本帖最后由 conmed 于 2011-7-10 01:35 编辑
回复 1# 小雨飞飞 (一)目前,我国医疗保健机构(消毒供应中心)的消毒灭菌检测、监测记录的格式、内容被国外的“赞助公司”“资助企业”误导到三个强制性YY行业标准和规范中。这是一种不正常的现象。希望引起有关领导的重视。 (二)“总结上半年环境卫生学及消毒灭菌监测数量1400份”,只是自我安慰。可以应付检查了。 (三)上传【美国FDA清洗验证检查指南】; 【欧盟人与兽用药品生产质量管理规范汇编】; 【GHTF 第3研究组—质量管理体系 过程确认指南—2004 年1月】 大家可学习参考一下,做好有意义的工作。
FDA清洗验证检查指南.doc
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欧盟人与兽用药品生产质量管理规范 2008 年四月,第5版(徐禾丰版).pdf
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GHTF-过程验证指南(中文版).pdf
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