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医疗器械注册证
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医疗器械注册证
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画中仙
画中仙
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狗仔卡
发表于 2011-8-16 16:57
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上个星期在我院器械科检查,发现了各样的问题:
1、有些省市颁发的注册证,在食品药品监督局上查询不到;
2、有些医疗器械的注册证过期,但是产品是在注册证过期之前生产的,索要当时的注册证,厂家或者经销商提供不出来,或者提供该产品新的注册证。
大家遇到这种情况怎么办呢?
我把我的要求发给大家看看,顺便帮我出点主意。
1、禁止临床科室未经器械科私自采购医疗器械
2、采购的医疗器械应索取相应的有效证件,证件过期的,应及时索要新的有效证件或延期证明。禁止采购注册证过期后仍然生产的医疗器械。
3、厂家或经销商不能提供产品有效的医疗器械注册证,应禁止采购、使用,并封存现有的产品。
4、医疗器械注册证号应有据可查,在相应的食品药品监督管理局网站上可查询,凡查询不到的产品,应禁止采购。
5、本月质控检查中的问题限20日之前解决,逾期不能提供合格证件的产品停止在我院使用,库存产品予以封存。
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龟兔赛跑
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狗仔卡
发表于 2011-8-16 17:24
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请问你们医院消毒剂、消毒器械、一次性用品的资质审核有哪些?
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0791690
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狗仔卡
发表于 2011-8-17 17:59
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哈哈 有的消毒药械在市食品药品监督局备案 这些监督局根本没有网站 更没有办法查询 除非电话打到相应单位查询。1类产品是如此 2,3类产品还好。
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