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消毒药械及一次性卫生用品三证问题

 火.. [复制链接]
发表于 2011-8-5 12:30:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问:气切套装和一次性使用胰岛素注射针头,设备科说是进口企业,无医疗器械生产许可证,行吗?
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发表于 2011-8-5 14:00:36 | 显示全部楼层
进口产品是没有生产许可证的。
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发表于 2011-8-5 14:21:14 | 显示全部楼层
规范要求 有医疗生产许可证 或  经营许可证  产品要有注册证
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 楼主| 发表于 2011-8-5 14:36:56 | 显示全部楼层
那一次性使用肛门袋、人工肛门圈是否须有医疗生产许可证 ?
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发表于 2011-8-5 15:02:19 | 显示全部楼层
进口的一次性使用医疗用品要索取国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品注册登记表》
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发表于 2011-8-5 15:07:43 | 显示全部楼层
进口产品是没有生产许可证的,但要有注册码证。
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 楼主| 发表于 2011-8-6 23:20:48 | 显示全部楼层
知道了,谢谢老师们!!!!!
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发表于 2011-8-7 22:47:49 | 显示全部楼层
进口产品是没有生产许可证的,但要索取注册码证
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发表于 2011-8-8 21:59:21 | 显示全部楼层
消毒剂、消毒器械和一次性无菌器具需要哪些资质审核?
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发表于 2013-8-24 14:36:57 | 显示全部楼层
消毒剂、消毒器械和一次性无菌器具需要哪些
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发表于 2013-8-24 14:39:16 | 显示全部楼层
进口的一次性使用医疗用品要索取国务院药品监督管理部门颁发
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发表于 2022-6-20 10:24:03 | 显示全部楼层
学习了,感谢老师的分享。
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