注册证编号与医疗器械分类的关系

yaoal

在日常审证过程中，注册证是其中的一项，以前一直以为，Ⅰ类器械注册证编号以第1*****开始，Ⅱ类器械注册证编号以第2*****开始，III类器械注册证编号以第3*****开始，但是最近在审证过程中，发现无菌医疗器械的注册证编号以第1*****、第2*****开始，有点疑问，是否二者之间本身无关联？

沧海一粟

《医疗器械注册管理办法》注册编号说明如下：
第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
　　注册号的编排方式为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。

yaoal

请问老师：医疗器械的类别是如何划分的？

小璋

在医疗器械的分类目录中可可以找到的，网上可以下载。

yaoal

谢谢老师的指导。

xiaolin19860518

谢谢老师，正想知道怎么通过注册证号看属于第几类器械呢

小雨飞飞

沧海一粟 发表于 2011-8-30 14:39
《医疗器械注册管理办法》注册编号说明如下：
第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制 ...

好专业的的讲解，谢谢前辈，受教了