关于管腔PCD和生物指示剂PCD

心飞燕

现在我们每次对植入性器械进行灭菌都是直接放置管腔PCD进行监测,
但是上次在论坛里面学习到,管腔类的植入性器械 采用管腔式的PCD进行监测,
普通的植入性器械就用生物指示剂的PCD。
我想请教一下,普通的植入性器械 可以用管腔类的PCD 监测吗?（个人觉得管腔类PCD挑战更难通过,
如果通过了 生物指示剂的PCD应该也能通过吧）
还是只能普通植入性器械只能用生物指示剂的PCD进行监测呢? 要是上面有人来检查了,
管腔类的指示卡能作为应对检查的依据嘛？

金陵

你说的有点绕!
实际上很简单,掌握一个原则: 所有植入物和外来器械必须要每锅做生物监测, 任何方法都代替不了.

康美

灭菌效果的监测一定要执行:
    第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;
    第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;
    最后：才是生物监测（生物指示物）。
    生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

任何名称的PCD,都替代不了检查的数据。因为它只是一种【工艺监测器材 process  cballenge  device （PCD）】
   
  摘自：GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
   2.29
       工艺监测器材 process  cballenge  device （PCD）
        经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的有效性能。

炉师傅

帮你把PCD什么的，它的各种概念分清楚：
PCD可分为化成化学PCD和生物PCD；

其中化学PCD，又可分为敷料类化学PCD和管腔类化学PCD；

从我们这儿来看：
3M的化学标准测试包，为敷料类化学PCD的代表，它由模拟多层棉布的多层卡纸堆叠包装而成，内含一张3M五类爬行卡；

GKE的管腔型灭菌批量检测系统，为管腔类化学PCD代表，它由模拟一定长度的管腔器械的螺旋型不锈钢管，及含有夹持装置的螺口封头构成，其夹持装置，夹含一条可能是二类的化学测试条；

生物PCD就我知道的，只有像3M生物标准测试包这样的，属敷料类生物PCD；
其包装构成，和3M的化学标准测试包基本一致，但尺寸有所加大，而且内含的是一只3M快速生物测试管。

于是个人认为的做法是：
植入物必须做生物监测，可用自备标准包加生物测试管来做，也可购买3M的一次性生物测试包来做，它们都算生物PCD，而且是敷料型的；

植入物的分类决定用的化学PCD的种类：

实体型器材，可用敷料类化学PCD来批量监测，并且可将其中通过的五类爬行卡，作为紧急放行的标准和依据，当然，如使用的是的3M的一次性生物标准测试包，而且是含有五类爬行卡的型号，那么也是可以代替敷料类化学PCD的；

管腔型器材，应使用管腔类化学PCD，将那个通过的测试条，作为紧急放行的标准和依据；

但是管腔类器材的生物检测，是可以用敷料类生物PCD来做，还是有专用的管腔类生物PCD供监测，个人来看：一，没有管腔类生物PCD方面的资料和实物，二，没有看到相关的条例和权威解释，实在是无法说明。

不知这样解释，能否明白？

zinph

从PCD的设计原理来看，选择等于或者高于灭菌物品被灭菌难度的PCD是普遍适应的。

就我个人经验来看，低温灭菌方式的，其实更适宜选择带生物指示物的PCD。

心飞燕

谢谢各位老师的指导，我现在已经清楚了，对植入性器械提前放行要做5类爬行卡监测，然后做生物监测。

心飞燕

谢谢各位老师的指导，我现在已经清楚了，对植入性器械提前放行要做5类爬行卡监测，然后做生物监测。

随和好学

放五类卡没问题，看你放在哪里了！

雪雨凝

这个学习一下。

吕永红123

金陵 发表于 2011-8-24 11:20 static/image/common/back.gif
你说的有点绕!
实际上很简单,掌握一个原则: 所有植入物和外来器械必须要每锅做生物监测, 任何方法都代替不 ...

金陵老师说的对，植入物和外来器械每锅做生物监测，急诊手术时可以用五类指示卡放行。

wuse

请教各位老师，如果不是提前放行，我们是否可以用第二类化学指示卡，生物监测和BD监测都不变。这样是否符合规范要求呢？谢谢

佳蕙淼淼

zinph 发表于 2011-8-28 20:02 static/image/common/back.gif
从PCD的设计原理来看，选择等于或者高于灭菌物品被灭菌难度的PCD是普遍适应的。

就我个人经验来看，低温 ...

PCD的设计原理是什么？
谢谢！

zinph

佳蕙淼淼 发表于 2013-6-24 09:49 static/image/common/back.gif
PCD的设计原理是什么？
谢谢！

PCD被灭菌的难度要等于或者大于被灭菌物品。

U1medical

炉师傅 发表于 2011-8-24 20:47 static/image/common/back.gif
帮你把PCD什么的，它的各种概念分清楚：
PCD可分为化成化学PCD和生物PCD；

炉师傅非常专业，如果能有管腔的生物PCD应该是最完美的PCD了

蒋玲华

个人也认为能有管腔的生物PCD应该是最完美的PCD