无纺布有卫生许可证吗？

宁折勿弯

知道哪个公司有卫生许可证的一次性医用无纺布？经了解3M公司也没有，有的也只是ISO质量认证。

jianfeng917

该是那家公司有：消毒产品生产企业卫生许可证，生产类别里面包含灭菌包装材料这一项

随和好学

楼上正解。企业的卫生许可证中包含了灭菌包装材料。但是，该灭菌包装材料是否涵盖无纺布和皱纹纸等产品，那就很难说了。

金陵

医院需要审核一次性包装材料生产厂商的相关证件，包括生产企业许可证、经营企业许可证；
医用无纺布应根据GB/T19633--2005《最终灭菌医疗器械的包装》、YY/T0698.9--2009、YY/T0698.10--2009等相关标准中的技术参数，对每批次的产品进行质量评价。
我省是要求厂家或第三方有资质的质量监测部门的医用无纺布性能参数的检测报告。

万王之王

这个都没有，因为它既不属于医疗器械也不属于消毒产品，国家不给办理卫生批件和医疗器械注册证，但愿以后有改进吧。

wangwei0017

各位老师讲的都非常精彩，学习了，谢谢

/xinFreeの

各位老师我也想问一下,关于无纺布的使用中要注意那些.和无纺布都出现过那一些问题.
有遇到的老师分享一下啊,谢谢.

libin

6楼说有消毒产品生产企业卫生许可证，好像不是吧。您可能是有某一级疾控中心的检测报告罢了。现在SMS无纺布的使用标准还在撰写中，所以卫生部好像没有发类似的证件。

xiyangyang

医用包装无纺布国产的易出现湿包现象，这是我们在用其包装稍微大块头的器械的感受，接连两次湿包后，效弃改用布包装，一次成功，说明与锅无关。

随和好学

人生…… 发表于 2012-1-15 12:59 static/image/common/back.gif
我们公司有   有需要的可以加QQ366770200

请看明白老师要的是什么证件！
有或者没有并不是张张嘴说说就算了，卫生部网站上可以查到。
另据了解，现在国内所有销售的无纺布均无卫生批件。负责任些的做了第三方的阻菌效果的验证，而有些厂家什么都没有，就敢到医院销售，而且这些无纺布很多都不符合19633的要求。这对于医院是极度不负责任的。
而我认为在没有明确监管的现状下，无纺布的生产厂家不单要做第三方的验证，提供报告。而且必须要对所销售的每批次产品进行验证，也就是逐批验证的概念。因为第三方认证所提供的无纺布样品有可能与实际销售的产品有所差异，第三方认证的项目也与19633的项目有很大差异，有些项目并没有做。厂家必须给医院提供所购买批次产品的所有参数的检验报告。

随和好学

xiyangyang 发表于 2012-5-31 23:28 static/image/common/back.gif
医用包装无纺布国产的易出现湿包现象，这是我们在用其包装稍微大块头的器械的感受，接连两次湿包后，效弃改 ...

请问，您认为的湿包是何种现象？