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[转帖] 4种类型低温等离子体灭菌器对内镜灭菌效果比较

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发表于 2007-5-31 00:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4种类型低温等离子体灭菌器对内镜灭菌效果比较

灭菌器型号                         对不同内镜灭菌效果
                         消化内镜    脑室镜        腹腔镜         尿道镜
                     灭菌合格比  灭菌合格比  灭菌合格比  灭菌合格比
50                         2/50         2/50       35/50         0/50
100                    0/50
100S                     5/50         5/50       0/50          1/50
200                      1/50          0/50       0/50          0/50

表内分子为灭菌失败次数;定量值为灭菌保证水平10-6。


这是今天杨华明教授讲课时用的一张片子,是国外资料。
让我感到大吃一惊的是50型(小的)的等离子体灭菌器对腹腔镜的灭菌结果竟然是:监测50次,竟有35次不合格。太可怕啦!
你看到这样的结果,还敢不敢给手术室买小型的等离子体灭菌器?

我怕.GIF
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发表于 2007-5-31 08:36 | 显示全部楼层
这比例也太高了些吧,确实让人吃惊不少,哪个国家的资料?哪个国家的等离子灭菌器?有这种监测结果他们国家也没有人管管了,怎么上市的?
杨教授讲课时有没有提到是什么原因导致的如此高的不合格率啊?
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发表于 2007-5-31 10:24 | 显示全部楼层
1、等离子灭菌器目前应还不够成熟,高温高压快速灭菌器还得使用一段时间。
2、灭菌之前的处理考虑了没有? (去污、清洗、酶洗等)
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发表于 2007-5-31 21:37 | 显示全部楼层
等离子体灭菌(实际上应称为气浆灭菌)对于管腔类医疗器械的灭菌效果不可靠,尤其是当内径小于1mm,长度大于2000mm的的管腔类医疗器械的灭菌效果不能保证,这是由等离子体灭菌器的灭菌原理决定的.所以说用等离子体灭菌器灭菌象胃镜之类的管腔类器械是不适当的灭菌方法,不过胃镜是不需要灭菌的.
如果需要对内径小于1mm,长度大于2000mm的的管腔类医疗器械进行灭菌需要另外的设备来保证效果.
与EO灭菌相比,等离子体灭菌方法的优势只是灭菌周期相对较短,但EO灭菌能达到的效果往往是等离子体灭菌无法达到的,而且EO灭菌的成本相对要低.
现在市场上的等离子体灭菌应该说是一种概念的炒做,其实并没有太多优势.
回头把上次培训强生公司的讲课幻灯上传上来.
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发表于 2007-5-31 21:40 | 显示全部楼层
这是一种等离子体灭菌器的广告.
http://www.168med.com/shop/cp_view.asp?id=8755&cp=3451
凯斯普过氧化氢等离子体低温灭菌机是目前国际上最新的一种低温物理灭菌设备,可在50℃以下对多种金属和非金属医疗器械进行快速灭菌作为一种全新的低温物理灭菌设备。灭菌时间短循环42,长循环62分钟,适用于对牙科器械、手术器械,湿热较敏感的软硬式内窥镜等管腔类医疗器械,及内径大于1mm,长度小于2000mm的聚四氟乙烯软管的灭菌。该产品经中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所(CDC)受理编号:2006KF0443、中南大学湘雅医院医院感染控制中心,华中科技大学同济医学院附属同济医院进行了临床灭菌试验,灭菌效果可靠,设备使用安全。凯斯普过氧化氢等离子体低温灭菌机主要型号CASP-50A、CASP-80A、CASP-110A。
   北京德润科技有限公司是一家与中国科学院等离子体物理研究所合作研发等离子体相关技术的高科技公司。我公司在等离子体灭菌领域处国内领先地位。2004年我公司同中科院共同合作开的"凯斯普CASP-80A"低温等离子体灭菌机试制成功,并申报国家专利,这一成功填补了等离子体灭菌在医疗灭菌领域的国内空白。
   产品优势1.快速灭菌系统 CASP-80A最短灭菌用时约40分钟。长时间的灭菌和换气意味着必须购置额外的器械以确保供应,所以灭菌速度显得尤为重要。
   CASP-80A灭菌迅速,可以为您节约额外购置器械的费用,降低备用设备数量和器械库的库存1)提高手术室、供应室处理应急手术器械需求的能力。2)减轻手术室、供应室器械管理的难度。3)提高手术间的利用率和手术室的工作效率。4)提高手术室、供应室与其他临床手术科室的合作水平。
2.无公害、使用安全 完全符合医疗器械安全标准。灭菌腔内密封并抽真空时才发生电离;所用灭菌介质为过氧化氢(H2O2),灭菌过程的产物仅为水(H2O)和氧气(O2),对医护人员、环境和被灭菌器械更加安全。
3.技术成熟、可靠 技术来自中国科学院等离子体物理研究所,中国科学院等离子体物理研究所是于1978年9月20日成立的大科学工程性基础研究所,经过多年努力,形成了以等离子体物理和核聚变工程技术研究为主攻方向,离子束生物工程、强磁场科学和技术、应用等离子体研究等多学科共同发展的格局。承担着国家大科学工程建设、国家“八六三”计划、“九七三”计划、国家计委、国家基金委的多项重大科研项目,是我国主要的核聚变研究基地。中国科学院等离子体物理研究所所掌握的等离子体相关技术处于国内领先地位,中国科学院等离子体物理研究所对该技术已经申报了国家专利,CASP-80A的制造由中国科学院等离子体物理研究所监制。
4.节约成本 与其他灭菌方法(高温、环氧乙烷、甲醛灭菌等)相比较,整体灭菌费用低;灭菌过程中对精密、贵重器械的损害极小,延长器械的使用寿命。可以为您节约大量的灭菌成本和购买设备、器械的资金。
5.操作简单 操作系统简单易懂,显示器自动显示灭菌全过程,无需人员上岗培训。
6.安装方便 不需要场所的分析、排水系统、排风系统、解毒设备、安全管理监测、调控措施、个人保护设备、人员指导。内置四轮,可自由移动。
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发表于 2007-5-31 21:49 | 显示全部楼层

这个宣传材料就有点"吹"了


http://www.mdsin.com/detail.php?menu_id=224&product_id=614
HMTS 过氧化氢低温等离子灭菌系统


号: M180291

产品名称: HMTS 过氧化氢低温等离子灭菌系统
产品简述: MDISN品质提供的HMTS 过氧化氢低温等离子灭菌系统,有以下特点:
> 产品简介
等离子灭菌器的灭菌方式与普通的蒸汽灭菌器和环氧乙烷灭菌器等不同之处在于:
1.在灭菌过程中温度较低,韩国HMTS-80灭菌器在灭菌时只有35摄氏度,而且它是一个低压产品,对灭菌物品和操作人员没有烫伤等危害。
2.环保无污染,对环境没有危害,在灭菌结束后分解为氧气和水,没有残余有害物质。
3.灭菌时间较常规设备短,HMTS-80灭菌器整个灭菌程序不超过40分钟。
4.经济适用,在操作前设备只需要220V的低压电就可以工作,不需要接通水和蒸汽等设施。
5.使用范围广泛,可用于外科器械如手术器械、骨科器械、内窥镜、导管、腹腔镜、微创器械,内分泌外科器械以及其他一些医疗器械的灭菌。
6.可用于不耐高温的医疗器械及医用物品的快速灭菌。
7.灭菌效率高,28分钟——对于裸露的器械;38分钟——对于包裹的器械及导管等,灭菌后物品可以直接使用。
8.灭菌后自动将H2O2分解成水和氧气,无毒、环保。
9.安装方便,只需要220V的电源,不需要解毒设备或排放系统。
10.双循环灭菌技术,灭菌彻底、能力强,对于内径1mm的导管,灭菌最大可灭菌长度可达到10000mm,不需要任何增强剂。
11.全自动电脑控制,自动记录打印、并带有32M的智能存储卡,可以方便的进行电脑资料备份。
12.装载能力强,空间利用率高,除进药口和排气口留出适当空间外,其余位置均可以摆放,方便灵活。
13.触摸屏人机操作界面,中文显示灭菌温度、时间、压力、日期、灭菌过程、故障等,直观方便。

> 功能参数
HMTS-80设备名称、技术参数:
1、名称:过氧化氢低温等离子灭菌系统
2、尺寸:752(宽度)×1675(高度)×835(深度)mm
3、重量:430Kg
4、总容积:80公升
5、可用容积:71公升
6、内锅规格:直径400mm
深度640mm
7、搁架承载量:35Kg
8、搁架尺寸:600×280mm
9、上层搁架的最大伸缩度:280mm
10、电源:210V-240V/50-60HZ16A单相3KW
11、操作环境:540 095%的相对湿度
12、灭菌温度:35
13、整个过程:3040分钟
14、过氧化氢用量:7m L
15、显示和打印-5.6英寸的液晶屏显示和报警装置、自动存储打印。
16、最小安装面积:800×1000mm
17、与墙壁的最小距离:50mm

1.用途:用于医疗卫生领域对器械、内窥镜、导管等畏热物品进行快速灭菌处理。
2.工作原理:利用高压将注入灭菌器内腔的过氧化氢液体在真空状态下变成等离子体气浆状态,在这种状态下气体分子具有更高的能量,运动/扩散速度更快,对器械进行灭菌处理。
3.双循环灭菌技术,不需要增强剂、灭菌彻底、高效。
4.灭菌后残留物只有氧气和水,环保,无毒,不需要单独的解毒装置。
5.灭菌温度低,35
6.灭菌速度:28分钟——对于裸露的器械;38分钟——对于包裹的器械及导管等。
7.灭菌能力:对于内径1mm的导管,灭菌最大可灭菌长度可达到10000mm
8.装载能力:设备内容积80,可以有效装载容积71,可利用空间近90%
9.装载方式:除进药口和排气口留出适当空间外,其余位置均可以摆放,方便灵活。
10.控制系统:电脑自动控制,自动记录打印。
11.人机界面:触摸屏显示操作,自动显示设备工作状态和流程。
12.存储卡:带有32M只能存储卡,打印记录的过程中同时备份存储数据。
13.安全性:
a)过氧化氢灭菌后分解为水和氧气,对操作人员和环境都没有危害。
b)门密封系统:硅胶橡圈密封+磁力紧锁密封系统,保证不会发生泄漏。另一方面,整个灭菌过程在负压下进行,保证了工作过程中过氧化氢不会泄漏至操作间危害操作人员。
c)设备具有自动监测/报警系统,时时检测设备的工作状态,遇故障自动报警。
14.机动性好、设备底部安装有脚轮,可以方便的推动。
15.兼容性强,对物品的湿度敏感性弱,使用的包装材料兼容性好,可以使用其他公司的包装材料。
16.配套产品齐全,可以提供过氧化氢液罐、生物指示剂、化学指示卡、指示胶带、各种规格的包装袋等。

> 适用范围
用于对加热和潮湿敏感的器械进行消毒灭菌,
HMTS最适合微细管的灭菌
HMTS有效提高灭菌能力,穿透性更强,甚至对柔性微细管腔结构的内表面部件彻底灭菌。
HMTS拓宽了灭菌范围
能够在35低温下对热敏、湿敏医疗器械灭菌,增强的灭菌能力极大拓宽了灭菌范围,包括微细管和敏感医疗器械在内。
主要灭菌医疗器械
导管,特殊多电极诊断导管,GL内窥镜,光纤光学柔性内窥镜

> 国内使用单位及其它说明
山东齐鲁医院20059
HMTS最适合微细管的灭菌,HMTS有效提高灭菌能力,穿透性更强,甚至对柔性微细管腔结构的内表面部件彻底灭菌。
HMTS拓宽了灭菌范围
能够在35低温下对热敏、湿敏医疗器械灭菌,增强的灭菌能力极大拓宽了灭菌范围,包括微细管和敏感医疗器械在内。
主要灭菌医疗器械:
器械、导管,特殊多电极诊断导管,GL内窥镜,光纤光学柔性内窥镜等。

> 零配件
部件名称
制造商
数量(件)
辅助变压器 Human Meditek/韩国 1
高压发生器 Human Meditek/韩国 1
腔体加热垫 Human Meditek/韩国 1
腔体附属部件Human Meditek/韩国 1
节流阀 MKS/美国 1
电容式真空计MKS/美国 1
主加热器 Human Meditek/韩国 1
旋转真空泵 Leybold/德国 1
外部主体框架Human Meditek/韩国 1
门硅胶垫 Human Meditek/韩国 1

> 制造商基本情况
韩国Human Meditek公司,中文名为韩国大众,在1998年就与韩国政府科研中心研发等离子灭菌器,在技术成熟后于2000313正式成立创建公司,注册资金5,500,000美金,它是一家专业从事等离子灭菌
器的制造商,公司位于韩国首都汉城(现该名为首尔)。

HMTS拓宽了灭菌范围:
能够在35低温下对热敏、湿敏医疗器械灭菌,增强的灭菌能力极大拓宽了灭菌范围,包括微细管和敏感医疗器械在内。
主要灭菌医疗器械
导管,特殊多电极诊断导管,GL内窥镜,光纤光学柔性内窥镜等。
1.1998年,与韩国国家研究院一起成立低温等离子体灭菌技术开发项目。
2.20003月,创立韩国大众公司(Human meditek)。
3.200111月,取得了韩国KETI认证。
4.200112月,产品取得了韩国食品药品监督管理局(KFDA)的注册。
5.200212月,产品获得了韩国2002年度工业设计金奖。
6.20031月,产品获得了CE认证。

韩国部分用户:
1.Ulsan Universitys Hospital
Size: 700 beds
Telephone:82-52-250-7000, Fax: 82-52-250-8468
2.Konkuk Universitys Hospital
Size:950 beds
Telephone:82-2-2030-5114, Fax:82-2-2030-5009
3.Dongguk University International Hospital
Size:1000 beds
Telephone:82-31-1577-7000, Fax:82-31-961-9309
4.Fatima Hospital in Changwon
Size:500 beds
Telephone:82-55-270-1000, Fax:82-55-238-1114
5.Daejeon St.Marys Hospital
Size:600 beds
Telephone:82-42-220-9114, Fax:82-42-252-6807
6.Uijeongbu St.Marys Hospital
Size:600 beds
Telephone:82-31-820-3000,
7.Gwangju Chumdan Hospital
Size:450 beds
Telephone:82-62-601-8000
8.Bundang Chas Hospital(College of Medicine,Pochon Cha
Universitys hospital)
Size:900 beds
Telephone:82-31-780-5000

7.20055月,取得了中国食品药品监督管理局(SFDA)的注册。
8.20059月,第一台设备在中国用户投入使用。
MDISN希望以品质产品及服务与中国客户共赢.健康生活,美好未来

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 楼主| 发表于 2007-6-1 00:36 | 显示全部楼层
杨教授没有讲是哪个国家的资料,他说等离子体灭菌器的实际价格应该在30万左右比较合理,现在卖100多万,根本不值。所以,他建议现在不要买,价格应该很快就会下来。等价格合理了再买不迟,因为,它除了时间比环氧乙烷灭菌短,无毒外别无优势。它的灭菌范围和灭菌效果比环氧乙烷差很多。
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发表于 2007-6-1 16:08 | 显示全部楼层
我看20万最多了,不过短期内降不到这个价格,先让有钱的医院做一下贡献吧,我们在以后分享果实就行了。
我们医院也想买,价格太贵,购买好几条镜子了,所以没买,买了镜子了,呵呵。
还是高温高压和环氧乙烷大众化一点,效果稳定。
医院感染管理和市场商业运作不同,我不做第一个吃螃蟹的。
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 楼主| 发表于 2007-6-3 19:34 | 显示全部楼层

回复 #8 xxxxxx666666 的帖子

哈哈!我赞成!请北京、上海、湘雅医院的专家们第一个吃螃蟹!我等这厢有礼啦!:lol :lol
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发表于 2007-6-4 08:30 | 显示全部楼层
完全同意x版意见,一般的医院采用高压蒸汽及环氧乙烷灭菌足矣,我院就这样。
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 楼主| 发表于 2007-6-5 12:37 | 显示全部楼层
等离子厂家的人又不高兴了。我们还是鼓励别人多用,用后告诉我们效果,而且市场上使用多了价钱才会下来啊。哈哈哈!
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发表于 2007-6-6 13:56 | 显示全部楼层
低温等离子体灭菌器本来就不推荐用于腹腔镜、胆道镜、膀胱镜等的灭菌,上传“不能在Sterrad®灭菌器中进行灭菌的物品”“不推荐灭菌物品列表(Sterrad)”和官腔限制(Sterrad)

GasPlasmasterilizationitemsselection.rar (7.43 KB, 下载次数: 100932)

不推荐灭菌物品列表(Sterrad).part1.rar (1.14 MB, 下载次数: 129984)

不推荐灭菌物品列表(Sterrad).part2.rar (1.12 MB, 下载次数: 119940)

官腔限制(Sterrad).pdf (486.45 KB, 下载次数: 111980)

评分

参与人数 1 +3 收起 理由
xxxxxx666666 + 3 受益匪浅,茅塞顿开。

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发表于 2007-6-6 14:37 | 显示全部楼层

回复 #12 create_qiao 的帖子

你的这个东东真是“巴适”得很!谢谢啦!真庆幸目前我们医院还没有买!不久招标的时候,我也将理直气壮地发表自己的观点,避免花一些冤枉钱!再次感谢!有你真好!有大家真好!有icchina创立的网站真好!

u=1007392098,1654506584&gp=36.jpg
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发表于 2007-6-6 20:35 | 显示全部楼层
我一直在思考为什么我们厂的低温等你哪灭菌器最近销售严重倒退,我还以为是我们的销售人员偷懒了呢!!!
     原来罪魁祸首是你几个哈!!!
     你们太坏了吧!!!
     哈哈!!!!!
     求你们不要再说了吧!!!:lol :lol :lol :lol :lol :lol :lol :lol :lol :lol
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发表于 2007-6-6 20:46 | 显示全部楼层
原帖由 create_qiao 于 2007-6-6 13:56 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
低温等离子体灭菌器本来就不推荐用于腹腔镜、胆道镜、膀胱镜等的灭菌,上传“不能在Sterrad®灭菌器中进行灭菌的物品”“不推荐灭菌物品列表(Sterrad)”和官腔限制(Sterrad)

这样看来,等离子体不能用啦。买它就是为了用于腹腔镜、胆道镜、膀胱镜等的灭菌,结果还不能用,唉。
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 楼主| 发表于 2007-6-6 22:46 | 显示全部楼层

回复 #12 create_qiao 的帖子

谢谢你的理论支持!我们都要慎重考虑啦!
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发表于 2007-6-8 09:26 | 显示全部楼层
谢谢版主提供的信息,我看完后暗自庆幸我院买不成,因为本来想买的,已经到招标桌上谈环节了,不知哪位高明的领导突然叫停,真是高人!:lol :lol :lol

[ 本帖最后由 橄榄 于 2007-6-8 09:27 编辑 ]
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发表于 2007-6-9 11:16 | 显示全部楼层
原帖由 xxxxxx666666 于 2007-6-6 20:46 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

这样看来,等离子体不能用啦。买它就是为了用于腹腔镜、胆道镜、膀胱镜等的灭菌,结果还不能用,唉。

哇噻!政府执法部门干吗了?难道他们发出的三证??我医院是买了在用。徐秀华主编的修订版《临床医院感染学》P766适应范围中的第二点95%的医疗器械可用于等离子体消毒灭菌系统  包括软式内镜、硬式内镜、电源设备、电子仪器、传感器电线、食管扩张器、光学纤维及起搏器导线、内置或外置的除颤器、镜片、纤维和附件、激光机头、内镜设备、立体定位设备、其他金属器械。我现在都糊涂了,该谁是谁非?:L :L
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 楼主| 发表于 2007-6-9 11:48 | 显示全部楼层
等离子灭菌器只有《医疗器械注册证》,没有《卫生许可批件》,因为卫生部还没有把等离子灭菌器的标准制定出来呢!
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发表于 2007-6-9 12:29 | 显示全部楼层
晶斑竹:那到底可用不?:o :o
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