植入物可用快速压力灭菌器吗

cdh19628

骨科外来器械的管理始终困扰着我们，我院骨科急诊手术数量并不大，厂家不愿意放备用器械，一旦有了骨科急诊手术，外来器械的灭菌及植入物的灭菌就成了问题。

随和好学

肯定不能。快速压力蒸汽灭菌器是不能用于植入物灭菌的。

zhanghuixia

个人觉得快速消毒器对植入物的灭菌效果不行 所以必须提前备用器械

金陵

外来器械和植入物不能用快速灭菌器灭菌.

战台风

卫生部CSSD三个标准虽未明确指出，但北大一医院任伍爱教授对《消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》的解读中特别提到，快速压力蒸汽灭菌不能用于植入性物品的灭菌。

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外来器械和植入物肯定不能用快速灭菌器灭菌。骨科急诊手术时外来器械灭菌内置5类爬行卡，可作为灭菌合格放行的标志，但任然需做生物监测。

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植入物当然不能使用快速灭菌。

janeeyre99

战台风 发表于 2011-8-25 09:43 static/image/common/back.gif
卫生部CSSD三个标准虽未明确指出，但北大一医院任伍爱教授对《消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》的 ...

请教战台风老师，在哪可以下载任伍爱教授的解读？谢谢！

炉师傅

请首先分清，快速压力蒸汽灭菌和快速压力蒸汽灭菌器，这两种不同的概念。
快速压力蒸汽灭菌，其灭菌的种类和方式有几种；
快速压力蒸汽灭菌器，不同的型号和采用的灭菌方式也有几种。

植入物能否用某种快速灭菌方式灭菌，或是能否用某种快速灭菌器灭菌，只要知道关键的一点：
对植入物灭菌时，使用的这种快速灭菌程序，或是这种快速灭菌器使用的灭菌程序，是否有预真空或是脉动真空的前处理过程；

无论灭菌方式还是灭菌器，只要没有采用预真空或脉动真空方式，进行灭菌阶段前预处理的，其灭菌效果是不彻底的，是不能用于植入物这样的高危器械灭菌的。

战台风

现将课件上传 2 医院消毒供应中心 第二部分：技术操作规范解读印刷 稿（湖北）.ppt (443.5 KB, 下载次数: 144)

2011-8-25 10:23 上传

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阳光

炉师傅 发表于 2011-8-25 10:20 static/image/common/back.gif
请首先分清，快速压力蒸汽灭菌和快速压力蒸汽灭菌器，这两种不同的概念。
快速压力蒸汽灭菌，其灭菌的种类 ...

请教炉师傅：按照您提示的关键点，如果是预真空或脉动真空的台式小型灭菌器也应可以进行植入物的灭菌。
但是，在《中国医院感染规范化管理SIFIC常见问题释疑》中361页中冯秀兰、唐素琴的“骨科急诊手术植入物如何控制灭菌质量？”中提出“禁止使用台式小型灭菌器灭菌植入型材料”。
您是如何看待这两种不同的观点呢？

克什克腾

看到这个帖子，我很是震惊，我院的手术植入物（钢板、钢钉等）在急诊时都是用快速灭菌器进行灭菌的，看来我得从新做计划了。谢谢老师们的经验交流！

克什克腾

请教战台风老师，您可以把任伍爱教授的医院消毒供应中心第一部分、第三部分解读传上来吗？谢谢1

炉师傅

阳光 发表于 2012-4-7 08:46 https://bbs.sific.com.cn/static/image/common/back.gif
请教炉师傅：按照您提示的关键点，如果是预真空或脉动真空的台式小型灭菌器也应可以进行植入物的灭菌。
...

以下为个人观点：
1.专家提出的观点目前看是属于学术观点或是建议指导，还没有形成强制性的规范，或形式上的制约；

2.再次强调灭菌器不等于灭菌程序的观点；
个人认为：我国的小型灭菌器分类法借鉴了欧盟标准，但又在分类上按照灭菌器分类，而不是按照灭菌周期，即具体到灭菌使用的程序的分类；
这样的分类，原因之一是为了照顾到我们国家国情，让大部分国产小型灭菌器厂家能继续生存下去；因为小型灭菌器技术门槛较低，生产厂家比大中型灭菌器生产厂家要多的多；
但是大部分厂家还停留在对设备硬件的改进和研发，还没有对灭菌过程和程序本身进行改进和认证，没有形成具有自己的知识产权的已固化的灭菌程序或周期；
这一点也是国产灭菌器和进口合资灭菌器的较大差别之一；
这种只重视设备不重视使用方法的不彻底的分类法，成为小型灭菌器应用认识不清、争论和混乱的根源；
据个人所了解的，我们许多医院对灭菌设备的采购和更新十分重视，许多高质量高性能的灭菌器在近年大举进入医院，但对其的应用，特别是对不同物品采取不同灭菌处理的一块，从人员到相关操作规程均缺乏很细很深的认识；
在小型灭菌器方面，由于其分散在医院各个部门，缺乏专业的灭菌人员操作，使用管理上的混乱情况更为严重；
比如在手术室内：
为抢到手术时间，使用灭菌器所含的最快的灭菌程序来灭菌所有物品，而不计灭菌效果；
为走一下过程，随意选取一个134℃的灭菌程序来灭菌植入物；
所以我想，如果我是专家或管理者的话，对于目前这种复杂的局面，建议禁止使用台式小型灭菌器灭菌植入型材料，无疑是较为稳妥的选择；
而且这样做，还能将植入物逼入CSSD处理，防止假急诊植入手术的泛滥，并有益于手供一体化和CSSD的正规建设；

3.个人也在对小型灭菌器的灭菌程序，主要是真空前处理阶段进行一些探索，但应涉及物理真空技术，以及相关资料和个人时间的缺乏，进展缓慢；
现在个人只能提出这几点，仅供参考：
含有能灭菌植入物的灭菌程序的小型灭菌器，可以灭菌植入性材料；
可灭菌植入物的灭菌程序，在前处理阶段：其脉动次数至少为3次，即其在前处理阶段，真空泵抽取真空的动作，累加至少要有4次，每次抽取的真空限度，每次至少要达到-89Kpa左右；

彩虹天堂

炉师傅 发表于 2012-4-7 10:29 static/image/common/back.gif
以下为个人观点：
1.专家提出的观点目前看是属于学术观点或是建议指导，还没有形成强制性的规范，或形 ...

炉师傅，我非常同意您的这3个观点。
尤其是第三点，我的理解也是，小型灭菌器(B型)，脉动3次及以上，抽真空达到要求，是可以用于植入物的灭菌。

阳光

炉师傅 发表于 2012-4-7 10:29 static/image/common/back.gif
以下为个人观点：
1.专家提出的观点目前看是属于学术观点或是建议指导，还没有形成强制性的规范，或形 ...

感谢炉师傅详尽的释疑。对于第3点的探索，期待着您的研究成果。风玲老师在这个贴子里https://bbs.sific.com.cn/thread-51768-3-1.html 41楼以图示的方式讲到了B型小型灭菌器的脉冲与大型灭菌器的脉冲的差别，所以造成灭菌质量保证方面的差异。这些图真的看不明白，您还能帮忙解惑吗？

炉师傅

阳光 发表于 2012-4-7 11:16 static/image/common/back.gif
感谢炉师傅详尽的释疑。对于第3点的探索，期待着您的研究成果。风玲老师在这个贴子里http://www.icchina. ...

按帖子内容来看这些图，关键是要看这些灭菌周期中的脉冲阶段，即红圈标出的那几个震荡图形中，各有几次脉冲；
统计时，应按真空泵进行了几次抽气动作为基础，即压力由高位向低位降压几次为基础；
随后，按压力零位为分界，各自统计出在负压区负压排气几次（x轴下限区域），在正压区正压排气几次（x轴上限区域）
可以看到：
1.第一个图为一个标准的B级灭菌周期，它抽气动作3次；
其中含负压排气3次，正压排气2次；
2.第二个图为一个典型的大中型欧式灭菌器的灭菌周期，它抽气动作达到8次；
因为是正负脉冲周期，容易清点统计：其中含负压排气3次，正压排气5次；
3.第三个图为一个常用的的大中型美式或是国产灭菌器的灭菌周期；它的抽气动作达到4次；
其中含负压排气4次，正压排气3次；

以上可知：和大型灭菌器相比，B级灭菌器的排气还是相对较弱的；
比如：
1.和正负脉冲周期比，它的正压排气过程少了3次，而且降压幅度不大；
虽然其负压排气次数和正负脉冲周期相当，但注意，一般大中型欧式灭菌器像洁定这样的，负压一般都可以抽到-95Kpa以下，而由于设备大小和性能的限制，一般小型B级灭菌器的小小真空泵，能抽到-90左右的真空度就算很优异的品质了；
所以可以肯定，它的排气能力较正负压脉冲周期弱了；
2.和跨脉冲周期相比，它的负压排气少了一次，正压排气也少了一次，孰优孰劣，一目了然；

从上面的讨论来看，B级灭菌器标准周期的排气能力，确实比大型灭菌器的灭菌周期差，对于一些高危物品或管腔类物品灭菌，保险系数较低，灭菌失败风险较之大的灭菌器，要大一些；
同时也可以看到，使用优质的灭菌器进行灭菌工作，不是灭菌工作的全部，不能迷信和依赖进口或名牌的产品，以此一劳永逸；
采用适当的灭菌周期来灭菌相应物品的做法，是更为重要的事情。

じ☆ve↘琦

老师们的水平真是太高了，值得学习！佩服！佩服！

边境线

今天又学到了很多关于压力锅的知识，老师们的水平真是太高了。

宁静的海

炉老师太专业了，高级！