原装B液多次监测细菌超标怎么办？

四叶草

近日抽查我院从厂家生产的原装B液多次监测细菌超标，到物流及器械科查该厂家资质及每批次产品检验报告均合格，我们该怎么办？（采样均遵守无菌操作）请各位老师出招，谢谢！

zhangyinfeng

各位老师好，我是新手，有问题请大家帮忙。谢谢!
问题:       血液透析液A液 B液有无细菌数标准？我在2010版是我血液净化标准操作规程中没有看到，透析用水的标准是小于200cfu/ml.   请赐教

绿谷

回复 1# zhangyinfeng

透析用水的标准是小于200cfu/ml,(透析用水中含有A、B液么?)，那么我想肯定也是低于该标准。

cst

是的，肯定不能低于透析用水的标准是小于200cfu/ml。赞同绿谷说的。

黑旋风

透析液细菌菌落总数≤200cfu/ml，那么透析液的A液 B液细菌菌落总数也应该≤200cfu/ml。

海滨飞鸟

回复 1# zhangyinfeng


    2010版血液净化标准操作规程中只规定透析液每月做细菌培养一次，透析液细菌菌落总数≤200cfu/ml，请问这位老师您是在哪个标准上看到血液透析液A液 B液要有无细菌数的?

手榴弹

2010版血液净化标准操作规程中规定透析液每月做细菌培养一次，透析液细菌菌落总数≤200cfu/ml，没有单独提到A,B液所要求的细菌数。一般只检测透析液，不需分别检测A,B液细菌数，但在透析液的配制过程中一定要严格操作规程。当透析液细菌超标时A，B液配制过程是追踪的重要环节。

四叶草

本人还有一个问题，如果缺乏监管，厂家明知道产品存在缺陷，检验报告照样发合格，我们怎么办？

米克

哪个厂家的？灌装环节可能出了问题。 退货！

望星空

回复 1# aqyyjyl1972


    是自己抽查的吗？如果复查还是不合格，再送检CDC 等有资质部门，这些部门出具了检测报告，看他们还说什么。退货！

lwk6088

回复 1# aqyyjyl1972


    一句话，退货。还要拿出足够的证据告倒厂家，令其不得小视院感法规的权威性。

zzq0

"原装B液多次监测细菌超标......"...可能吗，那是质量不合格哦

smuzhousha

可请权威部门再次检测，如果仍然有问题，应该退货。个人认为如果是一个批次的问题还应该通知相关机构要求厂家召回。

四叶草

回复 4# tangjing163

多谢163老师指导，我们已联系厂家，剩余B液已退货。

chenhui

回复 8# aqyyjyl1972

可以告知是哪个厂家吗？这也给我们提了个醒，谢谢！

四叶草

回复 7# smuzhousha

多谢老师指导，新的批次我们已再次监测，如果仍然不合格，我们请权威部门检测，不合格就退货。

四叶草

回复 6# zzq0

我们多次采样，在有效期内，抽了2个批号，均发现细菌超标。

四叶草

回复 5# lwk6088
谢谢老师支持 我们多次监测不合格后，将不再监测，需要权威部门监测时，我们按规定执行。坚决抵制不合格产品。

天天，天蓝

报请院领导，然后建议请权威部门监测，如果真有问题，退货是没说的。

四叶草

回复 4# tangjing163

嗯，我们遵照老师的指示。