼睛是心灵的窗户”，何必平白无故的加上一层彩色玻璃呢，安全第一，要美丽也要健康啊！

石磊--wxmsl

现在属于三类医疗器械，只有强生可以卖了，变相的垄断！

toto

wxmsl 发表于 2012-1-29 23:15

                               
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现在属于三类医疗器械，只有强生可以卖了，变相的垄断！

原来是这样啊，恩，到底是思维角度不同！

栀子

谢谢分享，发到医院内网上，让我们医院好些用美瞳的年轻护士看一看。