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通过HIV初筛实验室认证的医院在此报到!

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发表于 2011-6-28 16:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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很想知道,如果医院没有通过HIV初筛实验室的认证而又自行筛检HIV抗体,合理合规吗?
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 楼主| 发表于 2011-6-16 16:20 | 显示全部楼层

AIDS初筛实验室你院通过了吗?

AIDS初筛实验室你院通过了吗?
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发表于 2011-6-16 16:29 | 显示全部楼层
我院能做初筛,但没经过有关部门批准。
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发表于 2011-6-16 16:40 | 显示全部楼层
我院没有专门成立艾滋病实验室。
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发表于 2011-6-16 16:46 | 显示全部楼层
我们可以进行初筛。
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 楼主| 发表于 2011-6-16 16:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 dxyylsm 于 2011-6-17 17:13 编辑

要通过初筛实验室的认证,必须具备如下条件:
        项目或指标        满分        考核方法                扣分标准                扣分                    得分
一、实验室建设10分        1、有专用实验室        5      实地查看        无不给分               
        2、地面、墙面及桌面均能进行消毒和清洗   2                     有一处不能消毒扣0.5分               
        3、实验室应张挂安全制度和管理措施        2                      缺一项扣1分               
        4、室内有紫外线灯及流水洗手设施           1                      缺一项扣0.5分               
        5、清洁区与污染区标志明显                   1                      没有标志扣1分               
        6、有防蝇、蚊、鼠设备和恒温设施          4                       缺一项设施扣0.5分               
           合计        15                                
二、实验室人员20份      
1、具有3名以上医技人员                             8    询问或笔试    少一人扣3分               
2、其中:中级职称1人以上                          3                       没有扣3分               
3、从事血清学技术检测2年以上                    2                       1人达不到要求扣1分               
4、参加过HIV确认实验室的培训班                 2                       未培训扣1分              
5、掌握艾滋病的基本知识和
     安全操作要求熟知HIV抗体初检程序            5                       一处回答不清楚扣1分               
                   合计        20                                
  三、仪器设备35分        
1、洗板机                                                5       实地查看    缺少设备不给分               
2、专用冰箱                                           10                       缺少设备不给分               
3、低温冰箱                                            2                       缺少设备扣1分               
4、离心机                                               5                       缺少设备不给分               
5、精确移液器                                         6                       缺少设备不给分               
6、水浴箱                                              2                        缺少设备不给分               
7、其他支持性设备                                   5                        缺少设备不给分               
           合计        35                                
四、技术操作25分
        1、试剂:卫生部批准或注册的效期
           内的,批批检合格的HIV1/2试剂        5   盲样检测        未按要求不给分               
                                                
        2、开展外部对照质量控制                   1                      未开展不给分               
        3、按照质量控制程序操作                   2                    未按程序操作要求不给分               
        4、5份质控血清盲测                         15                   按盲样考核标准执行               
        5、原始记录准确                               1                    一处记录不准确扣0.2分               
        6、阳性送检单填写规范                      1                    一处填写不规范扣0.2分               
           合计        25                                
五、保证支持系统      
         1、行政部门支持                            1     实地查看     或查有关资料 领导不重视,无专项经费               
        2、通过计量认证                             2                     未通过扣1分               
        3、实验室安全措施齐全
          (消毒、废弃物处理及个人安全防护) 3                     缺一项扣1分               
        4、标本运送及时性                           2                    丢失或外溢标本扣2分               
        5、标本处理合格                              2                    污染或未灭活扣1分               
           合计        10                                
  总计                100
疾控中心要求对实验室进行认证
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发表于 2011-6-16 17:55 | 显示全部楼层
我们再试还没有,争取努力!
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 楼主| 发表于 2011-6-28 16:38 | 显示全部楼层
感觉大家都在回避此类敏感话题。我要发个主题帖子:通过HIV初筛实验室认证的医院在此报到。
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发表于 2011-6-28 16:49 | 显示全部楼层
从事HIV初筛是必须要持证上岗的,无论是实验室还是从事HIV初筛工作的实验人员都必须要有证,否则就是违法!

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参与人数 1 +3 金币 +3 收起 理由
龙文鞭影 + 3 + 3 依法执业

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发表于 2011-6-28 16:52 | 显示全部楼层
我院早在5年前就已经过了HIV初筛实验室的认证,复审都搞过几次了。
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发表于 2011-6-28 18:46 | 显示全部楼层
我院在3年前已经过了HIV初筛实验室的认证。
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发表于 2011-6-28 19:31 | 显示全部楼层


赞同!我院无论是HIV初筛实验室还是从事HIV初筛工作的实验人员都是有证的。
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发表于 2011-6-29 23:10 | 显示全部楼层
2003年通过省疾控的初筛实验室认证
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