对骨科外来器械是如何规范管理的?

hxq6668

问哪位老师对骨科外来植入器械进入手术间是如何管理的,器械商能否进入手术间,是不是有证就可以进入,骨科医生大多不认识手术器械,依靠器械商提供器械的型号等等,如几号钉子、钢板呀等。骨科医生说全国都是这样，符合管理要求吗？

为健康护航

们正在头痛.我们是骨科通知设备科___器械商______进入供应室清洗、灭菌————送科室。
问题是：器械商送的器械我们没点数量，现在还没有出现问题。但担心出现数量问题。

布衣

1、严禁器械商进入手术室，特殊情况下（如器械出现故障等），应在医务处办理手续。

2、物流中心在招标时，要求器械商对骨科医师和手术室护士进行培训。

3、骨科外来器械由医院供应室统一进行清洗消毒灭菌，要求器械商必须于手术前一日将器械送入医院，并进行交接登记。

4、手术室护士长为手术室出入人员管理的主要责任人。

5、手术室建立出入人员登记本。

星火

丁香园-《健康报》联合调查：您了解医疗器械警戒信息吗？
  

医疗器械是医生施治的武器。但是，医疗器械在使用过程中都会出现一些不良事件。随着我国监管制度的完善，国家食品药品监督管理局依靠监督报告网络，搜集汇总一些不良事件，不定期发布警戒信息。今年2月，国家药监局发布了第2期医疗器械不良事件信息通报，通报了药物涂层支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。

1、用药物支架 要警惕晚期血栓形成：自2002年12月至2007年7月，国家药品不良反应监测中心共收到有关药物涂层支架可疑不良事件报告196份，其中有死亡病例。其不良事件表现为血栓形成、支架贴壁不全、过敏反应、再狭窄等。对死亡病例的分析表明，不能排除患者年龄、原患疾病、操作技术、手术并发症、过早停用抗血小板药物等诸多因素影响，亦与支架本身及其所携带的药物具有相关性。

2、骨科植入物的不良事件：自2002年12月到2007年3月31日止，国家药品不良反应监测中心共计收到与骨科植入物有关的可疑不良事件报告786份，其中断裂566例、过敏33例、无菌炎症43例、不愈合44例、疼痛35例、弯曲14例、松脱25例、感染8例、其它18例，可能发生的原因包括：患者不遵医嘱，过早负重；手术者选材不当；质量方面的原因等。

为了解这些信息的传播渠道和作用，丁香园联合《健康报》特发起本次调查.

临海听涛

原帖由 布衣 于 2008-6-5 14:57 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
1、严禁器械商进入手术室，特殊情况下（如器械出现故障等），应在医务处办理手续。

2、物流中心在招标时，要求器械商对骨科医师和手术室护士进行培训。

3、骨科外来器械由医院供应室统一进行清洗消毒灭菌 ...

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临海听涛

　　记得在第17次学术年会上，3M公司的黄靖雄先生介绍了米国对租借物的处理，提出了租借物消毒灭菌存在严重问题。我想携带租借物的人员也是院感管理不可忽视的对象。呼吁各位有这方面经验的老师多提供信息，也呼吁老大组织一个课题组进行研究，尽快提出专业组的管理指南或者建议。

绿谷

这是一个全国的共性问题，以前不存在利益驱使，也就不会出现器械商进手术室的问题。现在可好money在作怪，“连骨科医生大多不认识手术器械”，这其中的奥妙你是不知道的！！

monkeywdl

这事真的要由老大牵头来理一下了!:hug: :hug: :hug:

hxq6668

非常感谢各位老师对我提出的议题进行讨论及指教,我院已制定骨科外来器械管理的相关制度,但我认为这种管理仍有不规范处,我们从事院感管理的人是不能够完全用制度、流程等约束临床医生的，领导常说这样一句话，“行政围着临床转，临床围着病人转”，常有我们难以管理的地方，楼上老师说的对：这事真的要由老大牵头来理一下了!:hug: :hug: :hug: [/quote]

[ 本帖最后由 hxq6668 于 2008-6-12 13:37 编辑 ]

信息沟通

据我们了解，在我院，现在一般送来的器械都是清洁的，无需经过供应室清洗，只要经相关人员清点确认后送手术室高压灭菌就可以备用了呀，如果象老大们说的那样程序繁琐的话，那么急诊手术怎么处理呢？
还有骨科医生怎么会不认得器械呢？我觉得不可思议，不认得怎么做手术呢?

hxq6668

你说的清洗只是器械商将器械在自来水龙头下冲洗血污,并不用酶洗,也不用超声洗,没人对他清洗进行检查等,这样如何放心呢?骨科医生仅有钉子就有很多种,钉子在没有经过环氧乙烷灭菌前,是插在铁架上的,上面标有型号,但有时灭菌包的存放及拿取时,致钉子的位置改变,可能钉子并不在架上,不知是哪种型号了,手术台上就在找......,这仅举一例子,还有另外一些器械,要在手术中临时安装的等等,这些都是我看到的.你信吗?当然还存在着另外一些事.......

温暖

据我们了解，在我院，现在一般送来的器械都是清洁的，无需经过供应室清洗，只要经相关人员清点确认后送手术室高压灭菌就可以备用了呀，


外来器械不经供应室清洗，这是很可怕的事情，我曾经到供应室看厂商拿来的骨科器械在供应室清洗前的情况，器械上有血渍、污渍，盛放器械盒用棉签擦拭会变黑。这样的器械不清洗，只灭菌，能达到灭菌效果吗？
骨科器械这一全国性的问题，不管是各位版主和老师所说的因好经济利益的驱动还是其它原因，确实是医院感染发生的隐患，急需解决。急盼胡教授发动大家规范骨科器械的清洗灭菌工作流程。:han

柳荷

在我院，一般送来的器械未经过供应室清洗，只经相关人员清点确认后送供应室高压灭菌就用了.

老朽

骨科租用器械反映出一下问题：
  1.国内部分医院的经济匮乏到何等地步，连做手术的器械都要租用，这里大家可以思考更深层次的问题。
  2.租用器械的消毒灭菌效果处于失控，而且从一个医院到另一个医院，如果有感染存在，经造成大面积的，难以流调的，难以控制传播，
  3.租赁医疗器械的人员良莠不齐，感控知识不足，无人管理。

幸福

原帖由 老朽 于 2008-6-14 08:27 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
骨科租用器械反映出一下问题：
  1.国内部分医院的经济匮乏到何等地步，连做手术的器械都要租用，这里大家可以思考更深层次的问题。
  2.租用器械的消毒灭菌效果处于失控，而且从一个医院到另一个医院，如果有 ...

应该引起重视了，不然出了事再来规范管理那就太迟了:'(

hxq6668

老师您谈到的才是问题的实质,我也有同感,并不是国内部分医院经济匮乏,可以说省级的三级医院以及大城市的医院可能也都这样,已形成了一个不成规范的规范,"借用器械"但不交租金,一个医院前面用完接着厂商就拿着器械盒,将器械转到另一家医院,如器械不处理好,如是传染病,如厂商没有消毒隔离知识等,确是令人担心......

一叶孤舟

我们医院是谁供应耗材谁提供器械,他们的器械是消毒好的,监管也较困难,希望能重视这个问题,防止隐患发生.

zhxqing

在我院，骨科手术手所用的外来器械必须于手术前一日将器械送入医院，清点器械数量，由医院供应室统一清洗消毒灭菌。目前存在问题是：由于器械只有一套，每次都是要用时才送来，无法进行消毒灭菌效果监测，仍是一个无法弥补的漏洞。期待规范的监控措施出台！！:time:

[ 本帖最后由 zhxqing 于 2008-6-17 00:55 编辑 ]

女人花

骨科器械问题确实是全国性的，应该由权威机构来介入了，真要弄出个大事，才能引起警惕吗？还有就是骨科器械都是超大超重的，高压蒸汽灭菌效果可靠吗？

[ 本帖最后由 女人花 于 2008-6-27 22:38 编辑 ]

空紫

其实各家医院存在的问题基本一致。像协和、瑞金这样的大医院也是租赁手术器械，不过是固定在这些医院的手术室内。不光是医院资金匮乏，骨科手术及器械的进步和更新是在太快。以膝关节置换为例，不同的公司产品就需要不同的器械，几万元买一套器械还不能保证所有的手术都能使用。医院领导算得很清，不会拿钱买这些器械。作为手术室的管理者，就要严格管理。我们医院抓这项工作已经有近三年的时间了。取得了一些经验，我很想把我做的PPT和大家分享。可是我不会发。请高手指点一下。