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[原创] 关于戊二醛浓度指示卡的有效期

 火... [复制链接]
发表于 2012-1-5 09:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    关于戊二醛浓度指示卡的使用,在其产品包装上表明有有效期。
   某日。陪同我市感控专家去检查内镜室,小护士现场新拆开一瓶戊二醛浓度测试卡,(某名牌的),感控专家立即指出,拆封后的戊二醛浓度指示卡只有3个月的有效期。如果这瓶新开封的戊二醛浓度指示卡在3个月后没有使用完,即使其在产品包装标明的有效期内,其使用仍然是不合格的。
    当时我就没整明白,有碍于专家的光环,没有进一步咨询。回来后,去查了查资料,没有找到相关的规定。去查阅了产品批件,也没有类似规定。
     请问各位老师,戊二醛浓度指示卡有没有拆封后的使用有效期?该有效期又是如何规定的?请走过路过,不吝赐教。谢谢。
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发表于 2012-1-5 10:26 | 显示全部楼层
您不是说“关于戊二醛浓度指示卡的使用,在其产品包装上表明有有效期”吗?
从3m的戊二醛浓度指示卡包装瓶上看,印有这么一句----有效期:30个月。打开瓶盖后有效期为120天。
不同品牌的产品,有效期也许就不一样了。
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发表于 2012-1-5 10:35 | 显示全部楼层
关于戊二醛浓度指示卡的使用,在其产品包装上表明有有效期。
3M的戊二醛浓度指示卡楼上老师说的很清楚,我院之前是用3M的,但价格太高,已改用联昌牌戊二醛浓度指示卡,价格便宜,单个独立包装,有效期24个月。
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发表于 2012-1-5 11:18 | 显示全部楼层
你可以看一看卫生部关于戊二醛消毒剂卫生质量技术规范2007年265号文件。在室温条件下,加入亚硝酸钠和碳酸氢钠后的戊二醛消毒液最多可以连续使用14天。

点评

也有最多使用7天的啊  发表于 2012-4-5 11:05
理解错误,楼主问的是测试卡,不是消毒液。  发表于 2012-1-18 14:36
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发表于 2012-1-5 11:24 | 显示全部楼层
我院戊二醛浓度测试卡打开后一月内使用,但有的医院可能会有所不同。
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发表于 2012-1-5 11:26 | 显示全部楼层
我院用的也是联昌牌戊二醛浓度指示卡,单个独立包装,上面标明有效期、有效期的,很方便。没有出现您说的问题啊?
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发表于 2012-1-5 11:35 | 显示全部楼层
如果是3M的戊二醛浓度指示卡楼上老师的对,的确采封后,有效期是120天。
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 楼主| 发表于 2012-1-5 12:08 | 显示全部楼层


   
    产品名称:3MTM戊二醛浓度指示卡
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    产品名称(英文):3MTMCOMPLYTMGlutaraldehyde Chemical Indicator Strip
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    产品类别:消毒产品进口 器械器械
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    生产企业:3M公司
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    生产企业(英文):3M COMPANY
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    生产国(地区):美国
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    地址:上海市外高桥保税区英伦路858号
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    在华责任单位名称:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    在华责任单位地址:上海市外高桥保税区英伦路858号
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批准文号:卫消进字(2000)第0004号
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批准日期:2011-02-17
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批件有效期:截止2015-02-16
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    备注:  
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    批件状态: 有效
   
      

  附件:
   
    产品说明: 本品利用亚硫酸钠和甘氨酸与戊二醛反应,生成甘氨酸钠,呈现黄色,用以测定2%戊二醛浓度是否达到规定。  
   
------------------------------------------------------------------------------------------------------
    使用范围: 适用于监测戊二醛2%溶液浓度是否达到要求。  
   
------------------------------------------------------------------------------------------------------
    使用方法:     将指示卡浸入消毒液后取出,置瓶盖上,5分钟后观察颜色变化,如变为均匀黄色显示溶液浓度大于2.0%,少于5分钟,或超过8分钟,均可导致结果不准确。  
   
  ------------------------------------------------------------------------------------------------------
    注意事项:     1、不要用于含酚的戊二醛溶液。
    2、将指示卡贮存在原始瓶中;室温(15-30℃)干燥处,保持瓶盖旋紧;瓶中含的干燥剂不要去除。
    3、有效期为30个月。  

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 楼主| 发表于 2012-1-5 12:10 | 显示全部楼层
以上是网上的批件,没有发现《打开瓶盖后有效期为120天。》,上述说法有依据吗?为什么是120天?

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 楼主| 发表于 2012-1-5 12:15 | 显示全部楼层
乡下妹子 发表于 2012-1-5 11:26
我院用的也是联昌牌戊二醛浓度指示卡,单个独立包装,上面标明有效期、有效期的,很方便。没有出现您说的问题 ...

刚查询卫生部网消毒产品卫生许可批件,“联昌牌戊二醛浓度指示卡”没有关于开封后有效期120天的记录。
我想请问,不论什么产品,是否独有开封后有效期的问题?该有效期的登记其依据是什么?谢谢。
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发表于 2012-1-5 13:23 | 显示全部楼层
我是从3M的戊二醛浓度指示卡包装瓶上直接看到的,不知道是否有不同的包装?
开封后的有效期比未开封的短,我想主要是基于指示卡频繁暴露于空气中的考虑。至于其依据,我想任何物品的有效期,主要还是生产者依据其自身的一些试验,给使用者一个参考或一定期限的质量保证。
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发表于 2012-1-5 13:37 | 显示全部楼层
提个类似的问题,一次性包装的消毒用小碘伏保质期是2年,开瓶后的有效期是多少,问过厂家和一些专家,每个人的说法都不一样,请各位老师指点
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发表于 2012-1-5 16:40 | 显示全部楼层
按说明书上效期使用,我一般每年使用一瓶进行抽查,没看到打开后必须什么时间用完呀,再仔细看看哦。
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发表于 2012-1-5 19:10 | 显示全部楼层
戊二醛浓度测试卡外包装有使用有效期,看一下就知道了。
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发表于 2012-1-5 19:14 | 显示全部楼层
457YGB 发表于 2012-1-5 11:18
你可以看一看卫生部关于戊二醛消毒剂卫生质量技术规范2007年265号文件。在室温条件下,加入亚硝酸钠和碳酸氢 ...

最多可以连续使用14天,也要具体情况具体对待,比如说使用频率以及被消毒物品清洗后是否擦干再浸泡消毒,是否加盖,被消毒物品是否清洗干净等因素都会影响戊二醛的有效浓度,因此必须每天测试。
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 楼主| 发表于 2012-1-6 09:03 | 显示全部楼层
沧海一粟 发表于 2012-1-5 19:10
戊二醛浓度测试卡外包装有使用有效期,看一下就知道了。

老师您的意思我明白。产品包装上标注的有效期,它指的是该产品从生产合格出厂后开始算起的有效期。
我的意思是:某专家告诉我,产品卖到我手上后,我与某日开封使用。自开封使用起,还有一个开封后的产品有效期。(专家说是3个月,楼上有些同学说是120天。)也就是说,产品开封后应该在**日内用完。如果开封后在**日内没用完这瓶指示卡,即使它 还在有效期内,使用也是无效的。
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 楼主| 发表于 2012-1-6 09:05 | 显示全部楼层
举例:某产品于2012年1月1日生产,标注有效期为36个月。2月1号送到我院,我立即开封使用。那么它只能使用到5月1号或者6月1号,而不是2015年。我在6月1号前只用了一半,那剩下的一半不能用了。应为它超过了开封使用有效期。
我想问的是:开封后的使用有效期,其依据是什么?在哪里可以找到?
谢谢。
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 楼主| 发表于 2012-1-6 09:10 | 显示全部楼层
另,产品的使用有效期,在卫生部网上产品的批件里,没有这项内容登记,是否是企业自己加上的?
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发表于 2012-1-6 10:33 | 显示全部楼层
lljjww 发表于 2012-1-6 09:03
老师您的意思我明白。产品包装上标注的有效期,它指的是该产品从生产合格出厂后开始算起的有效期。
我的 ...

指示卡本身的有效期可能没有超过,但是用来监测是不是测试值就不准确了??
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发表于 2012-1-6 19:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 沧海一粟 于 2012-1-6 19:23 编辑
lljjww 发表于 2012-1-6 09:03
老师您的意思我明白。产品包装上标注的有效期,它指的是该产品从生产合格出厂后开始算起的有效期。
我的 ...


专家这样的说法依据在哪里?按照他的逻辑,如果2%戊二醛有效期是14天,那是不是还存在有打开后使用的另一个有效期呢?一点道理也没有,有效期到哪一天,不管打开不打开都是到那一天,又不是消毒液怕被污染或者是挥发使有效浓度降低。但是要注意的就是按照使用说明书保管好浓度试纸就行了,特别是国产的基本上是小包装,不存在有另一个启封后的有效期。如果专家这样告诉你,你可以向他请教依据在哪里。
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